2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、根據(jù)人力資源社會(huì)保障部《關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）的通知》對(duì)臨床緊急搶救與特殊疾病治療所必需的目錄外藥品，需要 （）【單選題】

A.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)

B.備案管理

C.審批管理

D.分級(jí)管理

正確答案:B

答案解析:考查基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄。對(duì)臨床緊急搶救與特殊疾病治療所必需的目錄外藥品，可以建立定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)制度，明確相應(yīng)的審核管理辦法，并報(bào)上級(jí)人力資源社會(huì)保障部門備案，故第415題答案為B。

2、《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》規(guī)定，行政復(fù)議的受案范圍不包括（）【單選題】

A.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的警告行政處罰不服的

B.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的對(duì)財(cái)產(chǎn)査封的行政行為不服的

C.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理行政許可事項(xiàng)的

D.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或其他人事處理決定不服的

正確答案:D

答案解析:考查行政復(fù)議的范困、申請(qǐng)和期限。不可申請(qǐng)復(fù)議的事項(xiàng)包括：①對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的行政處分 或者其他人事處理決定；②對(duì)民事糾紛的調(diào)解或其他處理行為。故答案為D。

3、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑的監(jiān)督管理方式是 （）【單選題】

A.審批制

B.備案制

C.認(rèn)證制

D.市場(chǎng)制

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理，《中醫(yī)藥法》對(duì)中藥保護(hù)、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定。

4、根據(jù)2018版基本藥物目錄說明，越本藥物“頭孢他啶”（限制使用級(jí)抗菌藥物） 應(yīng)該（） 【單選題】

A.標(biāo)注“ * ”號(hào)

B.“備注”欄內(nèi)標(biāo)注“ △"號(hào)

C.單獨(dú)標(biāo)明

D.編不同品種編號(hào)

正確答案:B

答案解析:考查國(guó)家基本藥物目錄構(gòu)成、抗菌藥物處方權(quán)。第二章和第五章相關(guān)考點(diǎn)關(guān)聯(lián)考題，頭孢他啶屬于限制使用級(jí)抗菌藥物，需要中級(jí)以上職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方使用，屬于2012版基本藥物目錄特殊使用標(biāo)注的情況。

5、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)（） 【單選題】

A.取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)

B.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C.取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)

D.不需取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理，《中醫(yī)藥法》 對(duì)中藥保護(hù)、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定。委托配制中藥制劑，委托方需要具有制劑批準(zhǔn)文號(hào)，故答案為C。

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)，原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起做出決定的期限為（）【單選題】

A.10個(gè)工作日

B.15個(gè)工作日

C.20個(gè)工作日

D.30個(gè)工作日

正確答案:B

答案解析:考查申領(lǐng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的程序、變更程序。

7、丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師需要了解“強(qiáng)心苷制劑中毒是不是可以用洋地黃毒苷注射液解毒”，可以查閱（）【單選題】

A.【用法用量】

B.【適應(yīng)癥】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項(xiàng)】

正確答案:B

答案解析:考查藥品說明書的格式與書寫要求。

8、實(shí)行三級(jí)管理的是（）【單選題】

A.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.自產(chǎn)自采自用的中草藥

正確答案:A

答案解析:考查國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種分級(jí)管理、中藥材管理、中藥飲片管理、中藥品種保護(hù)管理。

9、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)具備的條件中，不包括（） 【單選題】

A.與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)的所有人員都應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)

B.倉儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)布足夠的空間

C.新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)和儀器、設(shè)備

D.物料的外包裝應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽，并注明規(guī)定的信息

正確答案:C

答案解析:考查GMP人員要求、倉儲(chǔ)區(qū)的要求、物料的要求。其一，根據(jù)生產(chǎn)功能解答，題干所問的是生產(chǎn)，而選項(xiàng)C針對(duì)的是研發(fā)領(lǐng)域，可以判斷答案為C。其二，根據(jù)所涉及的考點(diǎn)解答，這種方法有一定難度。

10、根據(jù)黨的十九大報(bào)告，“實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略”決策部署的內(nèi)容不包括（）【單選題】

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革

B.健全藥品供應(yīng)保障制度

C.全面取消以藥養(yǎng)醫(yī)

D.健全藥品加成和補(bǔ)償政策

正確答案:D

答案解析:考查深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)。 選項(xiàng)C和D矛盾，根據(jù)常識(shí)，新階段醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要特點(diǎn)就是藥品零加成。另外，也可以根據(jù)十九大報(bào)告，“實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略”的決策部署包括深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，全面建立中國(guó)特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度、醫(yī)療保障制度和優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，明確要全面取消以藥養(yǎng)醫(yī)，健全藥品供應(yīng)保障制度。