2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片，其標簽標示“功能主治：清熱、平肝、提升免疫力、抗癌”，與本省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符，該批藥品經(jīng)抽樣檢驗均符合規(guī)定。該批中藥飲片應定性為（）?！締芜x題】

A.合格藥品

B.按假藥論處

C.按劣藥論處

D.違反說明書和標簽管理規(guī)定的藥品

正確答案:B

答案解析:該批中藥飲片標簽中所標明的功能主治超出本省中藥飲片炮制規(guī)范規(guī)定的范圍，應按假藥論處。

2、根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于興奮劑目錄調(diào)整后有關藥品管理的通告》及上述信息，關于甲企業(yè)庫存20盒A藥的處理方式的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.在有效期內(nèi)可以繼續(xù)銷售和使用，嚴格按處方藥管理

B.在2015年版《興奮劑目錄》發(fā)布后不得繼續(xù)銷售

C.將20盒A藥按規(guī)定銷售至醫(yī)療機構

D.20盒A藥應在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀

正確答案:A

答案解析:藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素在有效期內(nèi)可以繼續(xù)銷售和使用，但應當嚴格按處方藥管理。

3、某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方便購得該藥品，導致個別未成年人因超劑10：服用而中禪。關于該藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品

B.對該藥品零售企業(yè)的行為應按照銷售假藥進行處罰

C.由設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門給予處罰

D.該藥品零售企業(yè)應經(jīng)設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準后方可從事該藥品的零售業(yè)務

正確答案:A、D

答案解析:該藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務，但不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

4、對甲企業(yè)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿后，需要繼續(xù)經(jīng)營的，企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的期限是（）?！締芜x題】

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日

正確答案:A

答案解析:《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為5年，藥品經(jīng)營企業(yè)需在期滿前6個月申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

5、關于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日常用量

B.為門（急）診一般患者開具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量

C.為門（急）診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

D.為門（急）診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

正確答案:A

答案解析:丁丙諾啡為第一類精神藥品，其注射劑為住院患者開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。嗎啡、氯胺酮分別為麻醉藥品、第一類精神藥品，其注射劑為門診一般患者開具，每張?zhí)幏綖?次常用量。芬太尼為麻醉藥品，其透皮貼劑屬于控釋制劑，為門診癌癥疼痛患者開具，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

6、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列厲于非特殊用途化妝品的是（）?！締芜x題】

A.染發(fā)類

B.香水類

C.祛斑類

D.防曬類

正確答案:B

答案解析:特殊用途化妝品包括用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品，其他類型化妝品屬于非特殊用途化妝品。因此，香水類化妝品屬于非特殊用途化妝品。

7、兒科醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為（）。【單選題】

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

正確答案:B

答案解析:零售藥店調(diào)劑后的處方應保存2年。

8、首次進口屬于補充礦物質類營養(yǎng)物質的保健食品應當（）。【單選題】

A.報省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案

B.經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

C.報國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案

D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

正確答案:C

答案解析:首次進口屬于補充礦物質類營養(yǎng)物質的保健食品應報原國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。

9、非處方藥遴選的主要原則是（）?！締芜x題】

A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應

C.安全、有效、方便、價廉

D.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便

正確答案:D

答案解析:非處方藥遴選的原則是應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便。

10、根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》：藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強調(diào)的是（）。 【單選題】

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進健康中國建設

B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革

C.提高藥品質量療效，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整

D.調(diào)整利益驅動機制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為

正確答案:D

答案解析:藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強調(diào)的是調(diào)整利益驅動機制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為。