2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、關于藥品安全風險分類的理解，錯誤的是（）【單選題】

A.自然風險是藥品內在的，主要發(fā)生在藥品設計環(huán)節(jié)

B.人為風險是藥品外在的，存在于藥品研制、生產、經營和使用各個環(huán)節(jié)

C.人為風險是我國藥品安全風險管理應該加以控制的關鍵因索

D.自然風險是偶然發(fā)生的，人為風險是必然發(fā)生的

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全風險分類。自然風險是必然、固有風險，人為風險是偶然風險，選項D將兩者顛倒了。

2、中藥、天然藥物處方藥【用法用量】的書寫依據是（）【單選題】

A.國家藥品標準

B.局頒藥品標準

C.藥品注冊標準

D.中國藥典

正確答案:C

答案解析:考查藥品說明書的格式和書寫要求【用法用量】【貯藏】以及【批準文號】。這組題明考說明書，實質上考的是藥品標準的功能，每一種藥品都有不同用法用量、貯藏方式、批準文號，當然需要用國家藥品監(jiān)督管理部門批準給特定企業(yè)的特定藥品的標準來書寫，但是像溫度要求、化學藥品和治療用生物制品規(guī)格書寫則必須統(tǒng)一要求，需要用中國藥典約束。性狀則更為復雜，需要根據情況，采用不同的國家藥品標準。

3、醫(yī)療機構內保存期滿的處方銷毀登記備案前的批準人必須是（）【單選題】

A.醫(yī)療機構主要負責人

B.醫(yī)療機構藥劑科負責人

C.醫(yī)療機構所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

D.醫(yī)療機構所在地縣級衛(wèi)生行政部門

正確答案:A

答案解析:考查處方監(jiān)督管理。

4、醫(yī)療器械經營企業(yè)的進貨査驗和銷售記錄應保存至醫(yī)療器械有效期后（）?！締芜x題】

A.2年

B.3年

C.5年

D.醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年

正確答案:A

答案解析:醫(yī)療器械經營企業(yè)的進貨査驗和銷售記錄應保存至醫(yī)療器械有效期后2年。

5、《互聯網藥品信息服務管理辦法》規(guī)定，提供互聯網藥品信息服務的網站不得發(fā)布的產品信息有（）【多選題】

A.血液制品

B.麻醉藥品

C.戒毒藥品

D.醫(yī)療機構制劑

正確答案:B、C、D

答案解析:考查互聯網藥品信息服務不得發(fā)布的信息。

6、至少配備一名中藥師或相當于中藥師以上專業(yè)技術人員的是（）【單選題】

A.—級醫(yī)院

B.二級醫(yī)院

C.三級醫(yī)院

D.特級醫(yī)院

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)療機構中藥飲片管理人員的要求。

7、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)購銷記錄必須注明藥品的（）【單選題】

A.通用名稱

B.化學名稱

C.商品名稱

D.英文名稱

正確答案:A

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)采購記錄、銷售記錄管理。注意購銷記錄主要指采購記錄、銷售記錄。

8、保健食品注冊證書有效期為（）?！締芜x題】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正確答案:C

答案解析:考查保健食品批準文號管理和批準文號格式、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理。有效期為五年的證書注意總結在一起記憶。

9、根據藥品廣告審查發(fā)布標準相關規(guī)定，下列關于藥品廣告內容要求的說法錯誤的是（）【單選題】

A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內容

B.在廣播電臺發(fā)布的藥品廣告，必須同時播出藥品廣告批準文號

C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布

D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字

正確答案:B

答案解析:考查藥品廣告內容的要求。

10、執(zhí)業(yè)藥師注冊機構給予江某執(zhí)業(yè)藥師行政許可的決定應該是（）【單選題】

A.江某如果申請執(zhí)業(yè)藥師注冊，應該給予注冊

B.江某如果申諸執(zhí)業(yè)藥師注冊，應該不予注冊

C.江某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，應該給予注銷注冊

D.江某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，應該暫停執(zhí)業(yè)活動

正確答案:A

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師注冊程序、藥品行政許可事項、 藥品安全法律責任的分類。除“取消執(zhí)業(yè)資格”外的行政處罰不在“不予注冊”“注銷注冊”范圍內，情景中是“罰款”。故答案為A。