2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、麻醉藥品的專用標(biāo)志樣式是（）【單選題】

A.天藍(lán)色與白色相間

B.綠色與白色相間

C.黑白相間，黑底白字

D.寶石藍(lán)色

正確答案:A

答案解析:考査麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、疫苗專有標(biāo)識。

2、藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營行為中，合法的有（）【單選題】

A.將本企業(yè)購進(jìn)的藥品轉(zhuǎn)售給其他藥品經(jīng)營企業(yè)

B.在“廣交會”上銷售其現(xiàn)貨藥品

C.在營業(yè)場所憑處方銷售胰島素

D.在開展社區(qū)健康宣傳活動中銷售少量非處方藥品 

正確答案:C

答案解析:考查藥品經(jīng)營企業(yè)的禁止性活動、興奮劑藥品管理。此題為案例形式命題，需要將案例還原為法條原文。其一，選項(xiàng)A考查的是藥品零售企業(yè)的功能，只能將藥品銷售給患者，說法錯(cuò)誤。其二，選項(xiàng)C為興奮劑藥品肽類激素的管理亊項(xiàng)，胰島素可以零售，但是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方。

3、藥品零售藥店對甲類非處方藥可采用【單選題】

A.分區(qū)陳列銷售方式

B.有獎(jiǎng)銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式

正確答案:C

答案解析:考查銷售的方式陳列，注意體會這種命題方式。

4、某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證, 仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是（）【單選題】

A.警告，責(zé)令限期改正

B.責(zé)令停業(yè)整頓 

C.處以2萬元罰款

D.沒收購進(jìn)的藥品

正確答案:A

答案解析:考查新開辦企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未通過GSP認(rèn)證仍生產(chǎn)經(jīng)營藥品的處罰。該處罰應(yīng)該是按未實(shí)施有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范處罰。其一，處罰措施有：①給予警告;②責(zé)令限期改正；③逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓；④并處五千元以上二萬元以下的罰款；⑤情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。這樣可以直接排 除選項(xiàng)D。其二，題干沒有明確指出是不是“情節(jié)嚴(yán)重”，按一般情況處理。其三，題干沒有指出“逾期不改”，因此排除③?⑤的處罰，因此答案為A。由于 GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)是省級或設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門， 此題中的屬地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)該是相應(yīng)級別的藥品監(jiān)督管理部門。這個(gè)題目的啟發(fā)在于要把握藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行行政處罰時(shí)的程序，處罰①和②先做出，看企業(yè)的反應(yīng)再進(jìn)行處罰③和④，再根據(jù)情節(jié)輕重進(jìn)行處罰⑤。 

5、根據(jù)《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》（國藥監(jiān)藥管〔2018〕35號），應(yīng)率先建立藥品信息化追溯體系的重點(diǎn)產(chǎn)品包括（）【多選題】

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.血液制品

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查疫苗全程追溯。疫苗、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、血液制品等重點(diǎn)產(chǎn)品應(yīng)率先建立藥品信息化追溯體系。

6、以下關(guān)于醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.說明書、標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容一致

B.醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)使用通用名稱

C.所有醫(yī)療器械均應(yīng)標(biāo)明醫(yī)療器械注冊證編號和注冊人的名稱、地址及聯(lián)系方式

D.說明書和標(biāo)簽文字內(nèi)容應(yīng)使用中文，可附加其他文種，但應(yīng)以中文表述為準(zhǔn)

正確答案:C

答案解析:考査醫(yī)持器械說明書和標(biāo)簽內(nèi)容規(guī)定、產(chǎn)品注冊與備案管理。只有第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理，選項(xiàng)C將范圍擴(kuò)大到了第一類醫(yī)療器械。 

7、下列藥品中，甲和乙藥品經(jīng)營企業(yè)都不能經(jīng)營的藥品是（）【單選題】

A.治療性生物制品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

D.中藥飲片

正確答案:C

答案解析:考查藥品經(jīng)營許可證的管理、藥品經(jīng)營不得從事的經(jīng)營活動，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑與許可管理。此題第一種方法是一一對比選項(xiàng)中藥品是否在兩者經(jīng)營范圍內(nèi)；第二種方法是從醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不可在市場上銷售或變相銷售，直接得到答案。

8、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方

B.每次處方劑量不得超過三日極量

C.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品

D.調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)、計(jì)量準(zhǔn)確

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定。醫(yī)療用毒性藥品劑量不得超過二日極量。故答案為B。

9、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)可以將第二類精神藥品銷售給（）【多選題】

A.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)

B.具有第二類精神藥品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品銷售渠道的管理。

10、屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是 （）?！締芜x題】

A.梅花鹿鹿茸

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

正確答案:B

答案解析:考查國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種分級管理、醫(yī)療用毒性藥品中藥品種。