2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、化學藥品“進口藥品注冊證”證號的格式是（）。 【單選題】

A.國藥證字J+4位年號+4位順序號

B.國藥準字S+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥準字H+4位年號+4位順序號

正確答案:C

答案解析:藥品批準文號：國藥準字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進口藥品分包裝?！哆M口藥品注冊證》H（Z、S）+4位年號+4位順序號。

2、執(zhí)業(yè)藥師在個人價值觀與社會個別不良風氣發(fā)生沖突時，要自覺抵制不道德行為，并提供專業(yè)服務，其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為（）?！締芜x題】

A.誠信服務、一視同仁

B.尊重患者、平等相待

C.進德修業(yè)、珍視聲譽

D.在崗執(zhí)業(yè)、標識明確

正確答案:C

答案解析:進德修業(yè)，珍視聲譽。執(zhí)業(yè)藥師應當不斷學習新知識，新技術，加強道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和職業(yè)能力，知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護職業(yè)聲譽。

3、根據(jù)《藥品召回管理辦法》：藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的，應給予的處罰是（）。 【單選題】

A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

B.警告，責令改正，并處2萬元以下罰款

C.撤銷藥品批準證明文件，直至吊銷“藥品生產(chǎn)許可證”

D.處3萬元以下罰款

正確答案:B

答案解析:根據(jù)《藥品召回管理辦法》第35條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，予以警告，責令限期改正；逾期未改正的，處3萬元以下罰款：（1）未按照規(guī)定建立藥品召回制度、藥品質(zhì)量保證體系與藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)的；（2）拒絕協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門開展調(diào)查的；（3）未按照規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評價和召回計劃、藥品召回進展情況和總結報告的；（4）變更召回計劃，未報藥品監(jiān)督管理部門備案的。

4、根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，應當報國家相關職能管理部門申請備案，不需要申請注冊的事項是（）?！締芜x題】

A.特殊醫(yī)學用途配方食品的上市

B.補充維生素、礦物質(zhì)類保健食品的首次進口 

C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方

D.使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)保健食品

正確答案:B

答案解析:首次進口保健食品屬于維生素、礦物質(zhì)，國務院藥品監(jiān)督管理部門備案。

5、不得發(fā)布廣告的是（）?！締芜x題】

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機構配制的制劑

D.處方藥

正確答案:C

答案解析:醫(yī)療機構制劑不得銷售，不得發(fā)布廣告。

6、根據(jù)《藥品召回管理辦法》：藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務，造成嚴重后果的，應給予的處罰是（）?！締芜x題】

A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

B.警告，責令改正，并處2萬元以下罰款

C.撤銷藥品批準證明文件，直至吊銷“藥品生產(chǎn)許可證”

D.處3萬元以下罰款

正確答案:C

答案解析:根據(jù)《藥品召回管理辦法》第31條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)拒絕召回藥品的，應處召回藥品貨值金額3倍的罰款；造成嚴重后果的，由原發(fā)證機關撤銷藥品批準證明文件，直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證。

7、某藥廠生產(chǎn)的注射用雙黃連主藥含量低于國家藥品標準規(guī)定，該藥品應（）。【單選題】

A.按假藥論處

B.認定為劣藥

C.按劣藥論處

D.認定為假藥

正確答案:B

答案解析:有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（1）未標明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；（3）超過有效期的；（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；（5）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（6）其他不符合藥品標準規(guī)定的。

8、在發(fā)布廣告時應顯示忠告語“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”的是（）?！締芜x題】

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機構配制的制劑

D.處方藥

正確答案:D

答案解析:處方藥廣告的忠告語是：“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”。

9、依法撤銷A企業(yè)K疫苗藥品批準證明文件的部門是（）?！締芜x題】

A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.縣級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:D

答案解析:國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品批準證明文件，所以由其撤銷。

10、在上述表格中，穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等藥品的類別為“甲類”，備注為“雙跨”，其中的“甲類”是指（）。【單選題】

A.從原來的甲類非處方藥轉(zhuǎn)為現(xiàn)在的“雙跨”品種

B.從原來的“雙跨”品種轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

C.從原來的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

D.從原來的乙類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

正確答案:C

答案解析:“甲類”是指甲類非處方藥。