2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的有（）【多選題】

A.人參酒

B.維生索C泡騰片

C.雙黃連口服液

D.胎盤(pán)組織液

正確答案:A、B、D

答案解析:考查不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥 品。相關(guān)內(nèi)容在2017年考試指南正文已刪除，但附錄還有，而且大綱也有。此題關(guān)健是要將真實(shí)的藥品還原成法條中的說(shuō)法，A選項(xiàng)屬于酒制劑，B選項(xiàng)屬于泡騰劑，D選項(xiàng)屬于動(dòng)物臟器。

2、根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改的決定》，醫(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)當(dāng)由（）?！締芜x題】

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

C.省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門(mén)批準(zhǔn)

D.國(guó)家衛(wèi)生行政管理部門(mén)備案

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售管理要求、醫(yī)療器械使用管理。均是2018年新增內(nèi)容。

3、根據(jù)GMP，純化水可采用（）【單選題】

A.保溫循環(huán)

B.循環(huán)

C.70℃以上保溫循環(huán)

D.80℃以上保溫循環(huán)

正確答案:B

答案解析:考查GMP設(shè)備的要求。

4、根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見(jiàn)》及《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》，疫苗配送所采取的分段接力方式的具體模式以及服務(wù)對(duì)象分別是（）【單選題】

A.干線運(yùn)輸+區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)+區(qū)域配送，縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

B.干線運(yùn)輸+區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)+區(qū)域配送，接種單位

C.區(qū)域運(yùn)輸+區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)+干線配送，接種單位

D.區(qū)域運(yùn)輸+區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)+干線配送，縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

正確答案:A

答案解析:考查疫苗配送要求。配送可采取干線運(yùn)輸+區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)+區(qū)域配送的分段接力方式。干線運(yùn)輸是指疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)輸至區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)或直接運(yùn)輸至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的運(yùn)輸過(guò)程；區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)是指疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)配送至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的過(guò)程中，發(fā)生的冷鏈儲(chǔ)存活動(dòng)；區(qū)域配送是指疫苗從區(qū)域倉(cāng)儲(chǔ)直接配送至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的過(guò)程。

5、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品批發(fā)企業(yè)下述管理措施符合要求的有（）【多選題】

A.建立的質(zhì)量管理體系文件主要包括質(zhì)量管理制度、部門(mén)及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證

B.所有記錄及憑證按要求保存了5年

C.建立的驗(yàn)證控制文件包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等

D.建立的中藥材驗(yàn)收記錄包括品名、規(guī)格、批號(hào)、 產(chǎn)地、供貨單位、生產(chǎn)廠商、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)等內(nèi)容

正確答案:A、B、C

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件、記錄及憑證保存期限、驗(yàn)證控制文件、驗(yàn)收記錄。這種跨多條目的考題，如果詳細(xì)掌握了關(guān)健詞，可以比較容易作答。選項(xiàng)D錯(cuò)在沒(méi)有把握中藥材經(jīng)營(yíng)的特殊性：中藥材管理相對(duì)寬松，沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材都可以從個(gè)人或沒(méi)有生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位收中購(gòu)入，僅需要披露品名、產(chǎn)地兩個(gè)關(guān)徤信息。

6、以下可以在大眾媒介發(fā)布廣告且參照藥品管理的是（）【單選題】

A.保健食品

B.特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品

C.非特定全營(yíng)養(yǎng)配方的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

D.戒毒治療藥品

正確答案:C

答案解析:考查特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理、不得發(fā)布藥品廣告的情況。其一，《食品安全法》將特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理， 選項(xiàng)B和C屬于這種情況，選項(xiàng)D是藥品，但是不可以發(fā)布廣告。其二，保健食品可以發(fā)布廣告，需要省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，但不是參照藥品管理。 ；其三，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用藥品廣告管理 的規(guī)定。特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告按處方藥廣告審批管理，其他類別特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告按非處方藥審批管理。故答案為C。

7、第一類精神藥品原料藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的審批部門(mén)是（）【單選題】

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

正確答案:B

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)。這是2016年考試指南新增內(nèi)容，一定要引起重視。

8、新藥監(jiān)測(cè)期的期限不超過(guò)（）【單選題】

A.10年

B.7年

C.6年

D.5年

正確答案:D

答案解析:考查新藥監(jiān)測(cè)期。

9、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括（）【單選題】

A.向公眾宣傳合理用藥知識(shí)

B.從事兒科新藥的研究和開(kāi)發(fā)

C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

D.結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師職責(zé)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師只是參與新藥開(kāi)發(fā)，不是從事，選項(xiàng)B不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師職責(zé)。

10、醫(yī)療器械分為三類的依據(jù)是（）?！締芜x題】

A.風(fēng)險(xiǎn)程度

B.缺陷嚴(yán)重程度

C.安全隱患

D.不良反應(yīng)

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)療器械召回管理、藥品召回分級(jí)管理、醫(yī)療器械的分類、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分類管理。