2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、該藥品批發(fā)企業(yè)倉庫不需要具備的設(shè)施設(shè)備是（）【單選題】

A.拼箱發(fā)貨操作的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備

B.拼箱發(fā)貨復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備

C.包裝材料的存放場所

D.自動調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理中的設(shè)施與設(shè)備。選項A和B是將拼箱發(fā)貨業(yè)務(wù)所涉及的設(shè)施設(shè)備進(jìn)行拆分。選項D錯在將“有效”偷換概念為“自動”，使設(shè)施設(shè)備的要求提高了。

2、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，關(guān)于上述信息中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對發(fā)生的藥品不良反應(yīng)處置的說法，正確的是（）【單選題】

A.該藥品不良反應(yīng)不屬于報告范圍，可以不報告

B.通過在醫(yī)院內(nèi)發(fā)布藥訊代替不良反應(yīng)報告

C.應(yīng)當(dāng)立即通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告

D.應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)填寫藥品不良反應(yīng)報告表并報告

正確答案:D

答案解析:考查個例藥品不良反應(yīng)的報告和處置。其 一，所給情景顯然是藥品不良反應(yīng)，需要向不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告，選項A和B說法錯誤。其二，死亡病例，立即報告，所給情景沒有死亡，選項C不成立。 故答案為D。

3、由國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)給申請人的特定藥品標(biāo)準(zhǔn)是（）【單選題】

A.中國藥典

B.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

C.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

D.炮制規(guī)范

正確答案:B

答案解析:考查藥品標(biāo)準(zhǔn)分類。

4、精神障礙治療藥屬于（）【單選題】

A.化妝品

B.乙類非處方藥

C.處方藥

D.保健食品

正確答案:C

答案解析:考查處方藥與非處方藥流通管理、藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售的十大類藥品。

5、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）是促進(jìn)臨床合理用藥、科學(xué)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事工作、具有學(xué)術(shù)研究性質(zhì)的（）【單選題】

A.內(nèi)部咨洵機(jī)構(gòu)

B.行政管理部門

C.專業(yè)技術(shù)性部門

D.技術(shù)輔助部門

正確答案:A

答案解析:考查藥事管理組織和藥學(xué)部門。

6、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項向（）?！締芜x題】

A.國家食品監(jiān)督管理部門注冊

B.國家食品監(jiān)督管理部門備案

C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品監(jiān)督管理部門備案

D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品監(jiān)督管理部門注冊

正確答案:C

答案解析:嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊環(huán)節(jié)，安全性的控制非常重要，由國家食品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。嬰幼兒配方食品安全性控制要求較低，由省級食品監(jiān)督管理部門備案即可。

7、為門（急）診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）【單選題】

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正確答案:B

答案解析:考查處方限量。

8、對上述信息中的藥品廣告內(nèi)容的定性，正確的是（）【單選題】

A.提供虛假材料申請藥品廣告審批

B.任意夸大產(chǎn)品適應(yīng)癥

C.含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證

D.屬于不得發(fā)布廣告的藥品

正確答案:C

答案解析:考查藥品廣告檢查內(nèi)容和方式。拫據(jù)情景，該廣告既涉及“篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳”，又涉及“絕對化夸大藥品療效”，沒有證據(jù)證明提供虛假材料申請藥品廣告。另外，所給信息證明該廣告并沒有任意夸大適應(yīng)癥，并且該廣告經(jīng)批準(zhǔn)了，說明該藥品可以做廣告。綜合這些信息，答案為C。

9、發(fā)現(xiàn)假劣或質(zhì)量可疑疫苗，應(yīng)立即停止向接種單位銷售的是（）【單選題】

A.設(shè)區(qū)的市級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

B.接到報告的衛(wèi)生主管部門

C.接到報告的藥品監(jiān)督管理部門

D.疫苗批發(fā)企業(yè)

正確答案:D

答案解析:考查發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑疫苗的處理措施、疫苗的分類、疫苗的供應(yīng)和銷售要求。關(guān)徤詞是“銷售”，可以判斷是第二類疫苗，第二類疫苗可以越級銷售，但是設(shè)區(qū)的市級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不可以向接種單位銷售第二類疫苗，選項A排除，而選項B和C是政府行政部門，不可以銷售疫苗，故答案為D?？梢?，此題巧妙地將設(shè)區(qū)的市級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)分發(fā)第一類疫苗、供應(yīng)第二類疫苗的渠道限制嵌入到考題中。 

10、以下藥事管理組織面臨的行政處罰、民事責(zé)任和刑事責(zé)任，不合法的有（） 【單選題】

A.某藥店銷售劣藥，對患者造成輕傷，除給予行政處罰外，還需承擔(dān)民事賠償責(zé)任

B.某藥店銷傻假藥，對患者造成重傷，除給予行政處罰外，還需承擔(dān)刑事責(zé)任

C.某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)假藥，藥品監(jiān)督管理部門的罰款和刑罰的罰金數(shù)額一樣，就沒有必要再給予罰金處罰

D.某藥品批發(fā)企業(yè)對于責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)不服，要求聽證的，該企業(yè)不承擔(dān)藥品監(jiān)督管理部門組織聽證的費(fèi)用

正確答案:C

答案解析:考查行政處罰的原則、行政處罰的管轄、行政處罰聽證程序。其一，行政處罰原則規(guī)定“行政處罰不免除民事責(zé)任，不取代刑事責(zé)任原則”，選項C違反了這一原則。其二，行政處罰管轄規(guī)定“被判處罰金時，行政機(jī)關(guān)已經(jīng)處以罰款的，應(yīng)當(dāng)折抵相應(yīng)罰金”，但是這不代表就取消了罰金，選項C違反了此原則。另外，與此類似，行政拘留也可以折抵拘役或有期徒刑的刑期。其三，當(dāng)事人不承擔(dān)行政機(jī)關(guān)組織聽證的費(fèi)用。故答案為C。