2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、非特殊用途化妝品《化妝品生產(chǎn)許可證》的有效期為（）?！締芜x題】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案:D

答案解析:考查化妝品批準(zhǔn)文號管理、保健食品批準(zhǔn)文號管理。《化妝品生產(chǎn)許可證》的有效期為5年。

2、根據(jù)最髙人民法院、最髙人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》可認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售假藥“其他嚴(yán)重情節(jié)” 的是（）【單選題】

A.生產(chǎn)、銷售金額10萬元以下

B.生產(chǎn)、銷售金額10萬元以上不滿20萬元

C.生產(chǎn)、銷售金額20萬元以上不滿50萬元

D.生產(chǎn)、銷售金額50萬元以上

正確答案:C

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售假藥刑事責(zé)任的認(rèn)定。選項(xiàng)B需要附加從重處罰，才可認(rèn)定為“其他嚴(yán)重情節(jié)”；選項(xiàng)C也是需要附加從重處罰，才可認(rèn)定為“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”。

3、進(jìn)口藥材一次性有效批件的批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)是（）【單選題】

A.中藥材專業(yè)市場管理機(jī)構(gòu)

B.中藥材專業(yè)市場所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:C

答案解析:考查進(jìn)口藥材的規(guī)定、中藥材專業(yè)市場管理。

4、上述信息中的趙某家長看到的以下小兒氨酚黃那敏顆粒廣告，合法的是（）【單選題】

A.該藥品廣告在某兒童畫報(bào)上發(fā)布

B.該藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時(shí)，沒有播藥品廣告批準(zhǔn)文號

C.該藥品廣告以兒童名義介紹此藥品

D.該藥品廣告在電視少兒頻道發(fā)布

正確答案:B

答案解析:考查藥品廣告的原則性規(guī)定、其他要求。

5、藥品經(jīng)營企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定，在購銷藥品中無真實(shí)、完整的購銷記錄且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其（）【單選題】

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《藥品經(jīng)營許可證》

C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

正確答案:B

答案解析:考查非法采購渠道的處罰、購銷記錄違法的處罰。

6、抗菌藥物分級管理要考慮的因素中同時(shí)體現(xiàn)安全、有效、經(jīng)濟(jì)原則的是（） 【單選題】

A.安全性 

B.療效

C.細(xì)菌耐藥性

D.價(jià)格

正確答案:C

答案解析:考查抗菌藥物分級管理。

7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件后，立即報(bào)告（）【單選題】

A.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）

B.藥學(xué)部門

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

D.縣級衛(wèi)生行政部門

正確答案:B

答案解析:考查藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定。此題涉及部門間職責(zé)分工、醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部職責(zé)分工，這是執(zhí)業(yè)藥師考試常用的命題方法。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床科室負(fù)責(zé)治療，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)收集不良反應(yīng)上報(bào)。 

8、以下關(guān)于乙企業(yè)、丙企業(yè)向甲企業(yè)采購原料藥的說法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.乙企業(yè)與甲企業(yè)間的購買行為需要經(jīng)A省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.丙企業(yè)與甲企業(yè)間的購買應(yīng)該根據(jù)報(bào)告給B省藥品監(jiān)督管理部門的年度需求計(jì)劃來執(zhí)行

C.乙企業(yè)與甲企業(yè)之間所交易的要么是咖啡因，要么是安鈉咖

D.丙企業(yè)與甲企業(yè)之間所交易的一定是布桂嗪或三唑侖

正確答案:D

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品使用審批。甲企業(yè)為批發(fā)企業(yè)，丙企業(yè)是普通藥品生產(chǎn)企業(yè)，而生產(chǎn)普通藥品所購買原料藥有兩種情況：其一，是麻醉藥品和第一類精神藥品，但是必須向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買；其二，是第二類精神藥品，可以向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。而甲企業(yè)是全國性批發(fā)企業(yè)， 因此這一定交易的是第二類精神藥品。選項(xiàng)D中的藥品是麻醉藥品和第一類精神藥品。故答案為D。

9、“用于預(yù)防和治療特殊疾病的中藥品種，其療效應(yīng)明顯優(yōu)于現(xiàn)有治療方法”的是（）【單選題】

A.中藥一級保護(hù)品種

B.中藥二級保護(hù)品種

C.中藥三級保護(hù)品種

D.中藥四級保護(hù)品種

正確答案:A

答案解析:考查中藥保護(hù)品種的等級劃分。

10、屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是（）【單選題】

A.布桂嗪

B.氯胺酮

C.麥角酸

D.氨酚氫可酮片

正確答案:C

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品目錄、藥品類易制毒化學(xué)品品種。