2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)藥品運(yùn)輸安全管理措施的目的包括（）【多選題】

A.防止在運(yùn)輸過程中發(fā)生藥品盜搶事故

B.防止在運(yùn)輸過程中發(fā)生藥品遺失事故

C.防止在運(yùn)輸過程中發(fā)生藥品調(diào)換事故

D.防止在運(yùn)輸過程中發(fā)生藥品污染事故

正確答案:A、B、C

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理中的運(yùn)輸與配送。此題可以幫助理解“藥品運(yùn)輸安全管理措施” 的功能主要是防止藥品流入非法渠道，而不是將焦點(diǎn)放在藥品質(zhì)量控制，比如藥品污染。

2、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說 法，正確的有（）【多選題】

A.符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局

B.具有《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件

C.具有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力

D.具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)的開辦條件。

3、藥品生產(chǎn)企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，藥品廣告審査機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)（）【單選題】

A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售，同時(shí)責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正措施

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

D.撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準(zhǔn)文號(hào)

正確答案:C

答案解析:考查藥品廣告檢查。

4、“個(gè)別含麻醉藥品和精神藥品復(fù)方制劑可以作為非處方藥”體現(xiàn)了非處方藥遴選原則的（）【單選題】

A.應(yīng)用安全

B.療效確切

C.質(zhì)量穩(wěn)定

D.使用方便

正確答案:A

答案解析:考查非處方藥遴選原則。

5、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，屬于抗菌藥物的是（）【單選題】

A.具有抗菌作用的中藥注射劑

B.治療細(xì)菌病原微生物所致感染性疾病病原的化學(xué)藥品

C.治療結(jié)核病所致感染性疾病的多組分生化藥品

D.治療各種病毒所致感染性疾病的化學(xué)藥品

正確答案:B

答案解析:考查抗菌藥物的定義、藥品委托生產(chǎn)的品種限制。根據(jù)“抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑”，答案為B。 

6、根據(jù)《最髙人民法院、最髙人民檢察院關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2017〕15號(hào)）， 藥品注冊(cè)申請(qǐng)單位的工作人員指使藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、合同研究組織的工作人員提供“情節(jié)嚴(yán)重”的虛假藥物非臨床研究報(bào)告、藥物臨床試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)材料的，應(yīng)該定性為（）【單選題】

A.提供虛假證明文件罪的共同犯罪

B.提供虛假證明文件罪

C.生產(chǎn)、銷售假藥罪共同犯罪

D. 生產(chǎn)、銷售假藥罪

正確答案:A

答案解析:考查假藥的刑事責(zé)任。藥品注冊(cè)申請(qǐng)單位的工作人員指使藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、合同研究組織的工作人員提供“情節(jié)嚴(yán)重” 的虛假藥物非臨床研究報(bào)告、藥物臨床試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)材料的，以提供虛假證明文件罪的共同犯罪論處。

7、案例中的物質(zhì)最可能作為藥品的是（）【單選題】

A.甲物質(zhì)

B.乙物質(zhì)

C.丙物質(zhì) 

D.丁物質(zhì)

正確答案:D

答案解析:考查藥品的質(zhì)量特性、藥品的界定。甲物質(zhì)違反有效性、乙物質(zhì)違反安全性、丙物質(zhì)違反穩(wěn)定性。故答案為D。

8、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者的個(gè)人隱私，體現(xiàn)了（）【單選題】

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則。

9、參照國際經(jīng)驗(yàn)，《中國上市藥品目錄集》設(shè)定了治療等效性評(píng)價(jià)代碼（TE代碼）TE代碼標(biāo)示為A類的藥品是（） 【單選題】

A.醫(yī)生和患者在臨床上可以用仿制藥替代原研藥的藥品

B.目前認(rèn)為與其他藥學(xué)等效藥品不具有治療等效性的藥品

C.通過仿制藥質(zhì)與療效一致性評(píng)價(jià)的改劑型藥品、改規(guī)格藥品和改鹽基藥品

D.獨(dú)家藥品

正確答案:A

答案解析:考查中國上市藥品目錄集。TE代碼可以分為：（1）標(biāo)示為A類的藥品，表示與其他藥學(xué)等效藥品具有治療等效性的藥品，醫(yī)生和患者在臨床上可以用仿制藥替代原研藥。（2）標(biāo)示為B類的藥品， 表示目前認(rèn)為與其他藥學(xué)等效藥品不具有治療等效性。（3）暫不標(biāo)示TE代碼的情況包括目錄集收錄的獨(dú)家藥品，通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)的改劑型藥品、改規(guī)格藥品和改鹽基藥品。

10、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的是（）【單選題】

A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)

B.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級(jí)醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)

C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方

D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方

正確答案:C

答案解析:考查處方權(quán)。其一，執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后， 在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得處方權(quán)，選項(xiàng)A將“注冊(cè)地點(diǎn)”擴(kuò)大為“合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)”，說法錯(cuò)誤。其二，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在縣級(jí)以上醫(yī)院的處方權(quán)，需要經(jīng)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效，選項(xiàng)B缺少執(zhí)業(yè)醫(yī)師確認(rèn)這個(gè)環(huán)節(jié)，說法錯(cuò)誤。其三，取得麻醉藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得為自己開具麻醉藥品，選項(xiàng)D說法錯(cuò)誤。故答案為C。