2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、以下藥品郵寄時(shí)需要辦理郵寄證明且為第二類精神藥品的是（）【多選題】

A.巴比妥

B.苯巴比妥

C.硝西泮

D.奧沙西泮

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品的郵寄管理、麻醉藥品和精神藥品目錄。第二類精神藥品郵寄時(shí)需要郵寄證明。

2、根據(jù)上述信息，以下屬于甲藥品監(jiān)督管理部門飛檢中發(fā)現(xiàn)的乙藥店GSP管理問(wèn)題的是（）【單選題】

A.人員資質(zhì)問(wèn)題1項(xiàng)，儲(chǔ)存問(wèn)題2項(xiàng)，銷售管理問(wèn)題1項(xiàng) 

B.崗位職責(zé)問(wèn)題1項(xiàng)，陳列問(wèn)題2項(xiàng)，售后管理問(wèn)題1項(xiàng)

C.崗位職責(zé)問(wèn)題1項(xiàng)，陳列問(wèn)題1項(xiàng)，銷售管理問(wèn)題2項(xiàng)

D.人員資質(zhì)問(wèn)題2項(xiàng)，儲(chǔ)存問(wèn)題1項(xiàng)，售后管理問(wèn)題1項(xiàng)

正確答案:B

答案解析:考查GSP中零售企業(yè)質(zhì)量管理的崗位職責(zé)、陳列和售后管理。此題對(duì)藥品GSP管理內(nèi)容從供應(yīng)鏈角度理解提出了要求，藥品零售企業(yè)的供應(yīng)鏈?zhǔn)牵翰少?gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷售、售后，對(duì)于設(shè)置庫(kù)房的存在儲(chǔ)存環(huán)節(jié)。然后對(duì)應(yīng)案例中的問(wèn)題，可以判斷答案為B。 

3、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》可認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售假藥或劣藥“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是 （）【單選題】

A.造成重傷、中度殘疾或器官組織導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙

B.造成3人以上重傷、中度殘疾或器官組織導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙

C.造成5人以上重傷、中度殘疾或器官組織導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙

D.造成10人以上重傷、中度殘疾或器官組織導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙

正確答案:A

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售假藥和劣藥刑事責(zé)任的認(rèn)定。

4、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理中的（）【多選題】

A.負(fù)責(zé)制定藥品分類管理制度

B.負(fù)責(zé)組織制定并公布國(guó)家藥典

C.負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)管理

D.制定國(guó)家基本藥物目錄

正確答案:A、B、C

答案解析:考查國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的藥品監(jiān)督管理職責(zé)。尤其注意國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門參與制定國(guó)家基本藥物目錄，配合實(shí)施囯家基本藥物制度，因此D錯(cuò)誤。另外，還要注意國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門計(jì)劃將藥品再注冊(cè)下放省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，但是C是藥品注冊(cè)，因此C正確。

5、根據(jù)《關(guān)于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等刑琪案件適用法律若干問(wèn)題的意見(jiàn)》，不以制造毒品罪定罪的違法行為是（）【單選題】

A.以制造毒品為目的，利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的

B.以加工、提煉制毒物品制造毐品為目的，購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑的

C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，運(yùn)輸麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境的

D.以加工、提煉制毒物品為目的，購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑 

正確答案:D

答案解析:考查走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等行為的法律責(zé)任。選項(xiàng)D屬于非法買賣制毒物品罪。

6、經(jīng)營(yíng)該類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理的是（）?！締芜x題】

A.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械

B.國(guó)外第二類醫(yī)療器械

C.香港第二類醫(yī)療器械

D.國(guó)外第三類醫(yī)療器械

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理、經(jīng)營(yíng)分類管理要求。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)分為備案、注冊(cè)兩種管理制度，而經(jīng)營(yíng)則分為不需許可和備案、備案、許可等管理制度，還要特別注意涉及的審批機(jī)構(gòu)，也是容易考查的知識(shí)點(diǎn)。

7、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是（）【單選題】

A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:B

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)審批事項(xiàng)。此題命題點(diǎn)在于審批事項(xiàng)相關(guān)部門的所在地。

8、根據(jù)最高人民法院、最髙人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》可認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售劣藥“后果特別嚴(yán)重”的是（）【單選題】

A.造成器官組織導(dǎo)致一般功能障礙

B.造成器官組織導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙

C.造成5人以上器官組織導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙

D.造成5人以上器官組織導(dǎo)致一般功能障礙

正確答案:D

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售假藥和劣藥刑事責(zé)任的認(rèn)定。選項(xiàng)A和B可認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售假藥或劣藥 “對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，選項(xiàng)C中的“5人” 應(yīng)該為“3人”，才既可認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售假藥“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”，又可認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售劣藥“后果特別嚴(yán)重”。 

9、哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)（）【單選題】

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正確答案:D

答案解析:考查處方限量。

10、不可以零售的醫(yī)療用毒性藥品品種為（）【單選題】

A.雄黃

B.A型肉毒毒索

C.阿托品

D.亞砷酸鉀

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)療用毒性藥品品種目錄及相關(guān)規(guī) 定。A型肉毒毒素不可零售。