2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的是（）【單選題】

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

正確答案:A

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格審批。

2、根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》， 銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店符合規(guī)定的有（）【多選題】

A.必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證

B.不得以開(kāi)架自選方式銷售處方藥

C.必須開(kāi)架銷售非處方藥

D.必須配備坐堂醫(yī)師，指導(dǎo)合理用藥

正確答案:A、B

答案解析:考查處方藥與非處方藥流通管理中的藥店零售。其一，《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》 重點(diǎn)關(guān)注質(zhì)量管理，不關(guān)注微觀經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以自主決定的事，選項(xiàng)C就屬于這樣的事情。此備選項(xiàng)的設(shè)計(jì)提醒我們解答“符合規(guī)定”這樣的題目時(shí)，要分成三種情況：符合規(guī)定、不符合規(guī)定、沒(méi)有規(guī)定。其二，執(zhí)業(yè)藥師的功能定位是合理用藥，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。

3、藥品零售環(huán)節(jié)，含麻黃堿類復(fù)方制劑專冊(cè)登記含有而復(fù)方甘草片專冊(cè)登記不含有的內(nèi)容包括（）【單選題】

A.藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量

B.生產(chǎn)企業(yè)

C.生產(chǎn)批號(hào)

D.購(gòu)買人姓名、身份證號(hào)碼

正確答案:D

答案解析:考查含麻黃堿類復(fù)方制劑管理。藥事管理中記錄患者信息的環(huán)節(jié)主要有：①處方前記；②醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品消耗量登記患者姓名；③第二類精神藥品零售環(huán)節(jié)為了確認(rèn)是成年人， 可查證購(gòu)買者身份證；④含麻黃堿類復(fù)方制劑需要登記患者姓名、身份證號(hào)碼?？梢?jiàn)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理最嚴(yán)格，因?yàn)檫@種藥品容易制毒，通過(guò)獲得購(gòu)買者信息，容易追溯流向。

4、在境內(nèi)銷售香港生產(chǎn)的中成藥，其注冊(cè)證證號(hào)的格式應(yīng)為（）【單選題】

A.ZC+四位年號(hào)+四位順序號(hào)

B.SC+四位年號(hào)+四位順序號(hào)

C.S+四位年號(hào)+四位順序號(hào)

D.BH+四位年號(hào)+四位順序號(hào)

正確答案:A

答案解析:考查藥品批準(zhǔn)文件。此題注意區(qū)分“進(jìn)口藥品分包裝”和“境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格”兩種情況。

5、某藥店經(jīng)營(yíng)某種肽類激素，其經(jīng)營(yíng)行為不符合規(guī)定的是（） 【單選題】

A.在驗(yàn)收時(shí)，注意檢查藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上是否按規(guī)定標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣

B.該藥店所經(jīng)營(yíng)的這種肽類激素一定是胰島素

C.必須憑處方銷售這種藥品

D.除了這種藥品外，該藥店不可以銷售其他含興奮劑藥品

正確答案:D

答案解析:考查蛋白同化制劑、肽類激素銷售管理。

6、首次進(jìn)口的特殊用途化妝品簽訂進(jìn)口合同前應(yīng)該經(jīng)（）?！締芜x題】

A.國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

B.國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門(mén)備案

C.省級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

D.省級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門(mén)備案

正確答案:A

答案解析:考查化妝品生產(chǎn)許可和批準(zhǔn)文號(hào)管理。進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)體例為“國(guó)妝特進(jìn)字Jxxxxxxxx”，“國(guó)字”表示由國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。答案為A。

7、下列藥品中，乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不能從甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是（） 【單選題】

A.化學(xué)藥制劑

B.中成藥

C.抗生素制劑

D.抗腫瘤藥品

正確答案:B

答案解析:考查藥品經(jīng)營(yíng)許可證的管理。注意交易雙方，供方有供貨范圍，需方也有采購(gòu)范圍，這都屬于經(jīng)營(yíng)范圍，兩個(gè)范圍必須重合的藥品，才可能發(fā)生交易行為。

8、精神藥品的專用標(biāo)志樣式是（）【單選題】

A.天藍(lán)色與白色相間

B.綠色與白色相間

C.黑白相間，黑底白字

D.寶石藍(lán)色

正確答案:B

答案解析:考査麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、疫苗專有標(biāo)識(shí)。

9、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）的通知》, 《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》的調(diào)整需要堅(jiān)持的原則包括（）【多選題】

A.堅(jiān)持專家評(píng)審機(jī)制，堅(jiān)持公平公正公開(kāi)，切實(shí)做好廉政風(fēng)險(xiǎn)防控

B.不得以任何名目向企業(yè)收取費(fèi)用

C.不得采取任何形式的地方保護(hù)主義行為

D.行政主管部門(mén)不得干預(yù)專家評(píng)審結(jié)果

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄的調(diào)整。

10、以下按假藥論處的情況有（）【單選題】

A.某藥品零售企業(yè)銷傻超過(guò)有效期的藥品

B.某個(gè)人診所銷售未注明批號(hào)的藥品

C.某藥品零售連鎖企業(yè)銷售的沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不符合省級(jí)炮制規(guī)范

D.某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的生物制品未經(jīng)批準(zhǔn)

正確答案:D

答案解析:考查假劣藥界定。此題選項(xiàng)設(shè)計(jì)采用案例形式，解題關(guān)鍵還是要還原為法條的內(nèi)容，選項(xiàng)A的關(guān)鍵詞是“超過(guò)有效期”，選項(xiàng)B的關(guān)徤詞是“未注明批號(hào)”，可以判定A和B按劣藥論處。選項(xiàng)C涉及的是按劣藥論處的隱蔽法條，原法條的說(shuō)法是“生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，不符合省級(jí)炮制規(guī)范的”（藥品管理法實(shí)施條例，71條），按劣藥論處。選項(xiàng)D中生物制品需要經(jīng)批準(zhǔn)才可以生產(chǎn)，這樣就找到關(guān)鍵詞“依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)”，應(yīng)按假藥論處。