2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、該疫苗說(shuō)明書以下各項(xiàng)書寫內(nèi)容正確的是（）【單選題】

A.“上臂外側(cè)三角肌附著處皮膚用75%乙醇消毒，待干后皮下注射0.5ml，兒童和成人劑量相同”應(yīng)該寫到【用法用量】中

B.“對(duì)青霉索和雞蛋有過(guò)敏史或類過(guò)敏反應(yīng)者禁用”應(yīng)該寫到【注意事項(xiàng)】中

C.“啟開安瓿和注射時(shí)切勿使消毒劑接觸疫苗， 用75%乙醇消毒皮膚，待干后再注射”應(yīng)該寫到【注意事項(xiàng)】中

D.“麻疹疫苗應(yīng)于2℃~8℃貯運(yùn)，0℃以下更有利于保持疫苗的效力”應(yīng)該寫到【注意事項(xiàng)】中

正確答案:C

答案解析:考查藥品說(shuō)明書的格式與書寫要求。其一，選項(xiàng)A應(yīng)該寫到【免疫程序和劑量】中，這項(xiàng)內(nèi)容對(duì)應(yīng)的是非預(yù)防用生物制品的【用法用量】。其二，選項(xiàng)B應(yīng)該寫到【禁忌】中。其三，選項(xiàng)D應(yīng)該寫到【貯藏】中。

2、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，在藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)與控制過(guò)程中，可以采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回等措施的情況有（）【多選題】

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品采取的措施

B.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品采取的措施

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果采取的措施

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果，必要情況下采取的措施

正確答案:A、C、D

答案解析:考查藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)與控制。此題將措施作為題干，將發(fā)生的前提作為選項(xiàng)，屬于逆向思維命題。另外，此題考查了政府間職責(zé)分工以及政府和企業(yè)間的分工。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主要進(jìn)行藥品不良反應(yīng)分析和評(píng)價(jià)，藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)、銷售、使用和召回方面采取措施，藥品生產(chǎn)企業(yè)也要主動(dòng)或被動(dòng)對(duì)這些措施做出反應(yīng)。

3、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，經(jīng)營(yíng)者在提供商品時(shí)，必須履行的義務(wù)不包括（）【單選題】

A.保證商品符合保障人身安全的要求

B.提供有關(guān)商品的真實(shí)信息

C.發(fā)現(xiàn)商品存在瑕疵，立即向有關(guān)行政部門報(bào)告并采取防止危害發(fā)生的措施

D.標(biāo)明經(jīng)營(yíng)者的真實(shí)名稱

正確答案:C

答案解析:考查經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)。其一，經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務(wù)存在缺陷，有危及人身、財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)，應(yīng)該立即向有關(guān)行政部門報(bào)告和告知消費(fèi)者，并采取停止銷售、警示、召回、無(wú)害化處理、銷毀、停止生產(chǎn)或者服務(wù)等措施，采取召回措施的，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)消費(fèi)者因商品被召回支出的必要費(fèi)用。 其二，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證在正常使用商品或者接受服務(wù)的情況下其提供的商品或者服務(wù)應(yīng)當(dāng)具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限；但消費(fèi)者在購(gòu)買該商品或者接受該服務(wù)前已經(jīng)知道其存在瑕疵，且存在該瑕疵不違反法律強(qiáng)制性規(guī)定的除外。注意對(duì)“缺陷”和“瑕 疵”，經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)不同。故答案為C。 

4、生產(chǎn)、銷售疫苗類假藥造成輕傷的，處以（）【單選題】

A.10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或死刑，并處罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

B.合計(jì)判處的罰金應(yīng)在生產(chǎn)、銷售金額2倍以上

C.3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額2倍以上罰金

D.3年以上10年以下有期徙刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金

正確答案:C

答案解析:考查假劣藥的刑事責(zé)任。是將“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的量型與“從重處罰”相結(jié)合，注意罰金數(shù)額上調(diào)為生產(chǎn)、銷售額的2倍以上。第36題考查共同犯罪的處罰，罰金數(shù)額也是生產(chǎn)、銷售額的2倍以上。特別注意假劣藥罰金的計(jì)界基數(shù)和行政處罰時(shí)的計(jì)算基數(shù)不同，前者為藥品銷售額，后者為藥品貨值金額。

5、第一類精神藥品處方在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)保存期限為（）【單選題】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案:B

答案解析:考查處方保存期限、儲(chǔ)存賬冊(cè)管理、疫苗記錄保存以及蛋白同化制劑處方保存。

6、根據(jù)國(guó)務(wù)院公布的《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》，供應(yīng)第一類疫苗的企業(yè)是（）【單選題】

A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)

B.疫苗批發(fā)企業(yè)

C.疫苗零售企業(yè)

D.疫苗使用企業(yè)

正確答案:A

答案解析:考查疫苗采購(gòu)、供應(yīng)和配送要求。根據(jù)規(guī)定“疫苗生產(chǎn)企北應(yīng)當(dāng)按照政府采購(gòu)合同的約定， 向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗，不得向其他單位或個(gè)人供應(yīng)”，答案應(yīng)該為A。要特別注意：其一，因?yàn)橐呙绨?，疫苗批發(fā)企業(yè)已經(jīng)沒(méi)有這個(gè)權(quán)限，也不允許疫苗生產(chǎn)企業(yè)委托藥品批發(fā)企業(yè)配送疫苗，選項(xiàng)B不是答案。其二，疫苗不可以零售，選項(xiàng)C不是答案。其三，第一類疫苗供應(yīng)源頭是疫苗生產(chǎn)企業(yè)，中間環(huán)間是疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行逐級(jí)分發(fā)，終端環(huán)節(jié)是接種單位（一般是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)），不是企業(yè)，選項(xiàng)D不是答案。故答案為A。

7、根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加強(qiáng)個(gè)人誠(chéng)信體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，相關(guān)部門或企業(yè)應(yīng)該及時(shí)歸集執(zhí)業(yè)藥師在相關(guān)活動(dòng)中形成（）【單選題】

A.采購(gòu)信息

B.銷售信息

C.管理信息

D.誠(chéng)信信息

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范。由題干的政策文件名稱，可以推斷出答案為D，注意這種解題技巧。

8、該醫(yī)院對(duì)相關(guān)藥師可以采取的處罰措施是（）【單選題】

A.取消其抗菌藥物調(diào)劑資格

B.取消其抗菌藥物處方資格

C.給予警告

D.限制起處方權(quán)

正確答案:A

答案解析:考查抗菌藥物監(jiān)督管理。藥師未按規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑造成嚴(yán)重后果的，發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)取消其藥物調(diào)劑資格。故答案為A。

9、根據(jù)《處方管理辦法》，可以從事調(diào)劑工作的人員包括（）【多選題】

A.藥師

B.副主任藥師

C.主管藥師

D.醫(yī)師

正確答案:A、B、C

答案解析:考查處方調(diào)劑人員資格要求。

10、將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)的部門是（）【單選題】

A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門

B.省級(jí)衛(wèi)生行政主管部門

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門

D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:B

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品使用審批。