2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、假定上述材料中企業(yè)已經(jīng)具備主體資格，現(xiàn)欲從事向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務，該企業(yè)應具備的條件，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.應具備藥學或者相關專業(yè)本科學歷的專職人員負責網(wǎng)上實時咨詢

B.應具備健全的網(wǎng)絡交易與安全保障措施以及完整的管理制度

C.應具備完整保存交易記錄的能力、設施和設備

D.應具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能

正確答案:A

答案解析:A項“應具備藥學或者相關專業(yè)本科學歷的專職人員負責網(wǎng)上實時咨詢”錯誤。

2、關于GAP說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.從事中藥材生產(chǎn)的企業(yè)必須通過GAP認證并取得GAP證書

B.GAP適用于中藥材（包括植物藥和動物藥）生產(chǎn)全過程

C.實施GAP有利于促進中藥標準化、現(xiàn)代化

D.GAP是中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

正確答案:B、C、D

答案解析:《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于中藥材和企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動物藥）的全過程，制定中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的目的是規(guī)范中藥材生成，保證中藥材質(zhì)量，促進中藥標準化、現(xiàn)代化。CAP認證是非強制性的，采取自愿原則。

3、產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營只需辦理備案手續(xù)的是（）?！締芜x題】

A.第二類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

正確答案:A

答案解析:經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理。

4、在不正當競爭行為中，B制藥公司假冒注冊商標的行為應定性為（）?！締芜x題】

A.混淆行為

B.限制競爭行為

C.詆毀商譽行為

D.侵犯商業(yè)秘密行為

正確答案:A

答案解析:假冒他人的注冊商標具體包括：（1）未經(jīng)注冊商標所有人的許可，在同一種商品或者類似商品上使用與其注冊商標相同或近似的商標的行為；（2）銷售明知是假冒注冊商標的商品的行為；（3）偽造、擅自制造他人注冊商標標識或者銷售偽造、擅自制造的商標注冊商標標識的行為；（4）給他人的注冊商標專用權造成其他損害的行為：包括經(jīng)銷明知或者應知是侵犯他人注冊商標專用權商品的；在同一種或者類似商品上，將與他人注冊商標相同或者近似的文字、圖形作為商品名稱或者商品裝潢使用，并足以造成誤認的；故意侵犯他人注冊商標專用權為提供倉庫、運輸、郵寄、隱匿等便利條件的。

5、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理。由其他企業(yè)退回的藥品應掛（）。 【單選題】

A.綠色標牌

B.藍色標牌

C.紅色標牌

D.黃色標牌

正確答案:D

答案解析:待確定藥品為黃色。

6、下列關于基本醫(yī)療保險品目錄的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.目錄新增補工作每年進行一次，各地不得自行增補新藥

B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品

D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療的選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品

正確答案:B

答案解析:甲類目錄有國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整。乙類目錄由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習慣，適當調(diào)整。

7、國家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有（）。【多選題】

A.已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價

B.國家基本藥物的應用情況監(jiān)測和評估

C.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

D.我國疾病譜的變化

正確答案:A、B、C、D

答案解析:國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整應當根據(jù)以下因素確定：我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；我國疾病譜變化；藥品不良反應監(jiān)測和評估；已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價；國家基本藥物委員會規(guī)定的其他情況。

8、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為（）?！締芜x題】

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿之日起不少于5年

正確答案:D

答案解析:第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)，應當在藥品庫房中設立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期之日起不少于5年，運輸證明有效期為1年（不跨年度）。

9、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.負責藥品拆零銷售的人員應經(jīng)過專門培訓，方能從事拆零銷售工作

B.藥品拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書

C.藥品拆零銷售應交代用法用量，但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復印件

D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信息

正確答案:C

答案解析:藥品拆零銷售應當符合以下要求：負責拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓；拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生、防止再污染；做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核人員等；拆零銷售應當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝、包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容；提供藥品說明書原件或者復印件；拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。

10、根據(jù)刑法及其相關司法解釋，下列關于走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑的刑事責任說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝，改變形態(tài)后進行非法買賣，達到定罪數(shù)量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰

B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境，達到定罪數(shù)量標準的，以走私毒物品罪處罰

C.以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，達到定罪數(shù)量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰

D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿復方制劑，達到定罪數(shù)量標準的，以制造毒品罪處罰

正確答案:A、B、C、D

答案解析:將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進行走私或者非法買賣的，以走私制毒物品罪定罪處罰；以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，或者運輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境的，分別以非法買賣制毒物品罪、走私制毒物品罪處罰。