2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中，質(zhì)量管理工作人員應當具備的最低學歷或資質(zhì)要求是（）。【單選題】

A.具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B.具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)大學本科以上學歷

C.具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學相關專業(yè)中專以上學歷

D.具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學專科以上學歷

正確答案:D

答案解析:質(zhì)量管理人員要求：藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學本科以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱。

2、屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是（）?！締芜x題】

A.阿片生物堿類止痛劑

B.利尿劑

C.抗腫瘤藥物

D.蛋白同化制劑

正確答案:B

答案解析:興奮劑目錄包括A項、B項、D項，A項“實施特殊管理”，D項“藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化劑”。

3、根據(jù)藥品管理法、刑法及相關司法解釋，針對第四種情形，如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達到100余萬元，已經(jīng)銷售金額達到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關于企業(yè)和相關責任人法律責任的說法，錯誤的是（）。 【單選題】

A.藥品監(jiān)督管理部門應當?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

B.本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任

C.本案應移交公安機關，追究刑事責任

D.本案中直接負責的主管人員和其他直接責任人員的刑事責任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)”

正確答案:B

答案解析:本案例生產(chǎn)金額100余萬元，屬于“其他特別嚴重情節(jié)”，直接負責的主管人員和其他直接責任人員承擔行政責任：十年不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。單位承擔行政責任：貨值二倍以上五倍以下罰款，批準證明文件撤銷，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓。情節(jié)嚴重的吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》。刑事責任認定：處十年以上有期徒刑、無期徒刑。并處罰金或者沒收財產(chǎn)。

4、關于基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.定點零售藥店對外配處方要分別管理，單獨建賬，定期向社會保險經(jīng)辦機構報告處方外配服務和費用發(fā)生情況

B.定點零售藥店應配備和實行“零差率”銷售基本藥物

C.定點零售藥店應具備及時供應基本醫(yī)療保險用藥的能力

D.定點零售藥店應具備24小時提供服務的能力

正確答案:A、C、D

答案解析:基本醫(yī)療保險定點零售藥店應具備及時供應基本醫(yī)療保險用藥條件；24小時提供服務的能力；能保證營業(yè)時間內(nèi)至少有1名藥師在崗，營業(yè)人員需經(jīng)地級以上管理部門培訓合格；嚴格執(zhí)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度有關政策規(guī)定，有規(guī)范的內(nèi)部管理制度，配備必要的管理人員和設備；定點零售藥店對外配處方藥分別管理、單獨建賬，定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構報告處方外配服務及費用發(fā)生情況。社會保險經(jīng)辦機構要加強對定點零售藥店處方外配服務情況的檢查和費用審核。

5、下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)不能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進的藥品是（）。【單選題】

A.化學藥制劑

B.中成藥

C.抗生素制劑

D.抗腫瘤藥品

正確答案:B

答案解析:《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第17條規(guī)定：“藥品經(jīng)營企業(yè)應當按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品?！彼幤方?jīng)營范圍是指藥品監(jiān)督管理部門核準經(jīng)營藥品的品種類別，分為四大類：（1）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品；（2）生物制品；（3）中藥材、中藥飲片、中成藥；（4）化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。從經(jīng)營范圍中可以看出，甲藥品企業(yè)經(jīng)營范圍沒有中成藥，所以不能從甲處購買中成藥，D項抗腫瘤藥品不作為經(jīng)營范圍的分類。

6、責令停產(chǎn)停業(yè)屬于（）?！締芜x題】

A.民事責任

B.刑事責任

C.行政處罰

D.行政處分

正確答案:C

答案解析:行政處罰：藥品監(jiān)督管理部門在職權范圍內(nèi)對違反藥品法律法規(guī)但尚未構成犯罪的行政人員所實施的行政制裁。行政處罰的種類主要有：詧告、罰款、沒收非法財物、沒收非法所得、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷有關許可證等。

7、關于該藥品經(jīng)營企業(yè)的設施設備和管理的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.該企業(yè)經(jīng)營中藥材和中藥飲片，應當有專用庫房和養(yǎng)護工作場所

B.對實施電子監(jiān)管的藥品，應當在出庫時進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳

C.該藥品經(jīng)營企業(yè)有一個獨立冷庫，符合經(jīng)營疫苗的要求

D.該企業(yè)還應有運輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱

正確答案:C

答案解析:經(jīng)營疫苗應當配備兩個以上獨立冷庫。

8、關于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法錯誤的是（）?！締芜x題】

A.建立健全公共衛(wèi)生服務體系

B.加快建設多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務體系

D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障關系

正確答案:C

答案解析:建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容：普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務體系和醫(yī)療服務體系、比較健全的醫(yī)療保障體系、比較規(guī)范的藥品供應保陣體系、比較科學的醫(yī)療衛(wèi)生機構管理體制和運行體制形成多元化辦醫(yī)格局。

9、產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營只需辦理備案手續(xù)的是（）?！締芜x題】

A.第二類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

正確答案:A

答案解析:經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理。

10、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理。準備出庫銷售應掛（）?！締芜x題】

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌

正確答案:A

答案解析:合格藥品為綠色。