2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、根據(jù)GMP，純化水可采用（）【單選題】

A.保溫循環(huán)

B.循環(huán)

C.70℃以上保溫循環(huán)

D.80℃以上保溫循環(huán)

正確答案:B

答案解析:考查GMP設(shè)備的要求。

2、從上述信息以及最髙人民法院、最髙人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》可以判斷，如果下述行為以生產(chǎn)、銷售假藥為目的，應(yīng)認(rèn)定為“銷售”假藥的行為是（）【單選題】

A.合成、精制、提取、儲存麻黃堿原料藥的行為

B.生產(chǎn)過程中進(jìn)行配料、混合、制劑、儲存和包裝的行為

C.印制包裝材料、標(biāo)簽和說明書的行為

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的購買行為

正確答案:D

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責(zé)任。

3、我國藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱及其英文縮寫，對應(yīng)正確的有（）【多選題】

A.《藥物非臨床研究質(zhì)量：管理規(guī)范》：GLP

B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》：GAP

C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》：GSP

D.《藥物非臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》：GCP

正確答案:A、C

答案解析:考查藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施。

4、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測管理辦法》不在新藥監(jiān)測期內(nèi)的其他國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)（）【單選題】

A.報(bào)告該藥品的A型藥品不良反應(yīng)

B.報(bào)告該藥品新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

C.報(bào)告該藥品所有的藥品不良反應(yīng)

D.根據(jù)情況確定應(yīng)該報(bào)告的不良反應(yīng)

正確答案:B

答案解析:考查藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍。

5、受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不予注冊的年限為（）【單選題】

A.0.5年

B.2年

C.3年

D.5年

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期、不予注冊條件。