2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、化學(xué)藥品非處方藥說(shuō)明書單一成分的制劑須寫明成分的（）【單選題】

A.通用名稱

B.商品名稱

C.化學(xué)名稱

D.漢語(yǔ)拼音

正確答案:A

答案解析:考查藥品說(shuō)明書【藥品名稱】【成分】 【警示語(yǔ)】。

2、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)該采取的措施包括（）【多選題】

A.必須立即通過(guò)電話或傳真等方式首先報(bào)所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

B.填寫《藥品群體不良事件基本信息表》

C.及時(shí)將病例整體情況填寫到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》

D.通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告

正確答案:B、D

答案解析:考查個(gè)例藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和處置。 其一，藥品群體不良事件為了防止地方保護(hù)主義， 可以越級(jí)報(bào)告，選項(xiàng)A說(shuō)法有誤。其二，《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》應(yīng)該針對(duì)每一病例填寫，選項(xiàng) C說(shuō)法有誤。

3、組織開(kāi)展藥品檢驗(yàn)檢測(cè)新技術(shù)新方法新標(biāo)準(zhǔn)研究的機(jī)構(gòu)是（） 【單選題】

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥典委員會(huì)

C.行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

D.藥品評(píng)價(jià)中心

正確答案:A

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)的職責(zé)。

4、從上述信息可以判斷該急救藥品應(yīng)該定性為（）【單選題】

A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處

正確答案:B

答案解析:考查假劣藥界定。

5、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更（）【單選題】

A.15日前

B.30日前

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證換發(fā)和許可事項(xiàng)變更。

6、二級(jí)以上醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物中的國(guó)家基本藥物是（）【單選題】

A.按規(guī)定使用

B.只能選用

C.經(jīng)驗(yàn)使用

D.越級(jí)使用

正確答案:A

答案解析:考查抗菌藥物的采購(gòu)、國(guó)家基本藥物使用管理。關(guān)鍵要知道新階段醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)全部配備和使用基本藥物（國(guó)家基本藥物、省增補(bǔ)藥品）這個(gè)背景。其他還可以出配伍選擇題的知識(shí)點(diǎn)有處方權(quán)和調(diào)劑資格、細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制的措施。

7、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2018〕14號(hào)）藥師審方時(shí)核實(shí)“處方是否符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式，處方醫(yī)師簽名或加蓋的專用簽章有無(wú)備案，電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名”，這屬于（） 【單選題】

A.合法性審核

B.合法性審核

C.適宜性審核 

D.性價(jià)比審核

正確答案:B

答案解析:考查處方審核。合法性審核注重處方權(quán)， 規(guī)范性審核注重處方格式，適宜性審核注重合理用藥。

8、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的，藥品監(jiān)督管理部門組織驗(yàn)收的期限為（）【單選題】

A.10個(gè)工作日

B.15個(gè)工作日

C.20個(gè)工作日

D.30個(gè)工作日

正確答案:D

答案解析:考查申領(lǐng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的程序、變更程序。

9、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥材有（）【多選題】

A.鹿茸

B.川貝母

C.龍膽

D.天麻

正確答案:B、C

答案解析:考查國(guó)家野生藥材資源保護(hù)藥材名錄。注意梅花鹿鹿茸是一級(jí)，馬鹿鹿茸是二級(jí)，天麻不是國(guó)家野生藥材資源保護(hù)藥材。

10、使用單位應(yīng)將醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息記載到病歷等相關(guān)記錄中的醫(yī)療器械有（）?！径噙x題】

A.大型醫(yī)療器械

B.植入類醫(yī)療器械

C.介入類醫(yī)療器械

D.一次性使用醫(yī)療器械

正確答案:A、B、C

答案解析:考查醫(yī)療器械使用管理要求。