2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第三章 藥品監(jiān)督管理體制與法律體系5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定（）【單選題】

A.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

B.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.麻醉藥品和精神藥品目錄

D.抗菌藥物供應(yīng)目錄

正確答案:D

答案解析:考查藥事管理工作相關(guān)部門。

2、承擔(dān)發(fā)布醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的機(jī)構(gòu)是（）【單選題】

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.食品藥品審核查驗(yàn)中心

C.行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

D.藥品評(píng)價(jià)中心

正確答案:D

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)的職責(zé)。 此題是醫(yī)療器械管理職責(zé)的匯總。

3、根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷行政許可的執(zhí)法主體是（）【單選題】

A.行政機(jī)關(guān)

B.行政機(jī)關(guān)或行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院

C.人民法院

D.行政機(jī)關(guān)或其上級(jí)行政機(jī)關(guān)

正確答案:D

答案解析:考查行政強(qiáng)制措施、行政強(qiáng)制執(zhí)行、行政許可、行政處罰及行政訴訟的主體。此題將行政法的執(zhí)法主體總結(jié)在一起，注意掌握。

4、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)）屬于（）【單選題】

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

正確答案:D

答案解析:考查法律淵源。關(guān)鍵詞為 “國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令”，這是部門命令，屬于部門規(guī)章，故答案為D。

5、公民直接向人民法院提出行政訴訟的時(shí)效為（）【單選題】

A.15日 

B.60日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月

正確答案:D

答案解析:考查行政訴訟的時(shí)效、行政訴訟的裁判。