2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、非處方藥說明書書寫內(nèi)容要求禁止應(yīng)用于兒童的內(nèi)容應(yīng)列在（）【單選題】

A.【適應(yīng)癥】 

B.【藥物相互作用】

C.【注意事項(xiàng)】

D.【禁忌】

正確答案:D

答案解析:考查藥品說明書書寫要求的基本內(nèi)容。非處方藥說明書的書寫要求是新增內(nèi)容，要引起重視。 在說明書中適應(yīng)癥、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、禁忌等內(nèi)容關(guān)系到合理用藥，是執(zhí)業(yè)藥師考試的重點(diǎn)內(nèi)容。

2、為了體現(xiàn)市場公平競爭、保證藥品質(zhì)量、獲得價(jià)格合理的藥品，執(zhí)行的制度是（）【單選題】

A.藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

B.藥品效期管理制度

C.藥品保管養(yǎng)護(hù)制度

D.藥品集中招標(biāo)釆購制度

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購與庫存管理。

3、國家三級保護(hù)野生藥材物種的中藥材包括（）【多選題】

A.熊膽

B.龍膽

C.蛇膽 

D.羌活

正確答案:B、D

答案解析:考查國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材名錄。選項(xiàng)A為二級保護(hù)野生藥材物種。

4、執(zhí)業(yè)藥師對待患者不得有任何歧視性行為，屬于（）【單選題】

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

正確答案:B

答案解析:考查中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則。

5、從上述信息以及最髙人民法院、最髙人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》可以判斷，如果下述行為以生產(chǎn)、銷售假藥為目的，應(yīng)認(rèn)定為“銷售”假藥的行為是（）【單選題】

A.合成、精制、提取、儲存麻黃堿原料藥的行為

B.生產(chǎn)過程中進(jìn)行配料、混合、制劑、儲存和包裝的行為

C.印制包裝材料、標(biāo)簽和說明書的行為

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的購買行為

正確答案:D

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責(zé)任。

6、根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，注冊申請人提出臨床試驗(yàn)申請前，應(yīng)先將臨床試驗(yàn)方案提交審查批準(zhǔn)的部門是（）【單選題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會

D.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

正確答案:C

答案解析:考查藥品審評審批制度改革。本題重點(diǎn)考查倫理委員會的作用以及在提高倫理審查效率方面的意義，原規(guī)定是“臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)成立倫理委員會， 負(fù)責(zé)審查本機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)方案，審核和監(jiān)督臨床試驗(yàn)研究者的資質(zhì)，監(jiān)督臨床試驗(yàn)開展情況并接受監(jiān)管部門檢查。各地可根據(jù)需要設(shè)立區(qū)域倫理委員會，指導(dǎo)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理審查工作，可接受不具備倫理審查條件的機(jī)構(gòu)或注冊申請人委托對臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行倫理審查，并監(jiān)督臨床試驗(yàn)開展情況。注冊申請人提出臨床試驗(yàn)申請前，應(yīng)先將臨床試驗(yàn)方案提交臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)倫理委員會審查批準(zhǔn)”。

7、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，關(guān)于國家基本藥物目錄的調(diào)整，說法錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.當(dāng)我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求發(fā)生變化時(shí)，可以調(diào)整國家基本藥物目錄

B.當(dāng)某藥品存在嚴(yán)重不良反應(yīng)被評價(jià)不適宜作為國家基本藥物時(shí)，要將其調(diào)出國家基本藥物目錄

C.當(dāng)某基本藥物藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)被取消時(shí)，需要將其調(diào)出國家基本藥物目錄

D.當(dāng)香港某企業(yè)生產(chǎn)的某藥品批準(zhǔn)文號被取消時(shí)，需要將其調(diào)出國家基本藥物目錄

正確答案:D

答案解析:考查國家基本藥物目錄的調(diào)整、藥品批準(zhǔn)證明文件。此題題干明考“國家基本藥物目錄的調(diào) 整”，實(shí)質(zhì)上暗考“藥品批準(zhǔn)證明文件”，選項(xiàng)D涉及的是香港企業(yè)，藥品批準(zhǔn)證明文件是《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。

8、下列藥品銷售行為中有違法嫌疑的有（）【多選題】

A.藥店經(jīng)批準(zhǔn)在邊遠(yuǎn)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場出售綠色 OTC標(biāo)識的維生索C

B.大型超市設(shè)柜臺銷售紅色OTC標(biāo)識的藥品

C.藥品零售企業(yè)直接通過互聯(lián)網(wǎng)向患者銷售非處方藥

D.中藥材專業(yè)市場直接銷售化學(xué)藥品處方藥

正確答案:B、C、D

答案解析:考查藥品購銷管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場、非處方藥管理、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理以及中藥材專業(yè)市場管理。其一，城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材和非處 方藥，因此A的做法不違法。其二，普通商業(yè)企業(yè)只能銷售乙類非處方藥（綠色標(biāo)識0TC），如果在超市中開辦藥品零售企業(yè)銷售乙類0TC還要有獨(dú)立區(qū)域， 而選項(xiàng)B所銷售藥品是甲類非處方藥，因此B的行為違法。其三，可以直接向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的只有藥品零售連鎖企業(yè)，因此C的行為違法。其四，中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁未經(jīng)批準(zhǔn)以任何名義或方式經(jīng)營中藥飲片、中成藥和其他藥品，選項(xiàng)D中 的化學(xué)藥品處方藥屬于“其他藥品”，不可以“直接 銷售”，說法錯(cuò)誤。故答案為BCD。

9、根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷倍監(jiān)督管理辦法》，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括（）。【多選題】

A.醫(yī)療器械上市許可持有人

B.醫(yī)療器械也產(chǎn)企業(yè)

C.醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)

D.醫(yī)療器械零售企業(yè)

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售管理要求。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，是指通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械上市許可持有人（即醫(yī)療器械注冊人或者備案人）和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。注意與藥品不同，醫(yī)療器械零售企業(yè)可以在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械。

10、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護(hù)野生藥材是（）【單選題】

A.當(dāng)歸

B.防風(fēng)

C.杜仲

D.羚羊角

正確答案:C

答案解析:考查國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材名錄。當(dāng)歸不屬于野生藥材保護(hù)品種，防風(fēng)是三級保護(hù)野生藥材，杜仲是二級保護(hù)野生藥材，羚羊角是一級保護(hù)野生藥材。