2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，下列不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的定性，不屬于限制競(jìng)爭(zhēng)行業(yè)的是（）。【單選題】

A.具有獨(dú)占地位的經(jīng)營(yíng)者，指定他人購(gòu)買本企業(yè)的商品

B.政府及其所屬部門(mén)不準(zhǔn)外地商品進(jìn)人本市場(chǎng)

C.在藥品招標(biāo)中，投標(biāo)者互相串通，故意抬高標(biāo)價(jià)

D.個(gè)體經(jīng)營(yíng)者以利誘的方式，獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密

正確答案:D

答案解析:不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，是指經(jīng)營(yíng)者違反本法規(guī)定，損害其他經(jīng)營(yíng)者合法權(quán)益，擾亂社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序的行為。D項(xiàng)不涉及損害他人利益。

2、列出藥品不能應(yīng)用的人群的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是（）?！締芜x題】

A.【注意事項(xiàng)】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反應(yīng)】

正確答案:C

答案解析:列出藥品不能應(yīng)用的人群的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是【禁忌】。

3、作為一級(jí)保護(hù)野生藥材的是（）。【單選題】

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲

正確答案:C

答案解析:根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》“虎科動(dòng)物梅花鹿Cervus nippon Tem-minck Ⅰ 鹿茸”。

4、如果藥品零食企業(yè)繼續(xù)銷售酮康唑片，該藥品監(jiān)管管理部門(mén)應(yīng)按（）。【單選題】

A.銷售劣藥罪

B.未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》處理

C.銷售假藥罪

D.無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理

正確答案:C

答案解析:有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（1）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的；（2）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；（3）變質(zhì)的；（4）被污染的；（5）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；（6）所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

5、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種是（）?！締芜x題】

A.生物制品（注射劑型）

B.第二類精神藥品（口服劑型）

C.心血管類藥品（注射劑和片劑）

D.中藥注射液和中藥提取物

正確答案:C

答案解析:國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定：麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑，醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。

6、屬于第一類精神藥品的是（）?！締芜x題】

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因

正確答案:C

答案解析:第一類精神藥品包括：司可巴比妥、氯胺酮、哌醋甲酯、丁丙諾啡、羥丁酸、馬吲哚、三唑侖。

7、從批準(zhǔn)文號(hào)格式判斷，屬于國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的是（）?！締芜x題】

A.國(guó)妝備進(jìn)字JXXXXX

B.國(guó)妝特字GXXXX號(hào)

C.國(guó)妝進(jìn)特字（年份）第XXXX號(hào)

D.國(guó)妝特字（年份）第XXXX號(hào)

正確答案:B

答案解析:國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)格式：“國(guó)妝特字G+年份+四位順序號(hào)”。

8、藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查中，對(duì)可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn)屬于（）?！締芜x題】

A.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)

B.指定檢驗(yàn)

C.注冊(cè)檢驗(yàn)

D.監(jiān)督抽驗(yàn)

正確答案:D

答案解析:根據(jù)《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定》第九條“藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《藥品管理法》規(guī)定，在日常監(jiān)督檢查中，對(duì)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)進(jìn)行針對(duì)性抽驗(yàn)。”

9、根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法（試行）》、《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關(guān)于《進(jìn)口藥材批件》的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.多次使用批件的有效期為5年

B.—次性有效批件的有效期為1年

C.《進(jìn)口藥材批件》編號(hào)格式為：國(guó)藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.對(duì)于瀕危物種藥材和首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請(qǐng)，頒發(fā)一次性有效批件

正確答案:A

答案解析:根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法（試行）》第二十一條“一次性有效批件的有效期為1年，多次使用批件的有效期為2年?！哆M(jìn)口藥材批件》編號(hào)格式為：國(guó)藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)?！?/p>

10、藥品廣告必須符合合法性和科學(xué)性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)（）?！締芜x題】

A.忠告語(yǔ)

B.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址

D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱

正確答案:C

答案解析:藥品廣告不得含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方式、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療（熱線）咨詢、開(kāi)設(shè)特約門(mén)診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容。