2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》了解注射劑是查需要進行過敏試驗，可查詢（）【單選題】

A.【成分】

B.【用法用量】

C.【不良反應(yīng)】

D.【注意事項】

正確答案:D

答案解析:考查藥品說明書【成分】和【注意事項】。

2、根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，乙類非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)（）【多選題】

A.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》

B.生產(chǎn)品種必須取得的藥品批準(zhǔn)文號

C. 必須具有法定的注冊商標(biāo)

D.生產(chǎn)品種的包裝必須印有國家規(guī)定的非處方藥專有標(biāo)識

正確答案:A、B、D

答案解析:考查處方藥與非處方藥流通管理生產(chǎn)管理、專有標(biāo)識管理。

3、憑處方可以在單體藥店購買使用且包裝上注明了 “運動員慎用”字樣的是（）【單選題】

A.可待因

B.胰島素

C.卡介苗

D.咖啡因

正確答案:B

答案解析:考查免疫規(guī)劃疫苗的種類及標(biāo)識、麻醉藥品品種及標(biāo)識、興奮劑品種及標(biāo)識、興奮劑管理、第二類精神藥品零售管理。都是將兩個考點關(guān)聯(lián)的命題形式，一定要熟悉這種命題。

4、發(fā)現(xiàn)假劣或質(zhì)量可疑疫苗，應(yīng)立即停止向接種單位銷售的是（）【單選題】

A.設(shè)區(qū)的市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)

B.接到報告的衛(wèi)生主管部門

C.接到報告的藥品監(jiān)督管理部門

D.疫苗批發(fā)企業(yè)

正確答案:D

答案解析:考查發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑疫苗的處理措施、疫苗的分類、疫苗的供應(yīng)和銷售要求。關(guān)徤詞是“銷售”，可以判斷是第二類疫苗，第二類疫苗可以越級銷售，但是設(shè)區(qū)的市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)不可以向接種單位銷售第二類疫苗，選項A排除，而選項B和C是政府行政部門，不可以銷售疫苗，故答案為D。可見，此題巧妙地將設(shè)區(qū)的市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)分發(fā)第一類疫苗、供應(yīng)第二類疫苗的渠道限制嵌入到考題中。 

5、關(guān)于該麻疹疫苗標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容的說法，錯誤的是（）【單選題】

A. 該疫苗扱小外包裝顯著位置應(yīng)標(biāo)注“免費” 字樣

B.“免費”字樣字體顏色為紅色宋體字，大小是疫苗通用名稱的二分之一

C.該疫苗圾小外包裝頂面正中處印制有“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識

D.“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識顏色為寶石藍色

正確答案:B

答案解析:考查疫苗的包裝標(biāo)識。其一，麻疹疫苗屬于國家免疫規(guī)劃疫苗，應(yīng)該標(biāo)注“免費”字樣和 “免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識。其二，標(biāo)注位置是最小外包裝，選項A和C正確。其三，“免費”字樣沒有商業(yè)色彩，是為了提醒這類藥品是免費提供的，所以大小可以與疫苗通用名稱相同。注意不要與普通藥品通用名稱、商品名稱和注冊商標(biāo)以單字面積計的比例混淆了。

6、二級醫(yī)院醫(yī)師抗菌藥物考核不合格取消其處方權(quán)的部門是（）【單選題】

A.醫(yī)療機構(gòu)

B.縣級衛(wèi)生行政部門

C.省級衛(wèi)生行政部門

D.國家衛(wèi)生行政部門

正確答案:A

答案解析:考查抗菌藥物監(jiān)督管理、抗菌藥物處方權(quán)的授予。

7、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案，—級召回應(yīng)（） 【單選題】

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)

正確答案:A

答案解析:考查藥品召回分級管理。

8、藥品零售連鎖企業(yè)門店必須憑處方銷售的化學(xué)藥品是（）【單選題】

A.阿司匹林

B.A型肉毒毒素制劑

C.地西泮

D.生天仙子

正確答案:C

答案解析:考查“雙跨”藥品的界定、處方藥不可轉(zhuǎn)換為非處方藥的情況、九大類藥品零售藥店不得銷售以及十大類藥品在零售藥店必須憑處方銷售、醫(yī)療用毒性藥品目錄以及精神藥品目錄。解題關(guān)鍵在于把握幾個關(guān)徤點：“可以零售”“必須憑處方”以及“化學(xué)藥品”，可以判定選擇C，C為第二類精神藥品，A是“雙跨”品種，不是必須憑處方銷售。 

9、某些老年病處方（）【單選題】

A.—般不得超過3日用量

B.一般不得超過5日用量

C.一般不得超過7日用量

D.可適當(dāng)延長處方用量

正確答案:D

答案解析:考查處方限量。此題對慢性病、老年病的命題方式要特別注意，容易發(fā)生錯誤。

10、藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為可能構(gòu)成了（）【單選題】

A.無證生產(chǎn)或經(jīng)營

B.銷售假藥

C.銷售劣藥

D.從無證企業(yè)購入藥品

正確答案:A

答案解析:考查無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的法律責(zé)任。該藥品已經(jīng)暫停生產(chǎn)、銷售和使用，也就是藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》的“生產(chǎn)范圍”暫時沒有了這個藥品，此時仍然生產(chǎn)或銷售該藥品，將構(gòu)成無證生產(chǎn)或經(jīng)營。故答案為A。