執(zhí)業(yè)藥師考試
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2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》歷年真題精選1020
幫考網(wǎng)校2025-10-20 14:05
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2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題,分為。小編為您整理歷年真題10道,附答案解析,供您考前自測提升!


1、根據(jù)乙藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍,其可以開展經(jīng)營的藥品是()。【單選題】

A.藥品類易制毒化學品

B.含麻黃堿類復方制劑

C.肽類激素(不包括胰島素)

D.蛋白同化制劑

正確答案:B

答案解析:零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品:注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品、九大類藥店不得經(jīng)營的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥(抗精神病、抗焦慮、抗狂躁、抗抑郁藥)、抗病毒藥(逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑)、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復方口服液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素,以及國家藥品監(jiān)督管理部門公布的其他必須憑處方銷售的藥品。

2、下列藥品中,乙藥品經(jīng)營企業(yè)不能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進的藥品是()?!締芜x題】

A.化學藥制劑

B.中成藥

C.抗生素制劑

D.抗腫瘤藥品

正確答案:B

答案解析:《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第17條規(guī)定:“藥品經(jīng)營企業(yè)應當按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品?!彼幤方?jīng)營范圍是指藥品監(jiān)督管理部門核準經(jīng)營藥品的品種類別,分為四大類:(1)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;(2)生物制品;(3)中藥材、中藥飲片、中成藥;(4)化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。從經(jīng)營范圍中可以看出,甲藥品企業(yè)經(jīng)營范圍沒有中成藥,所以不能從甲處購買中成藥,D項抗腫瘤藥品不作為經(jīng)營范圍的分類。

3、中藥一級保護品種的最低保護年限是()。【單選題】

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

正確答案:D

答案解析:中藥一級保護品種的保護期限為30年、20年、10年。

4、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》,生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形的,應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是()?!締芜x題】

A.造成輕傷或重傷的

B.造成重度殘疾的

C.造成五人以上輕度殘疾的

D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

正確答案:A

答案解析:刑事責任認定及刑罰,最高人民法院及最高人民檢察院對生產(chǎn)、銷售劣藥,具有下列情形之一的,應當認定為“對健康造成嚴重危害”:(1)造成輕傷或者重傷的;(2)造成輕度殘疾或者中度殘疾的;(3)造成器官組織損害導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的;(4)其他對他人健康造成嚴重危害的情形。

5、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以銷售()?!締芜x題】

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.疫苗

D.第二類精神藥品

正確答案:D

答案解析:麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售,除經(jīng)批準的藥品零售連鎖企業(yè)外,其他藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品的零售活動。零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。

6、醫(yī)療機構(gòu)門診開具麻醉藥品(非緩控釋制劑),每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ??!締芜x題】

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量

正確答案:C

答案解析:為門(急)診一般患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^7日用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日劑量。

7、下列關于甲獸藥店違法行為定性與處理的說法,正確的是()。【單選題】

A.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品,應以無證經(jīng)營藥品論處

B.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品,應以銷售假劣藥品論處

C.銷售的藥品主要是非處方藥,甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營

D.本案甲獸藥店違法行為應當由當?shù)孬F藥管理部門查處,不應當由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處

正確答案:A

答案解析:開辦藥品批發(fā)零售必須取得《藥品經(jīng)營許可證》。

8、關于基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理的說法,正確的有()?!径噙x題】

A.定點零售藥店對外配處方要分別管理,單獨建賬,定期向社會保險經(jīng)辦機構(gòu)報告處方外配服務和費用發(fā)生情況

B.定點零售藥店應配備和實行“零差率”銷售基本藥物

C.定點零售藥店應具備及時供應基本醫(yī)療保險用藥的能力

D.定點零售藥店應具備24小時提供服務的能力

正確答案:A、C、D

答案解析:基本醫(yī)療保險定點零售藥店應具備及時供應基本醫(yī)療保險用藥條件;24小時提供服務的能力;能保證營業(yè)時間內(nèi)至少有1名藥師在崗,營業(yè)人員需經(jīng)地級以上管理部門培訓合格;嚴格執(zhí)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度有關政策規(guī)定,有規(guī)范的內(nèi)部管理制度,配備必要的管理人員和設備;定點零售藥店對外配處方藥分別管理、單獨建賬,定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)報告處方外配服務及費用發(fā)生情況。社會保險經(jīng)辦機構(gòu)要加強對定點零售藥店處方外配服務情況的檢查和費用審核。

9、根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標準相關規(guī)定,下列關于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯誤的是()?!締芜x題】

A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容

B.在廣播電臺發(fā)布的藥品廣告,必須同時播出藥品廣告批準文號

C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布

D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字

正確答案:B

答案解析:已經(jīng)審閱批準的藥品廣告在廣播電視發(fā)布時,可不播出廣告批準文號。

10、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為()?!締芜x題】

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿之日起不少于5年

正確答案:D

答案解析:第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè),應當在藥品庫房中設立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品,并建立專用賬冊,實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期之日起不少于5年,運輸證明有效期為1年(不跨年度)。

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