2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、某中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配制一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，配制該中藥制劑的前提條件是（）?！締芜x題】

A.只需要經(jīng)過醫(yī)院院務(wù)會和倫理委員會的討論和同意

B.應(yīng)當(dāng)向轄區(qū)內(nèi)省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請，取得制劑批準(zhǔn)文號

C.向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案后，即可配制

D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門許可，獲得藥品注冊批準(zhǔn)文號

正確答案:C

答案解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑，需取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，并依法取得制劑批準(zhǔn)文號。但應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，只需向省級藥品監(jiān)督管理部門備案即可配制，無須取得制劑批準(zhǔn)文號。

2、關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是（）。【單選題】

A.為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日常用量

B.為門（急）診一般患者開具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量

C.為門（急）診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

D.為門（急）診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

正確答案:A

答案解析:丁丙諾啡為第一類精神藥品，其注射劑為住院患者開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。嗎啡、氯胺酮分別為麻醉藥品、第一類精神藥品，其注射劑為門診一般患者開具，每張?zhí)幏綖?次常用量。芬太尼為麻醉藥品，其透皮貼劑屬于控釋制劑，為門診癌癥疼痛患者開具，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

3、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)

B.不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的主要因素

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)管理工作

D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是，要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素

正確答案:D

答案解析:D項(xiàng)錯(cuò)在“消除風(fēng)險(xiǎn)”，藥品安全風(fēng)險(xiǎn)不可能消除，只能說從各個(gè)環(huán)節(jié)盡量減少藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素。

4、屬于資源嚴(yán)重減少的三級保護(hù)野生藥材是（）。【單選題】

A.龍膽

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲

正確答案:A

答案解析:龍膽屬于三級保護(hù)野生藥材；鹿茸（梅花鹿）屬于一級保護(hù)野生藥材；穿山甲屬于二級保護(hù)野生藥材。三七不屬于國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材。

5、下列藥品說明書和標(biāo)簽中，藥品名稱和標(biāo)識符合規(guī)定的是（）?！締芜x題】

A.某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的二分之一

B.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識

C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背敖形成強(qiáng)烈反差

D.某藥品的注冊商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的三分之一

正確答案:A

答案解析:藥品通用名稱應(yīng)采用黑色或白色，與背景形成強(qiáng)烈反差。商品名稱字體以單字面積等于通用名所用字體的二分之一，注冊商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的四分之一。外用藥品標(biāo)識為紅底白字的“外”字。

6、國家基本藥物遴選的主要原則是（）。【單選題】

A.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)

C.安全、有效、方便、價(jià)廉

D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

正確答案:A

答案解析:國家基本藥物遴選的原則是防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備。

7、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》：藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點(diǎn)是（）。 【單選題】

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國建設(shè)

B.整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革

C.提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

D.調(diào)整利益驅(qū)動機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為

正確答案:B

答案解析:藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點(diǎn)是整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革。

8、屬于第二類精神藥品的是（）。【單選題】

A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復(fù)方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片

正確答案:D

答案解析:復(fù)方枇杷噴托維林顆粒為含特殊藥品復(fù)方制劑的藥品；氯胺酮注射液為第一類精神藥品；復(fù)方樟腦酊為麻醉藥品；氨酚氫可酮片為第二類精神藥品。

9、偽麻黃素屬于（）。【單選題】

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.精神藥品

D.藥品類易制毒化學(xué)品

正確答案:D

答案解析:麻黃素、偽麻黃素屬于藥品類易制毒化學(xué)品。

10、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》:消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭議的解決方式不包括（）。 【單選題】

A.協(xié)商解決

B.向有關(guān)行政部門申請行政裁決

C.請求消費(fèi)者協(xié)會組織調(diào)解

D.向人民法院提起訴訟

正確答案:B

答案解析:消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭議的解決方式包括：與經(jīng)營者協(xié)商和解，請求消費(fèi)者協(xié)會或依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解，向有關(guān)行政部門投訴，提請仲裁，向人民法院提起訴訟。其中，“向人民法院提起訴訟”具有強(qiáng)制執(zhí)行力，是解決各種爭議的最后手段。