2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、屬于麻醉止痛劑興奮劑的是（）【單選題】

A.乙基嗎啡

B.血液興奮劑

C.胰島素

D.咖啡因單方制劑

正確答案:A

答案解析:考查興奮劑分類。

2、重要行政管理法律的制定機(jī)構(gòu)應(yīng)該是（）【單選題】

A.國(guó)務(wù)院有關(guān)部門

B.國(guó)務(wù)院法制辦

C.全國(guó)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)

D.省、自治區(qū)和直轄市人民政府

正確答案:C

答案解析:考查法的淵源。

3、屬于第二類精神藥品品種的是（）【單選題】

A.可卡因

B.馬吲哚

C.格魯米特

D.亞砷酸鉀

正確答案:C

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品目錄、醫(yī)療用毒性藥品目錄。

4、經(jīng)營(yíng)該類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理的是（）?！締芜x題】

A.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械

B.國(guó)外第二類醫(yī)療器械

C.香港第二類醫(yī)療器械

D.國(guó)外第三類醫(yī)療器械

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理、經(jīng)營(yíng)分類管理要求。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)分為備案、注冊(cè)兩種管理制度，而經(jīng)營(yíng)則分為不需許可和備案、備案、許可等管理制度，還要特別注意涉及的審批機(jī)構(gòu)，也是容易考查的知識(shí)點(diǎn)。

5、非處方藥體現(xiàn)“適于自我藥療”屬性的基本要求不包括（）【單選題】

A.用法用量、療程明確，療效確切

B.制劑或其成分已在我國(guó)上市并經(jīng)過臨床使用，有一定使用人數(shù)

C.適應(yīng)癥應(yīng)符合非處方藥適應(yīng)癥范圍并適于自我藥療

D.如涉及小兒、孕婦等特殊人群用藥，應(yīng)有明確的用藥指示

正確答案:B

答案解析:考查處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。選項(xiàng)B應(yīng)該為“制劑或其成分已在我國(guó)上市，并經(jīng)過長(zhǎng)期臨床使用，同時(shí)應(yīng)用比較廣泛、有足夠的使用人數(shù)”。

6、“8歲以上的易感者，病例發(fā)生后的應(yīng)急接種”應(yīng)該書寫到該說明書的（）【單選題】

A.【適應(yīng)癥】

B.【功能主治】

C.【接種對(duì)象】

D.【作用與用途】

正確答案:C

答案解析:考查藥品說明書的格式與書寫要求。其一， 疫苗為預(yù)防性生物制品，選項(xiàng)A適用于化學(xué)藥品和治療用生物制品，選項(xiàng)B適用于中成藥。其二，“接種對(duì)象”要求注明的是適宜接種的易感人群、接種人群的 年齡、接種的適宜季節(jié)等；而“作用與用途”明確該制品的主要作用，比如“用于xxxxxx疾病的預(yù)防”。

7、“制劑及其成分具有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”體現(xiàn)了非處方藥遴選原則的（）【單選題】

A.應(yīng)用安全

B.療效確切

C.質(zhì)量穩(wěn)定

D.使用方便

正確答案:C

答案解析:考查非處方藥遴選原則、處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

8、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在第一類疫苗逐級(jí)分發(fā)過程中，可以從琪的行為有（）【單選題】

A.作為接種單位向疫苗需求者提供第一類疫苗 

B.向接種單位分發(fā)第一類疫苗

C.向非疫苗需求者提供第一類疫苗

D.分發(fā)第一類疫苗時(shí)，收取一定手續(xù)費(fèi)

正確答案:A

答案解析:考查疫苗供應(yīng)與銷售要求。其一，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得向其他單位或個(gè)人分發(fā)第一類疫苗，選項(xiàng)B和C不符合這條規(guī)定。其二，分發(fā)第一類疫苗， 不得收取任何費(fèi)用，注意這里面的“任何”也包括手續(xù)費(fèi)。

9、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理的說法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)

B.計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可向患者提供與其經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致的藥品

C.個(gè)體診所應(yīng)按省級(jí)衛(wèi)生行政部門分級(jí)管理目錄制定本診所的供應(yīng)目錄

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

正確答案:C

答案解析:考查個(gè)人設(shè)置的門診部、診所的用藥要求，處方調(diào)劑和審核調(diào)劑人員資格要求。個(gè)體診所配備藥品是常用藥品和急救藥品，選項(xiàng)C中將常用藥品和急救藥品目錄偷換概念為抗菌藥物“分級(jí)管理目錄”。

10、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》，參與醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理需要申請(qǐng)的機(jī)構(gòu)是（）【單選題】

A.統(tǒng)籌地區(qū)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

B.統(tǒng)籌地區(qū)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

C.縣級(jí)醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

D.縣級(jí)社會(huì)保險(xiǎn)行政管理部門

正確答案:A

答案解析:考查基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的管理。協(xié)議管理參與方是統(tǒng)籌地區(qū)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、各類醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，所以申請(qǐng)機(jī)構(gòu)也只能是統(tǒng)籌地區(qū)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)。故答案為A。