2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是（）【單選題】

A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:B

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營審批事項(xiàng)。此題命題點(diǎn)在于審批事項(xiàng)相關(guān)部門的所在地。

2、根據(jù)人力資源社會保障部《關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）的通知》不予支付的是（） 【單選題】

A.乙類藥品中主要起輔助治療作用的藥品

B.基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄內(nèi)的中藥飲片

C.甲類目錄藥品

D.乙類目錄藥品

正確答案:B

答案解析:考查基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄。中藥飲片部分采用排除法規(guī)定了基金不予支付費(fèi)用的飲片，也就是目錄內(nèi)的不予支付。答案為B。 

3、《藥品生產(chǎn)許可證》遺失，應(yīng)當(dāng)由省級藥品監(jiān)督管理部門按原核準(zhǔn)事項(xiàng)（）【單選題】

A.記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間

B.重新核發(fā)

C.收回原證，換發(fā)新證

D.補(bǔ)發(fā)

正確答案:D

答案解析:考查藥品生產(chǎn)許可證管理。

4、國產(chǎn)藥品的定期安全性更新報(bào)告提交的機(jī)構(gòu)是（）【單選題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

C.各級衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

正確答案:B

答案解析:考查藥品不良反應(yīng)監(jiān)測監(jiān)督主體。注意報(bào)告提交機(jī)構(gòu)具體應(yīng)該為藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，故答案為B。 

5、行政機(jī)關(guān)將舉行聽證的吋間、地點(diǎn)和其他相關(guān)事項(xiàng)通知當(dāng)事人的時(shí)限是在聽證的（）【單選題】

A.3日內(nèi)

B.7日前

C.7日內(nèi)

D.15日內(nèi)

正確答案:B

答案解析:考查行政處罰聽證程序、行政復(fù)議管轄、行政訴訟證據(jù)舉證責(zé)任。

6、注冊證書號為“國食健注G+4位年代號+4位順序號”的是（）?！締芜x題】

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

B.嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方

C.國產(chǎn)保健食品

D.進(jìn)口保健食品

正確答案:C

答案解析:識別的技巧是“TY”是“特殊醫(yī)學(xué)”中“特”和“醫(yī)”的拼音的第一個(gè)字母，“YP”則是“嬰幼兒配方”中“嬰”和“配”的拼音的第一個(gè)字母，“G”是“國”拼音的第一個(gè)字母。

7、同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序原則上每年不得超過（）【單選題】

A.3次

B.3例次

C.5次

D.5例次

正確答案:D

答案解析:考查抗菌藥物采購、監(jiān)督管理。

8、上述信息中的小兒氨酚黃那敏顆粒歸屬的藥品類別及依據(jù)是【單選題】

A.甲類非處方藥，該藥是中西藥復(fù)方制劑及兒童用藥 

B.乙類非處方藥，該藥針對的是輕微疾病感冒

C.甲類非處方藥，該藥針對的是輕微疾病感冒

D.乙類非處方藥，該藥是中西藥復(fù)方制劑及兒童用藥

正確答案:A

答案解析:考查乙類非處方藥的確定。該藥確實(shí)針對的是輕微疾病，但是同時(shí)它也屬于中西藥復(fù)方制劑， 并且是兒童用藥，屬于甲類非處方藥。

9、發(fā)現(xiàn)假劣或質(zhì)量可疑疫苗，應(yīng)立即停止向縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)分發(fā)的是（）【單選題】

A.設(shè)區(qū)的市級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

B.接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門

C.接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門

D.疫苗批發(fā)企業(yè)

正確答案:A

答案解析:考查發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑疫苗的處理措施、疫苗的分類、疫苗的供應(yīng)和銷售要求。關(guān)鍵詞是“分發(fā)”，可以判斷是第一類疫苗，負(fù)責(zé)這項(xiàng)工作的是疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，選項(xiàng)A正好是選項(xiàng)B的上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，符合逐級分發(fā)的原則。 

10、城鎮(zhèn)個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動(dòng)的，應(yīng)該給予的處罰是（）【單選題】

A.從不具有資質(zhì)的企業(yè)采購藥品

B.無證經(jīng)營

C.銷售假藥

D.出租《藥品經(jīng)營許可證》

正確答案:B

答案解析:考查無證經(jīng)營的界定。根據(jù)情況可以判斷，此種藥品經(jīng)營行為，沒有《藥品經(jīng)營許可證》，構(gòu)成無證經(jīng)營。故答案為B。