2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、列出藥品不能應(yīng)用的人群的說(shuō)明書項(xiàng)目是（）?！締芜x題】

A.【注意事項(xiàng)】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反應(yīng)】

正確答案:C

答案解析:列出藥品不能應(yīng)用的人群的說(shuō)明書項(xiàng)目是【禁忌】。

2、組織開(kāi)展藥品質(zhì)量相關(guān)的評(píng)價(jià)技術(shù)與方法研究，承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是（）?！締芜x題】

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家藥典委員會(huì)

D.中國(guó)食品藥品檢定研究院

正確答案:D

答案解析:中國(guó)食品藥品檢定研究院組織開(kāi)展藥品質(zhì)量相關(guān)的評(píng)價(jià)技術(shù)與方法研究，承擔(dān)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作。

3、上述信息中所指第二類疫苗是（）?！締芜x題】

A.由公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗

B.政府免費(fèi)向公民提供的疫苗

C.疫苗接種單位自主釆購(gòu)的疫苗

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)自主供應(yīng)的疫苗

正確答案:A

答案解析:根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第二條“……第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。”

4、乙類非處方藥應(yīng)是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)給等的非處方藥藥品，下列藥品中不應(yīng)作為乙類非處方藥的有（）?！径噙x題】

A.含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品

B.中西藥復(fù)方制劑

C.兒童用藥（非維生素、礦物質(zhì)類）

D.含毒性藥材的口服中成藥

正確答案:A、B、C、D

答案解析:含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品屬于麻醉藥品或者精神藥品，中西藥復(fù)方制劑及兒童用藥（非維生素、礦物質(zhì)類）屬于處方藥，含毒性藥材的口服中成藥屬于醫(yī)療用毒性藥品。

5、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品分定刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是（）。【單選題】

A.生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的

B.生物的假藥屬于注射劑的

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的

D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的

正確答案:D

答案解析:應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形：（1）生產(chǎn)、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的；（2）生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的；（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的。

6、為門（急）診癌癥疼痛患者開(kāi)具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛椋ǎ??！締芜x題】

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量

正確答案:B

答案解析:根據(jù)《處方管理辦法》第二十四條“為門（急）診癌癥疼痛患者……開(kāi)具控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量”。

7、下列文字圖案在藥品標(biāo)簽中可以出現(xiàn)的是（）?！締芜x題】

A.進(jìn)口原料

B.xx省轉(zhuǎn)銷，xx總代理

C.企業(yè)形象標(biāo)志，企業(yè)防偽標(biāo)識(shí)

D.印刷企業(yè)，印刷批次

正確答案:C

答案解析:企業(yè)防偽標(biāo)識(shí)”“企業(yè)識(shí)別碼”“企業(yè)形象標(biāo)志”等文字圖案可以印刷。

8、進(jìn)口藥品在境外發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后應(yīng)及時(shí)報(bào)告，報(bào)告的時(shí)限是（）。 【單選題】

A.20日內(nèi)

B.10日內(nèi)

C.30日內(nèi)

D.15日內(nèi)

正確答案:C

答案解析:根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第三十三條“進(jìn)口藥品和國(guó)產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)……藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)……自獲知之日起30日內(nèi)報(bào)送國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”。

9、根據(jù)上述信息，“港藥”正紅花油是（）。【單選題】

A.假藥論處

B.假藥

C.劣藥論處

D.劣藥

正確答案:A

答案解析:根據(jù)《藥品管理法》第四十八條“有下列情形之一的藥品，按假藥論處……（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的”。

10、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理》，關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。 【單選題】

A.負(fù)責(zé)處方或用藥醫(yī)囑審核

B.負(fù)責(zé)指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品

C.參與臨床藥物治療，對(duì)臨床藥物治療提出意見(jiàn)或調(diào)整建議

D.開(kāi)展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)，對(duì)所在醫(yī)院的藥物治療全負(fù)責(zé)

正確答案:D

答案解析:藥師臨床藥學(xué)服務(wù)的主要的內(nèi)容包括：建立醫(yī)師、臨床藥師和護(hù)士的臨床治療團(tuán)隊(duì)，開(kāi)展臨床合理用藥工作；積極參加疾病的預(yù)防、治療和保?。粎⑴c臨床藥物的治療，協(xié)助醫(yī)護(hù)人員制定和實(shí)施個(gè)體藥物治療方案；治療藥物監(jiān)測(cè)；處方審核、調(diào)劑、點(diǎn)評(píng)；提供用藥咨詢，指導(dǎo)、幫助患者合理用藥；藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告；開(kāi)展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，推廣藥物利用研究；藥學(xué)信息資料收集。D項(xiàng)開(kāi)展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)是藥品生產(chǎn)企業(yè)的職責(zé)。