2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、屬于第二類精神藥品的是（）【單選題】

A.麥角新堿

B.噴他佐辛

C.丁丙諾啡

D.地芬諾酯

正確答案:B

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品品種目錄。注意丁丙諾啡是第一類精神藥品，但是其特殊劑型“丁丙諾啡透皮貼劑”是第二類精神藥品，本章中列出的麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品品種要熟練理解。選項(xiàng)中的麥角新堿是藥品類易制毒化學(xué)品。 

2、重要行政管理法律的制定機(jī)構(gòu)應(yīng)該是（）【單選題】

A.國務(wù)院有關(guān)部門

B.國務(wù)院法制辦

C.全國人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)

D.省、自治區(qū)和直轄市人民政府

正確答案:C

答案解析:考查法的淵源。

3、根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》, 進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域的非處方藥需要（）【多選題】

A.藥品包裝上印制醒目的警示語或忠告語

B.可以不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用

C.藥品使用說明書上印制醒目的警示語或忠告語

D.藥品包裝警示語或忠告語為：請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查處方藥或非處方藥的警示語或忠告語、非處方藥的界定。注意包裝和說明書上均需印制警示語或忠告語。

4、屬于興奮劑中的刺激劑的有（）【多選題】

A.精神刺激藥苯丙胺及其鹽類

B.擬交感神經(jīng)胺類藥物麻黃堿及其衍生物

C.黃嘌呤類

D.雜交類中樞神經(jīng)刺激物質(zhì)胺苯唑

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查興奮劑的分類。

5、查配伍禁忌（）【單選題】

A.對(duì)藥品性狀、用法用量

B.對(duì)臨床診斷

C.對(duì)科別、姓名、年齡

D.對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

正確答案:A

答案解析:考查處方審核“四查十對(duì)”

6、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)給予江某執(zhí)業(yè)藥師行政許可的決定應(yīng)該是（）【單選題】

A.江某如果申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，應(yīng)該給予注冊(cè)

B.江某如果申諸執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，應(yīng)該不予注冊(cè)

C.江某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，應(yīng)該給予注銷注冊(cè)

D.江某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，應(yīng)該暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)

正確答案:A

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)程序、藥品行政許可事項(xiàng)、 藥品安全法律責(zé)任的分類。除“取消執(zhí)業(yè)資格”外的行政處罰不在“不予注冊(cè)”“注銷注冊(cè)”范圍內(nèi)，情景中是“罰款”。故答案為A。

7、關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是（）【單選題】

A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

B.經(jīng)縣級(jí)以上市場或藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品

C.經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)之間協(xié)商一致，可以委托生產(chǎn)藥品

D.采用國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

正確答案:D

答案解析:考查藥品生產(chǎn)許可證管理、藥品委托生產(chǎn)管理。

8、根據(jù)《關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售米非司酮以外避孕處方藥有關(guān)問題的復(fù)函》（食監(jiān)藥辦藥化監(jiān)函 〔2014〕98號(hào)），以下關(guān)于含米非司酮成分藥品的說法，正確的有（）【多選題】

A.米非司酮具有終止妊娠作用

B.目前上市銷售的所有含米非司酮成分的藥品均為處方藥

C.僅用于緊急避孕的所有含米非司酮成分的藥品不得在零售藥店銷售

D.用于非緊急避孕的含米非司酮成分的藥品可以在零售藥店銷售

正確答案:A、B、C

答案解析:考查零售藥店不得零售的九大類藥品。此題的關(guān)鍵是理解“目前上市銷售的所有含米非司酮成分的藥品均為處方藥，此類藥品即便標(biāo)稱為僅用于緊急避孕，也不得在零售藥店銷售”，這句的意思是所有含米非司酮成分的藥品，是處方藥，都不能在零售藥店零售，即使標(biāo)稱為僅用于緊急避孕，也不能在藥店零售。選項(xiàng)D錯(cuò)誤。故答案為ABC。

9、醫(yī)療器械召回分為三級(jí)的依據(jù)是（）?！締芜x題】

A.啟動(dòng)召回的途徑不同

B.安全性不同

C.缺陷嚴(yán)重程度

D.效果不同

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)療器械召回管理。醫(yī)療器械召回分為三級(jí)的依據(jù)是缺陷嚴(yán)重程度。

10、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，中成藥目前沒有商品名，只有通用名。以下新申請(qǐng)的中成藥通用名不符合命名技術(shù)指導(dǎo)原則要求的有（）【多選題】

A.速效消炎靈

B.御制神龍白藥

C.強(qiáng)力風(fēng)油精

D.強(qiáng)力枇杷露

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查中成藥通用名稱命名基本原則。其一，名稱中應(yīng)明確劑型，且劑型應(yīng)放在名稱最后。名稱中除劑型外，不應(yīng)與已有中成藥通用名重復(fù)， 避免同名異方、同方異名的產(chǎn)生。只有選項(xiàng)D明確了劑型。其二，中成藥通用名稱一般不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱或?yàn)l危受保護(hù)動(dòng)、植物名稱命名。不應(yīng)采用代號(hào)、固有特定含義名詞的諧音命名。如：XOX、名人名字的諧音等。不應(yīng)采用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的相關(guān)用語命名。如：癌、消炎、降糖、降壓、降脂等。不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語。如： 強(qiáng)力、速效、御制、秘制以及靈、寶、精等（名稱中含藥材名全稱及中醫(yī)術(shù)語的除外）。四個(gè)選項(xiàng)都有違反這些規(guī)定。