2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、限于取得該品種備案號的醫(yī)療機構使用的是（）?！締芜x題】

A.經(jīng)典名方物質基準

B.毒性中藥飲片

C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

D.中藥一級保護品種

正確答案:C

答案解析:備案管理的傳統(tǒng)中藥制劑包括：（1）由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的固體（丸劑、散劑、丹劑、錠劑等）、半固體（膏滋、膏藥等）和液體（湯劑等）傳統(tǒng)劑型；（2）由中藥飲片經(jīng)水提取制成的顆粒劑以及由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑；（3）由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑。醫(yī)療機構所備案的傳統(tǒng)中藥制劑應與其“醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證”所載明的診療范圍一致。

2、藥品零售連鎖企業(yè)門店和非連鎖藥品零售企業(yè)都不得經(jīng)營的藥品是（）。【單選題】

A.三唑侖片

B.艾司唑侖片

C.紅霉素軟膏

D.阿昔洛韋膠囊

正確答案:A

答案解析:三唑侖（第一類精神藥品），艾司唑侖（第二類精神藥品），阿昔洛韋（抗病毒藥，處方藥）。零售藥店不得經(jīng)營的九大類藥品：麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學品、疫苗，以及我國法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品：注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品、九大類藥店不得經(jīng)營的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥）、抗病毒藥（逆轉錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復方口服溶液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素，以及國家藥品監(jiān)督管理部門公布的其他必須憑處方銷售的藥品。

3、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，關于化妝品管理的說法，正確的是（）。 【單選題】

A.非特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、健美、脫毛、祛斑的化妝品

B.生產(chǎn)化妝品需取得“化妝品衛(wèi)生許可證”和“化妝品生產(chǎn)許可證”

C.首次進口特殊用途化妝品，應經(jīng)國務院化妝品監(jiān)督管理部門批準

D.首次進口非特殊用途化妝品，應取得省級化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準文號

正確答案:C

答案解析:特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。國家對化妝品生產(chǎn)實行許可制度。生產(chǎn)化妝品需依法持有省級化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的“化妝品生產(chǎn)許可證”，“化妝品生產(chǎn)許可證”（有效期5年）。首次進口的特殊用途化妝品，進口單位必須提供該化妝品的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國（地區(qū)）批準生產(chǎn)的證明文件，經(jīng)國務院化妝品監(jiān)督管理部門批準，方可簽訂進口合同。首次進口的非特殊用途化妝品，應當按照規(guī)定備案。

4、下列非連鎖藥品零售企業(yè)銷售藥品行為中，符合藥品管理法律法規(guī)的有（）?！径噙x題】

A.在嚴格審核醫(yī)師處方后憑處方向購藥患者銷售了1瓶復方磷酸可待因糖漿

B.在嚴格審核醫(yī)師處方后，憑處方向購藥患者銷售了2盒布洛偽麻緩釋膠囊

C.在登記購藥患者身份證信息后，向其銷售了2盒復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.憑處方向購藥患者銷售了1盒米非司酮緊急避孕片

正確答案:A、B

答案解析:零售藥店不得經(jīng)營的九大類藥品：麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學品、疫苗，以及我國法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。米非司酮具有終止妊娠作用，目前上市銷售的所有含米非司酮成分的藥品均為處方藥，此類藥品即便標稱為僅用于緊急避孕，也不得在零售藥店銷售。對已明確藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品，地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門要加強監(jiān)督檢查。零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品：注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品、九大類藥店不得經(jīng)營的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥）、抗病毒藥（逆轉錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復方口服溶液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素，以及國家藥品監(jiān)督管理部門公布的其他必須憑處方銷售的藥品。

5、關于含興奮劑藥品管理的說法，正確的是（）。【單選題】

A.嚴禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素

B.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營含興奮劑藥品

C.醫(yī)療機構調配蛋白同化制劑和肽類激素，處方應當保存3年備查

D.藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質的，生產(chǎn)企業(yè)應當在包裝標識或者產(chǎn)品說明書上注明“運動員禁用”字樣

