2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、從上述信息可以判斷，以下關(guān)于該藥品批發(fā)企業(yè)查封、扣押后的銷售行為的行政責(zé)任或刑事責(zé)任的說法，正確的是（）【單選題】

A.該藥品批發(fā)企業(yè)擅自動用査封、扣押藥品，應(yīng)該給予銷售假藥從重行政處罰

B.該藥品批發(fā)企業(yè)擅自動用査封、扣押藥品，應(yīng)該給予銷售假藥從重刑事處罰

C.該藥品批發(fā)企業(yè)不應(yīng)再給予行政處罰

D.該藥品批發(fā)企業(yè)直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的資格罰

正確答案:A

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售假藥的行政責(zé)任和刑事責(zé)任。其一，“擅自動用查封、扣押物品的”在行政處罰從重處罰范圍內(nèi)，不在刑事處罰從重處罰范圍內(nèi)，選項A說法正確，選項B和C說法錯誤。其二，應(yīng)該是10年資格罰，選項D說法錯誤。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范適用于（）?！径噙x題】

A.從事第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)

B.從事第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)

C.從事第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)

D.從事各類醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。該規(guī)范適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的經(jīng)營者。

3、國家基本藥物目錄內(nèi)，但不列具體品種的藥品是（）【單選題】

A.中藥材 

B.中藥飲片

C.中成藥

D.中藥注射劑

正確答案:B

答案解析:考查國家基本藥物目錄構(gòu)成、藥品經(jīng)營范圍、醫(yī)療保險用藥目錄分類、藥品標(biāo)準(zhǔn)分類、藥品分類管理。

4、生產(chǎn)、銷售假藥致人死亡的，處以（）【單選題】

A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

B.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

C.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑， 并處罰金

D.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

正確答案:C

答案解析:考查假藥的刑事責(zé)任。

5、批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的部門是（）【單選題】

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

C.省、自治區(qū)、直轄市人政府藥品監(jiān)督管理部門 

D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門

正確答案:C

答案解析:考查《藥品經(jīng)營許可證》許可管理、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可管理。

6、屬于肽類激素興奮劑的是（）【單選題】

A.乙基嗎啡

B.血液興奮劑

C.胰島素

D.咖啡因單方制劑

正確答案:C

答案解析:考查興奮劑分類。

7、可發(fā)布廣告但不得往7 : 00-22 : 00發(fā)布含有改善和增強性功能內(nèi)容的媒介是（）【單選題】

A.活動冠名

B.廣播電臺

C.政府指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物

D.未成年人電影

正確答案:B

答案解析:考查藥品廣告內(nèi)容的原則性規(guī)定、藥品廣告內(nèi)容的其他要求、藥品廣告發(fā)布媒體的限制。其一，無論是處方藥，還是非處方藥均不允許在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布，選項D肯定不會是所有題目的答案，這樣可以將答案范圍縮小到三個備選項。其二，電視臺、廣播電臺不得在7 : 00-22 : 00發(fā)布含有改善和增強性功能內(nèi)容，故答案為B。

8、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)，體現(xiàn)了（）【單選題】

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則。

9、生產(chǎn)假藥，沒收違法生產(chǎn)的藥品和違法所得，并處罰款，罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的（）【單選題】

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下

正確答案:A

答案解析:考查假劣藥的行政責(zé)任、無證生產(chǎn)的行政責(zé)任、出租《藥品生產(chǎn)許可證》的行政責(zé)任。

10、根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門《關(guān)于啟用新版〈藥品 生產(chǎn)許可證〉和〈醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證〉的公告》， 《藥品生產(chǎn)許可證》編號中的大寫字母C表示（） 【單選題】

A.按藥品管理的體外診斷試劑

B.空心膠囊

C.特殊藥品

D.中藥飲片

正確答案:C

答案解析:考查藥品生產(chǎn)許可管理。分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串。編碼方法：大寫字母用于歸類產(chǎn)品類型（包括藥品的類型和非藥品的類型），其中藥品的類型還需進一步以小寫字母區(qū)分其原料藥、制劑屬性。大寫字母有H (化學(xué)藥）、Z (中成藥）、S (生物制品）、T (按藥品管理的體外診斷試劑）、Y (中藥飲片）、Q (醫(yī)用氣體）、 F (藥用輔料）、J (空心膠囊）、C (特殊藥品）、X (其他），并按此順序排列，小寫字母有A (原料藥）、 B (制劑）。藥品的類型字母H、Z、S、C之后，應(yīng)緊接其原料藥、制劑屬性的小寫字母。