2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是（）【單選題】

A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

B.經(jīng)縣級以上市場或藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品

C.經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)之間協(xié)商一致，可以委托生產(chǎn)藥品

D.采用國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

正確答案:D

答案解析:考查藥品生產(chǎn)許可證管理、藥品委托生產(chǎn)管理。

2、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方限量的說法， 錯誤的是（）【單選題】

A.每張?zhí)幏揭话悴坏贸^7日用量

B.急診處方一般不得超過3日用量

C.為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品緩、控釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

D.為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量

正確答案:C

答案解析:考查處方限量。門診癌癥患者第一類精神藥品用量一般是3、7、15日常用量，別型是緩控釋，靶向制劑，比較安全，15日常用量。選項C說法錯誤，為答案。

3、篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣吿內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，不受理申請的年限是（）【單選題】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正確答案:A

答案解析:考査藥品廣告的檢查。屬于藥品廣告內(nèi)容違法，故答案為A。 

4、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，生產(chǎn)企業(yè)（）【單選題】

A.必須沒收

B.必須銷毀

C.限制銷售

D.不得銷售

正確答案:D

答案解析:考查中藥飲片經(jīng)營管理。

5、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布的產(chǎn)品信息有（）【多選題】

A.血液制品

B.麻醉藥品

C.戒毒藥品

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

正確答案:B、C、D

答案解析:考查互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)不得發(fā)布的信息。

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)或其代理人給予的財物或其他利益的，由（）【單選題】

A.衛(wèi)生行政部門處罰

B.工商行政管理部門處罰

C.紀(jì)檢監(jiān)察部門處罰

D.藥品監(jiān)督管理部門處罰

正確答案:A

答案解析:考查藥品商業(yè)賄賂行為的法律責(zé)任。此題可以根據(jù)審批事項推斷。處罰對象是“醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員”，均不屬于政府人員，排除選項C; 相關(guān)人員屬于醫(yī)療系統(tǒng)，應(yīng)該由衛(wèi)生行政部門來管理，故答案為A。 

7、非處方藥用于常見病時的有效性特點不包括（）【單選題】

A.用藥對象明確，絕大多數(shù)適用對象正確使用后能產(chǎn)生預(yù)期作用

B.用法用量明確

C.與其他藥物聯(lián)合使用

D.療效確切，用藥后的效果明顯或明確，患者一般可自我感知

正確答案:C

答案解析:考查處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。非處方藥一般不需要與其他藥物聯(lián)合使用，輔助治療藥品除外。

8、關(guān)于毒性藥品的品種與分類的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.毒性藥品的管理品種由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定

B.毒性藥品管理品種分為中藥品種和西藥品種兩大類

C.毒性中藥品種不含制劑

D.毛果蕓香堿原料藥及鹽類化合物屬于毒性西藥品種

正確答案:A

答案解析:考查毒性藥品的品種與分類。毒性藥品管理品種頒布時間較早，當(dāng)時由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。

9、重要行政管理法律的制定機(jī)構(gòu)應(yīng)該是（）【單選題】

A.國務(wù)院有關(guān)部門

B.國務(wù)院法制辦

C.全國人民代表大會及其常務(wù)委員會

D.省、自治區(qū)和直轄市人民政府

正確答案:C

答案解析:考查法的淵源。

10、國家市場監(jiān)管總局“國市監(jiān)網(wǎng)監(jiān)〔2019〕46號” 文件明確，整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價、知識產(chǎn)權(quán)等部門對外設(shè)置的投訴舉報熱線電話。整合之后的食品藥品投訴舉報電話是（）【單選題】

A.120

B.12315

C.12320

D.12331

正確答案:B

答案解析:考查國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)相關(guān)的職責(zé)。原來食品藥品投訴舉報電話是12331，機(jī)構(gòu)改革后為 12315。