2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、根據(jù)上述信息，乙院配制的外用膏劑應(yīng)定性為（）?！締芜x題】

A.按假藥論處的藥品

B.合法藥品

C.需要重新補(bǔ)辦批準(zhǔn)文號(hào)的不能定性的藥品

D.只能在乙醫(yī)院調(diào)劑使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

正確答案:A

答案解析:必須批準(zhǔn)，未經(jīng)批準(zhǔn)即生產(chǎn)的藥品，按假藥論處。

2、某藥廠生產(chǎn)的注射用雙黃連主藥含量低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該藥品應(yīng)（）。【單選題】

A.按假藥論處

B.認(rèn)定為劣藥

C.按劣藥論處

D.認(rèn)定為假藥

正確答案:B

答案解析:有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（1）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；（3）超過有效期的；（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；（5）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（6）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

3、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)）屬于（）。【單選題】

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

正確答案:D

答案解析:部門規(guī)章：國務(wù)院部、委員會(huì)、中國人民銀行、審計(jì)署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)，可以根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的全縣范圍內(nèi)，制定規(guī)章，一般以“規(guī)定”“規(guī)范”“辦法”結(jié)尾。

4、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，具備中藥材知識(shí)和識(shí)別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自釆的地產(chǎn)中藥材限于（）?！締芜x題】

A.其所在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)中使用

B.民族地區(qū)使用

C.農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購銷

D.具有制劑室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加工成中藥制劑

正確答案:A

答案解析:根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際工作需要，鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用的中草藥，只限于其所在的村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得上市流通，不得加工成中藥制劑。

5、某藥廠生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊所用原料被污染，該諾氟沙星膠囊應(yīng)（）?！締芜x題】

A.按假藥論處

B.認(rèn)定為劣藥

C.按劣藥論處

D.認(rèn)定為假藥

正確答案:A

答案解析:有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（1）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（2）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；（3）變質(zhì)的；（4）被污染的；（5）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；（6）所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。

6、根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，國產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為（）?！締芜x題】

A.國食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

B.國食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

C.國食健字J+4位年代號(hào)+4位序號(hào)

D.國食健注J+4位年代號(hào)+4位序號(hào)

正確答案:B

答案解析:對(duì)注冊(cè)的保健食品，國產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為國食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)。

7、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者通過合法批準(zhǔn)的網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)購買醫(yī)療器械，在合法權(quán)益受損后，關(guān)于權(quán)益維護(hù)和糾紛解決規(guī)則的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)上的銷售者要求賠償

B.消費(fèi)者可以向批準(zhǔn)網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)的審批部門要求賠償

C.消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營安全維護(hù)單位要求賠償

D.網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)提供者不能提供銷售者的真實(shí)名稱、地址和有效聯(lián)系方式的，消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)提供者要求賠償

正確答案:A、D

答案解析:消費(fèi)者通過網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)購買商品或者接受服務(wù)，其合法權(quán)益受損害的，可以向銷售者或被服務(wù)者要求賠償。

8、能在零售藥店銷售，但需憑醫(yī)師處方才能銷售的是（）?！締芜x題】

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

正確答案:D

答案解析:處方藥能在零售藥店銷售，但需憑醫(yī)師處方才能銷售，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，未列入非處方藥目錄的抗菌藥是處方藥，不得開架自選。

9、執(zhí)業(yè)藥師在個(gè)人價(jià)值觀與社會(huì)個(gè)別不良風(fēng)氣發(fā)生沖突時(shí)，要自覺抵制不道德行為，并提供專業(yè)服務(wù)，其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為（）?！締芜x題】

A.誠信服務(wù)、一視同仁

B.尊重患者、平等相待

C.進(jìn)德修業(yè)、珍視聲譽(yù)

D.在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識(shí)明確

正確答案:C

答案解析:進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)，新技術(shù)，加強(qiáng)道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和職業(yè)能力，知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護(hù)職業(yè)聲譽(yù)。

10、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給“藥品生產(chǎn)許可證”。根據(jù)藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定，關(guān)于“藥品生產(chǎn)許可證”管理的說法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.生產(chǎn)地址變更或者增加生產(chǎn)車間屬于“藥品生產(chǎn)許可證”許可事項(xiàng)變更

B. “藥品生產(chǎn)許可證”變更許可事項(xiàng)，重新核發(fā)“藥品生產(chǎn)許可證”正本的，變更后的“藥品生產(chǎn)許可證”有效期按新核發(fā)的日期計(jì)算

C.“藥品生產(chǎn)許可證”許可事項(xiàng)變更，應(yīng)當(dāng)在發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)

D.“藥品生產(chǎn)許可證”有效期5年，有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)

正確答案:B

答案解析:“藥品生產(chǎn)許可證”變更后，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在“藥品生產(chǎn)許可證”副本上記錄變更內(nèi)容和時(shí)間，并按照變更后的內(nèi)容重新簽發(fā)“藥品生產(chǎn)許可證”正本，收回原“藥品生產(chǎn)許可證”正本，變更后的“藥品生產(chǎn)許可證”有效期不變。