2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)最高人民法院、最髙人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》既可認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售假藥“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”，又可認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售劣藥“后果特別嚴(yán)重”的是 （）【單選題】

A.造成輕傷

B.造成3人以上輕傷的

C.造成5人以上輕傷的

D.造成10人以上輕傷的

正確答案:D

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售假藥和劣藥刑事責(zé)任的認(rèn)定。

2、一般每五年修訂一次的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是（）【單選題】

A.中國藥典

B.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

C.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

D.炮制規(guī)范

正確答案:A

答案解析:考查藥品標(biāo)準(zhǔn)分類。

3、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》驗收人員驗收藥品應(yīng)做好的記錄是（）【單選題】

A.驗收記錄

B.儲存記錄

C.銷售記錄

D.出庫復(fù)核記錄

正確答案:A

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)記錄的建立。

4、以下屬于直接對人體產(chǎn)生治療或緩解作用的醫(yī)療器械目的的是（）?！径噙x題】

A.疾病的診斷

B.生命的支持或維持

C.生理結(jié)構(gòu)或生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或支持

D.通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或診斷目的提供信息

正確答案:B、C

答案解析:考查醫(yī)療器械的界定。

5、如果進(jìn)口上述情景中瀕危的藥材物種，需要頒發(fā)的證件名稱及有效期分別為（）【單選題】

A.一次性有效證件，1年

B.兩次性有效證件，2年

C.三次性有效證件，3年

D.多次性有效證件，2年

正確答案:A

答案解析:考查進(jìn)口藥材的規(guī)定。

6、應(yīng)按假藥論處的藥品包括（）【多選題】

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

B.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品

C.微生物限度超標(biāo)的藥品

D.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

正確答案:A、B、D

答案解析:考查假藥論處情形的界定。選項A、B和D很容易識別出來。選項C屬于其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，所以C應(yīng)按劣藥論處。

7、某中藥店銷售罌粟殼時，應(yīng)采用（）【單選題】

A.不得陳列銷售方式

B.分開擺放銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.專區(qū)銷售方式

正確答案:A

答案解析:考查GSP藥品零售質(zhì)量管理中的藥品陳列管理。此題也是以銷售形式考查陳列管理，并且考查的是具體的工作情景，注意將其還原為考點加以應(yīng)用。罌粟殼不得陳列，故答案為A。  

8、該化妝品屬于（）。【單選題】

A.功能類化妝品

B.營養(yǎng)素補充劑類化妝品

C.特殊用途化妝品

D.非特殊用途化妝品

正確答案:C

答案解析:考查化妝品分類、保健食品分類。其一，選項A和B是保健食品的分類。其二，選項C和D是化妝品分類，而美乳屬于特殊用途化妝品。

9、藥品廣告審查機關(guān)應(yīng)該注銷某國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品廣告批準(zhǔn)文號的情形不包括（）【單選題】

A.《藥品生產(chǎn)許可證》被吊銷的

B.藥品批準(zhǔn)文號被撤銷、注銷的

C.國家或省級藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售和使用藥品的

D.提供虛假材料申請藥品廣告審批，被發(fā)現(xiàn)的

正確答案:D

答案解析:考查藥品廣告的審查。選項D根本就沒有申請到藥品廣告批準(zhǔn)文號，沒有辦法注銷，這是考查審批流程。

10、開展醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽以及生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢査的機構(gòu)是（）【單選題】

A.國家藥典委員會

B.藥品審評中心 

C.食品藥品審核查驗中心

D.國家中藥品種保護(hù)審評委員會

正確答案:C

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)。