2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外，還應(yīng)遵循的原則是（）【單選題】

A.市場調(diào)節(jié)、方便群眾購藥

B.合理布局、保證質(zhì)量

C.合理布局、方便群眾購藥

D.品種齊全、誠實信用

正確答案:C

答案解析:考查藥品經(jīng)營企業(yè)開辦條件。注意藥品批發(fā)企業(yè)強調(diào)合理布局原則，藥品零售企業(yè)強調(diào)方便群眾購藥原則。故答案為C。

2、下述藥品既是麻醉藥品又是興奮劑藥品的是（）【單選題】

A.鎮(zhèn)痛新

B.胰島素

C.促性腺素

D.狄奧寧

正確答案:D

答案解析:考查興奮劑分類、麻醉藥品目錄。注意這里選項A和選項D是以商品名形式給出的，分別為噴他佐辛、乙基嗎啡。后者是麻醉藥品，前者是第二類精神藥品。

3、該藥品生產(chǎn)企業(yè)按新藥申請程序申報的藥品是（）【單選題】

A.阿奇霉素片劑

B.乙肝疫苗注射劑

C.參麥注射液

D.穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊

正確答案:B

答案解析:考查藥品注冊申請。乙肝疫苗屬于生物制品，生物制品即使是已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的注冊申請， 此時不是新藥，但是仍然要按照新藥申請程序申報。 其余三種藥品是仿制藥申請。故答案為B。

4、藥品安全人為風(fēng)險主要來源于（）【多選題】

A.不合理用藥

B.用藥差錯

C.藥品質(zhì)量問題

D.政策制度設(shè)計及管理導(dǎo)致的風(fēng)險

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品安全風(fēng)險的分類。

5、藥品廣告可以（）【單選題】

A.含有不科學(xué)地表示功效的保證

B.利用學(xué)者的名義證明功效

C.利用國家機關(guān)的名義證明功效

D.用動漫形象表示功效

正確答案:D

答案解析:考查藥品廣告的科學(xué)性要求。

6、根據(jù)GMP，注射用水可采用（）【單選題】

A.保溫循環(huán)

B.循環(huán)

C.70℃以上保溫循環(huán)

D.80℃以上保溫循環(huán)

正確答案:C

答案解析:考查GMP設(shè)備的要求。

7、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是（）【單選題】

A.羚羊角

B.龍膽

C.穿山甲

D.當(dāng)歸

正確答案:A

答案解析:考查國家重點保護(hù)野生藥材物種分級管理。

8、醫(yī)療機構(gòu)搶救病人結(jié)束后，應(yīng)及時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門以及（）【單選題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:C

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品借用和配制、運輸管理、郵寄管理。

9、國家衛(wèi)生健康委員會的職責(zé)不包括（）【單選題】

A.組織深化公立醫(yī)院綜合改革，健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度

B.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度

C.開展藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價和短缺藥品預(yù)警

D.組織制定藥品價格政策

正確答案:C

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。國家衛(wèi)生健康委員會針對藥品價格的職責(zé)主要是：提出藥品價格政策的建議，提出國家基本藥物價格政策的建議。制定藥品價格政策的是國家醫(yī)療保障局。故答案為D。

10、中藥飲片的炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照（）【單選題】

A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

B.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

C.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

D.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制

正確答案:B

答案解析:考查藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類。中藥飲片、醫(yī)療機構(gòu)制劑是少有的保留省級藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。故答案為B。