2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、根據(jù)人力資源社會(huì)保障部《關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）的通知》納入準(zhǔn)予支付費(fèi)用的藥品的是（）【單選題】

A.國(guó)家免費(fèi)提供的抗艾滋病病毒藥物

B.國(guó)家公共衛(wèi)生項(xiàng)目涉及的抗結(jié)核病藥物

C.納入基金支付范圍的醫(yī)院制劑清單

D.化學(xué)藥品

正確答案:D

答案解析:考查基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄。《藥品目錄》西藥部分和中成藥部分所列藥品為基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付費(fèi)用的藥品。同時(shí)，西藥部分包括了化學(xué)藥和生物制品，中成藥部分包括了中成藥和民族藥。答案為D。 

2、關(guān)于百令囊誕管理措施的說法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.該藥品作為乙類非處方藥時(shí)，可以由消費(fèi)者自行購(gòu)買、不需要醫(yī)生及藥師指導(dǎo)使用

B.該藥品作為乙類非處方藥時(shí)，包裝必須印有國(guó)家指定的綠色OTC專有標(biāo)識(shí)

C.百令膠囊的處方藥和乙類非處方藥包裝顏色、 商品名稱應(yīng)明顯區(qū)別

D.作為處方藥的百令膠囊必須憑醫(yī)師處方經(jīng)藥師 審核后才能購(gòu)買，并且不能在大眾媒介發(fā)布廣告

正確答案:C

答案解析:考查乙類非處方藥的確定、非處方藥的管理、“雙跨”藥品的管理。選項(xiàng)C中的商品名稱，只要是同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，成分相同但劑型或規(guī)格不同的，應(yīng)當(dāng)使用同一商品名稱。

3、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在第一類疫苗逐級(jí)分發(fā)過程中，可以從琪的行為有（）【單選題】

A.作為接種單位向疫苗需求者提供第一類疫苗 

B.向接種單位分發(fā)第一類疫苗

C.向非疫苗需求者提供第一類疫苗

D.分發(fā)第一類疫苗時(shí)，收取一定手續(xù)費(fèi)

正確答案:A

答案解析:考查疫苗供應(yīng)與銷售要求。其一，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得向其他單位或個(gè)人分發(fā)第一類疫苗，選項(xiàng)B和C不符合這條規(guī)定。其二，分發(fā)第一類疫苗， 不得收取任何費(fèi)用，注意這里面的“任何”也包括手續(xù)費(fèi)。

4、關(guān)于甲企業(yè)、乙企業(yè)、丙企業(yè)和丁企業(yè)銷售配送這些藥品的說法，正確的是（）【單選題】

A.由甲企業(yè)將藥品送達(dá)乙企業(yè)、丙企業(yè)和丁企業(yè)注冊(cè)的倉(cāng)庫地址

B.由乙企業(yè)、丙企業(yè)和丁企業(yè)自行提貨

C.在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下，由甲企業(yè)將藥品送達(dá)采購(gòu)方注冊(cè)的倉(cāng)庫地址

D.丁企業(yè)委托第三方將藥品配送到所屬門店

正確答案:A

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品銷售配送要求。 其一，全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。其二，企業(yè)銷售出庫的第二類精神藥品不允許購(gòu)貨單位自提，須由供貨企業(yè)將藥品送達(dá)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或購(gòu)買方注冊(cè)的倉(cāng)庫地址。選項(xiàng)A說法正確，選項(xiàng)B說法錯(cuò)誤，選項(xiàng)C屬于企業(yè)間交易，政府不應(yīng)過于介入，說法錯(cuò)誤。其三，藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售的第二類精神藥品，應(yīng)由本企業(yè)直接配送，不得委托配送。選項(xiàng)D中的丁企業(yè)必須由該企業(yè)直接配送，不能委托第三方配送，說法錯(cuò)誤。故答案為A。

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的主要內(nèi)容包括（）【多選題】

A.組織機(jī)構(gòu)管理

B.藥物臨床應(yīng)用管理

C.藥劑管理

D.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的主要內(nèi)容。

6、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，儲(chǔ)存藥品庫房相對(duì)濕度的控制上限是（）【單選題】

A.35%

B.45%

C.55%

D.75%

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的相對(duì)濕度要求。此題出題方式巧妙，將相對(duì)濕度35% ~ 75%這一要求拆分成兩道題目，尤其這個(gè)規(guī)定和舊GSP不同，比較容易出錯(cuò)。

7、在藥品零售環(huán)節(jié)，應(yīng)該一并設(shè)置專柜，并由專人管理、專冊(cè)登記的藥品包括（）【多選題】

A.含可待因復(fù)方口服溶液

B.復(fù)方甘草片

C.復(fù)方地芬諾酯片

D.含麻黃堿類復(fù)方制劑

正確答案:B、C、D

答案解析:考查含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)管理。含可待因復(fù)方口服溶液已經(jīng)升級(jí)成了第二類精神藥品，這類藥品儲(chǔ)存環(huán)節(jié)要求在藥庫內(nèi)設(shè)置專柜，專人管理，專用賬冊(cè)。而題干問的是藥品零售環(huán)節(jié)，所以選項(xiàng)A不是答案。

8、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求，二級(jí)召回應(yīng)（）【單選題】

A.每日?qǐng)?bào)告

B.每2日?qǐng)?bào)告

C.每3日?qǐng)?bào)告

D.每7日?qǐng)?bào)告

正確答案:C

答案解析:考查藥品召回分級(jí)管理。

9、保證藥品質(zhì)量和劃分藥品合格與不合格的依據(jù)是（）【多選題】

A.中國(guó)藥典

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

D.藥品說明書

正確答案:A、B、C

答案解析:考查藥品的特殊性、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類。質(zhì)量的重要性指出法定的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是保證藥品質(zhì)量和劃分藥品合格與不合格的唯一依據(jù)。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是內(nèi)在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥品說明書和標(biāo)簽是外在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

10、嚴(yán)重危害百姓身體健康和正常社會(huì)生活、經(jīng)濟(jì)秩序的“特殊疾病”包括（）【多選題】

A.重大疑難疾病

B.危重急癥

C.烈性傳染病

D.罕見病

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查中藥保護(hù)品種的等級(jí)劃分中的“特殊疾病”的界定。