2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批的是（）?！締芜x題】

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

正確答案:C

答案解析:在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并予以公布。

2、某藥品的生產(chǎn)批號(hào)為140031，生產(chǎn)日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為（）?！締芜x題】

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01

正確答案:B

答案解析:有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天；若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月。

3、下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是（）。【單選題】

A.《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種

正確答案:B

答案解析:藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)該產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不得低于《中國(guó)藥典》的規(guī)定。

4、上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是（）?！締芜x題】

A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

B.藥品超過有效期

C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)證超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的

D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

正確答案:D

答案解析:根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第79條的規(guī)定：生產(chǎn)、銷售假藥，有下列情形之一的，從重處罰：（1）以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射藥品冒充其他藥品的，或者以其他藥品冒充上述藥品的；（2）生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥的；（3）生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥的；（4）生產(chǎn)、銷售假藥，造成人員傷害后果的；（5）生產(chǎn)、銷售假藥，經(jīng)處理后重犯的；（6）拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的。

5、下列關(guān)于中藥飲片管理說法，錯(cuò)誤的是（）。【單選題】

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》

B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

正確答案:D

答案解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑指根據(jù)單位臨床需要批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》后，取得配制制劑的資格；如果進(jìn)行某種制劑的配制，還必須取得相應(yīng)制劑的批準(zhǔn)文號(hào)。

6、從該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)3月2日、3月3日兩天的相對(duì)濕度記錄來(lái)看，對(duì)倉(cāng)庫(kù)的相對(duì)濕度的判斷正確的是（）?！締芜x題】

A.3月2日、3月3日都沒有超過規(guī)定的要求

B.3月2日超過規(guī)定的要求，3月3日沒有超過規(guī)定的要求

C.3月2日沒有超過規(guī)定的要求，3月3日超過了規(guī)定的要求

D.3月2日、3月3日都超過了規(guī)定的要求

正確答案:B

答案解析:常溫庫(kù)房的濕度標(biāo)準(zhǔn)35%~75%。

7、根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以委托加工的是（）。【單選題】

A.葡萄化鈉注射液

B.阿奇霉素原料藥

C.清開靈注射液

D.白蛋白注射液

正確答案:A

答案解析:關(guān)于委托生產(chǎn)的品種限制：麻醉藥品、精神藥品、生物制品、多組分生化藥品、中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。題目中B項(xiàng)屬于原料藥，C項(xiàng)屬于中藥注射劑，D項(xiàng)屬于生物制品，故只有A項(xiàng)不在受委托限制品種之列。

8、下列藥品中，甲和乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都不能經(jīng)營(yíng)的藥品是（）?！締芜x題】

A.治療性生物制品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

D.中藥飲片

正確答案:C

答案解析:無(wú)論生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)都不得購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。

9、下列關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)品目錄的說法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.目錄新增補(bǔ)工作每年進(jìn)行一次，各地不得自行增補(bǔ)新藥

B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品

D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療的選擇，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品

正確答案:B

答案解析:甲類目錄有國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整。乙類目錄由國(guó)家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當(dāng)調(diào)整。

10、醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的主要原則是（）?！締芜x題】

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價(jià)

C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

正確答案:C

答案解析:納入醫(yī)療保險(xiǎn)的藥品，應(yīng)是臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的藥品。