2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的說法，不正確的有（）【多選題】

A.在經(jīng)營活動中收受經(jīng)營者的現(xiàn)金，只要將記錄就不屬于回扣

B.商品購買者在經(jīng)營活動中未將對方給付的回扣轉(zhuǎn)人財務賬的，以受賄論處

C.在經(jīng)營活動中以現(xiàn)金方式向提供經(jīng)營服務方支付勞務報酬，應視為行賄

D.經(jīng)營者在經(jīng)營過程中按商業(yè)慣例收受對方的小額廣告禮品的，應視為商業(yè)賄賂

正確答案:A、C、D

答案解析:考查商業(yè)賄賂行為界定。A選項要注意 “記錄”和“如實入賬”不是一個概念，這是執(zhí)業(yè)藥師考試時迷惑選項設置的通常方法。B選項符合商業(yè)賄賂的定義。C選項是中間人傭金的界定，提供傭金行為不能直接確定為行賄，需要看有沒有“如實入賬”，如果傭金如實入賬，則不是商業(yè)賄賂行為。D選項是商業(yè)交易規(guī)則允許的，不屬于商業(yè)賄賂行為， 這條很容易作為迷惑選項出現(xiàn)。

2、根據(jù)《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》， 以下藥品包裝、標簽和說明書違反規(guī)定不按假劣藥處罰的是（）【單選題】

A.藥品說明書上的藥品批準文號不合法

B.更改藥品包裝上的批號

C.更改藥品標簽上的專有標識

D.更改藥品標簽上的有效期

正確答案:C

答案解析:考查違反藥品標識管理規(guī)定的法律責任、 假劣藥界定。

3、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理方面的創(chuàng)新性措施主要有（）【多選題】

A.藥品冷鏈管理

B.質(zhì)量風險管理

C.體系內(nèi)審

D.倉儲溫濕度自動監(jiān)測

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理。新GSP 吸收了供應鏈管理觀念，増加了計算機信息化管理、倉儲溫濕度自動監(jiān)測、藥品冷鏈管理等管理要求，引入了質(zhì)童風險管理、體系內(nèi)審、設備驗證等新的管理理念和方法。正在修訂中的GSP還要將藥品電子監(jiān)管替換為藥品追溯體系。 

4、關(guān)于國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的復方枇杷噴托維林顆粒（其組分為每克含枇杷葉流浸膏0.2ml、甘草流浸膏0.05ml、復方樟腦酊0.022ml、薄荷腦 7.5mg、枸櫞酸噴托維林2mg、糖精鈉1.5mg、香草香精0.002ml、糊精350ml)的說法，正確的有（）【多選題】

A.該藥屬于含麻醉藥品復方制劑

B.該藥為中藥、化學藥組成的復方制劑

C.該藥不可以委托生產(chǎn)

D.該藥不可以申請注冊醫(yī)療機構(gòu)制劑

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查含特殊藥品復方制劑的品種范困、麻醉藥品目錄、藥品委托生產(chǎn)品種限制、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制范圍。其一，復方樟腦酊為麻醉藥品，選項A說法正確。其二，該藥大部分成分是中藥，但是枸櫞酸噴托維林是化學藥品，屬于中西藥復方制劑，不可配制醫(yī)療機構(gòu)制劑，選項B和D正確。其三，庥醉藥品復方制劑不可委托生產(chǎn)，選項C說法正確。

5、關(guān)于疫苗包裝標識的說法，正確的是（）【單選題】

A.第一類疫苗應該標明“免費”字樣以及國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識

B.縣級以上人民政府或其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或群體性預防接種所使用的疫苗應該標明“免費”字樣以及國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識

C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應在其供應的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小內(nèi)包裝顯著位置標注“免費”字樣及“免疫規(guī)劃”專用標識

D.“免費”字樣字體為宋體字，顏色為紅色，大小可與疫苗通用名稱相同

正確答案:D

答案解析:考查疫苗的包裝標識。其一，國家免疫規(guī)劃疫苗包裝標注專有標識，第一類疫苗的第一種情況和第二種情況屬于國家免疫規(guī)劃疫苗，第三種情況縣級人民政府或衛(wèi)生主管部門組織的相關(guān)活動不屬于國家免疫規(guī)劃疫苗。選項A和B錯誤。其二，選項C將“最小外包裝”偷換概念為“最小內(nèi)包裝”，說法錯誤。其三，“免費”字樣具有公益性質(zhì)，應該突出 顯示，并且可以與通用名同樣宣傳。

6、有關(guān)外用藥品專有標識的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.標簽中的外用藥品專有標識應彩色印制

B.說明書中的外用藥品標識必須彩色印制

C.對于既可內(nèi)服，又可外用的中成藥，可不標注外用藥品標識

D.對于既可內(nèi)服，又可外用的天然藥物，可不標注外用藥品標識

正確答案:B

答案解析:考查藥品說明書和標簽中標識管理、藥品說明書格式和書寫要求。其一，與非處方藥類似，標簽應當彩色印制，說明書和大包裝可以單色印制。選項A說法正確，選項B說法錯誤。其二，按GSP要求，內(nèi)服藥和外用藥在藥品批發(fā)企業(yè)要分開存放，在藥品零售企業(yè)要分開擺放，這是為了防止用藥差錯， 影響藥品使用的安全性。選項C和D同理，兩者通用，則沒必要提醒處方醫(yī)師、審方藥師和患者注意其是外用藥品。故答案為B。

7、以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，不予執(zhí)業(yè)藥師注冊的年限為 （）【單選題】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試與注冊管理、 執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理。

8、該縣藥品監(jiān)督管理部門可以對該單體藥店做出的 行政處罰不可能包括（）【單選題】

A.沒收違法銷售的阿莫西林注射劑

B.沒收違法所得

C.處阿莫西林注射劑貨值金額1?3倍罰款

D.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

正確答案:C

答案解析:考查假藥的行政責任、劣藥的行政責任以及藥品經(jīng)營許可。選項C命題的目的是考查考生是否能對假藥和劣藥行政責任的罰款加以區(qū)分。選項D則是考查縣級藥品監(jiān)督管理部門有沒有權(quán)限吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，由于這個藥店是單體藥店，是由該縣藥品監(jiān)督管理部門給予的行政許可，因此該局有權(quán)限吊銷。

9、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊證的核發(fā)部門是（）。【單選題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》

正確答案:A

答案解析:境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案，備案人向設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。進口第一類醫(yī)療器械備案，備案人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交備案資料。進口第二類、第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊、備案，參照進口醫(yī)療器械辦理。

10、從情景可以推斷，阿萸西林膠囊（規(guī)格為0.25g) 所針對的適應癥不可能是（）【單選題】

A.預防感染

B.治療輕度感染

C.療局部感染

D.嚴重感染

正確答案:D

答案解析:考查抗菌藥物的應用。