正確答案:A

答案解析:興奮劑目錄發(fā)布執(zhí)行之日起，不具備蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營資格的藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進目錄所列蛋白同化制劑和肽類激素，之前購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素，應當按照《反興奮劑條例》規(guī)定銷售至醫(yī)療機構，蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)。藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應當嚴格按照處方藥管理，處方保存2年?！斗磁d奮劑條例》第十七條規(guī)定，藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質的，生產(chǎn)企業(yè)應當在包裝標識或產(chǎn)品說明書上注明“運動員慎用”字樣。

6、甲藥品批發(fā)企業(yè)按規(guī)定從本省某藥品生產(chǎn)企業(yè)購進某化學藥制劑，并建立購進記錄。按照藥品管理法的有關規(guī)定，甲企業(yè)建立的藥品購進記錄的內容至少應當包括（）?！締芜x題】

A.藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、有效期、批號、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期

B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、供貨單位名稱、價格、批號、數(shù)量

C.藥品名稱、規(guī)格、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格

D.藥品商品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量

正確答案:A

答案解析:藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進價格、購貨自期以及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內容。

7、提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機關在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，應當給予的處罰包括（）。【單選題】

A.3年內不受理該企業(yè)的同類藥品廣告審批申請

B.1年內不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請

C.1年內不受理該企業(yè)的所有藥品廣告審批申請

D.3年內不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請

正確答案:B

答案解析:對提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機關在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，1年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。

8、藥品監(jiān)督管理部門按照日常監(jiān)督檢查計劃，對甲批發(fā)企業(yè)實施監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在下列經(jīng)營行為。其中，符合藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范的是（）。【單選題】

A.甲批發(fā)企業(yè)從戊生產(chǎn)企業(yè)購進的一批藥品到貨，企業(yè)相關崗位人員正在進行收貨入庫，戊生產(chǎn)企業(yè)承運藥品的運輸車輛為敞車

B.甲批發(fā)企業(yè)向某中西醫(yī)結合醫(yī)院銷售了10袋毒性中藥飲片，并將該批藥品配送至該醫(yī)院院內專用庫房

C.甲批發(fā)企業(yè)向丁零售企業(yè)銷售20盒頭孢克肟分散片，并如實開具了銷售發(fā)票

D.甲批發(fā)企業(yè)李某請假一周，請假前授權該企業(yè)同樣具備執(zhí)業(yè)藥師資格的銷售部門負責人代為履行其崗位職責，并出具了授權委托書，期間甲批發(fā)企業(yè)正常營業(yè)

正確答案:B

答案解析:運輸藥品應當使用封閉式貨物運輸工具。質量管理部門的職責不能由其他部門及人員履行。

9、根據(jù)《中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標是（）?！締芜x題】

A.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務

B.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民享有均等化的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務和基本醫(yī)療保障管理制度

C.按照預防為主、安全有效、使用方便、中西聯(lián)用的原則，結合我國用藥特點建立健全藥品供應保障體系

D.發(fā)揮市場機制，建立營利性醫(yī)療機構為主體，非營利性醫(yī)療機構為補充的覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務體系

正確答案:A

答案解析:總體目標為：建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務。

10、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的有關規(guī)定，應按生產(chǎn)銷售假藥從重處罰的有（）?！径噙x題】

A.趙某以淀粉混入色素壓片，鋁塑板封裝，再套以回收使用過的復方甘草片包裝材料和說明書，修改生產(chǎn)批號和有效期后，冒充該藥品銷售至城鄉(xiāng)接合部的藥品零售企業(yè)

B.某公司回收入血白蛋白注射劑的包裝，灌裝生理鹽水后，低價銷售給無“醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證”的“黑診所”使用

C.某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)被舉報購買偽品藥材加工中藥飲片，藥品監(jiān)管部門到該企業(yè)檢查時，該企業(yè)鎖閉大門突擊焚毀部分偽品原料藥材

D.某化工企業(yè)從取非法生產(chǎn)加工銷售以老年人為主要使用人群的治療高血壓藥物

正確答案:B、C

答案解析:生產(chǎn)、銷售假藥，有下列行為之一的，從重處罰：（1）以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；（2）生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥的；（3）生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥的；（4）生產(chǎn)、銷售假藥，造成人員傷害后果的；（5）生產(chǎn)、銷售假藥，經(jīng)處理后重犯的；（6）拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的。