2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、醫(yī)療器械召回的等級(jí)劃分是（）【單選題】

A.—級(jí)

B.二級(jí)

C.三級(jí)

D.四級(jí)

正確答案:C

答案解析:考查中藥保護(hù)品種的等級(jí)劃分、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的分級(jí)、醫(yī)療器械召回分級(jí)。 

2、按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于（）【單選題】

A.非限制使用級(jí)

B.禁止使用級(jí)

C.限制使用級(jí)

D.特殊使用級(jí)

正確答案:C

答案解析:考查抗菌藥物分級(jí)管理。

3、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）》,用作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志應(yīng)為（）【單選題】

A.紅色 

B.黃色

C.單色

D.綠色

正確答案:D

答案解析:考查非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理。

4、王某準(zhǔn)備參加2019年執(zhí)業(yè)藥師考試，他對(duì)執(zhí)業(yè)藥 師的認(rèn)識(shí)正確的是（）【單選題】

A.執(zhí)業(yè)藥師資格制度是對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn) 入控制

B.執(zhí)業(yè)藥師取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》后即 可執(zhí)業(yè)

C.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍可以是研發(fā)機(jī)構(gòu)

D.執(zhí)業(yè)藥師考試合格注冊(cè)登記后取得《執(zhí)業(yè)藥師 職業(yè)資格證書》

正確答案:A

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師資格制度的內(nèi)涵。選項(xiàng)B、C 和D是根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的定義而設(shè)計(jì)的迷惑選項(xiàng)，B和 D側(cè)重考查執(zhí)業(yè)藥師的審批程序（考試在先、取得資格證書在中，注冊(cè)后才可執(zhí)業(yè)），C側(cè)重考查執(zhí)業(yè)單位的性質(zhì)。另外，還要注意此題可以從兩個(gè)角度解題，難度不同。角度一是剛才的解釋，角度二是直接判斷選項(xiàng)A?？梢姡煌嵌?，難度不同。故正確答案為A。

5、藥品作為特殊商品的特征包括（）【多選題】

A.專屬性

B.兩重性

C.質(zhì)量重要性

D.穩(wěn)定性

正確答案:A、B、C

答案解析:考查藥品質(zhì)量特性、特殊性。兩者容易混淆， 注意一定要記牢質(zhì)量特性，因?yàn)椴恢皇侵苯涌疾?，?且還是理解所有藥事管理與法規(guī)的基礎(chǔ)。

6、該藥品批發(fā)企業(yè)銷售水楊酸誨扁豆堿需要遵循的毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計(jì)劃的制定和下達(dá)部門是（）【單選題】

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)要求。

7、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片與含麻黃堿類復(fù)方制劑的儲(chǔ)存方式是（）【單選題】

A.設(shè)立專庫

B.設(shè)立專庫或?qū)９?/p>

C.在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立專庫或?qū)９?/p>

D.一并設(shè)置專柜

正確答案:D

答案解析:考查含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)管理、麻醉藥品與第一類精神藥品儲(chǔ)存、第二類精神藥品的儲(chǔ)存。這種命題形式非常像GMP中生產(chǎn)區(qū)專用廠房、 設(shè)施與設(shè)備的命題形式，注意掌握其深層邏輯：越不安全的藥品、越不安全的環(huán)節(jié)，越要嚴(yán)格管理。

8、根據(jù)《中醫(yī)藥法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑（非傳統(tǒng)工藝）品種， 應(yīng)該由（）【單選題】

A.委托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.委托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑注冊(cè)制度。主要根據(jù)規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。但是，僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)”解答。 

9、可以在藥店零售的雜類中樞神經(jīng)刺激物質(zhì)是（）【單選題】

A.士的寧

B.美雄諾龍（蛋白同化制劑）

C.胰島素

D.哌替啶

正確答案:A

答案解析:考查興奮劑分類，蛋白同化制劑、肽類激素使用管理，藥品零售企業(yè)不可以零售的藥品種類。將“不可以零售的藥品”和 “刺激劑的子分類”進(jìn)行交叉命題。 

10、擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、 網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁等進(jìn)行的交易行為，屬于（）【單選題】

A.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為

B.混淆行為

C.商業(yè)賄賂行為

D.虛假交易行為

正確答案:B

答案解析:考查不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。注意互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為與混淆行為與互聯(lián)網(wǎng)相關(guān)的一項(xiàng)內(nèi)容容易混淆。