2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、可以申請二級保護但不能申請一級保護的中藥品種是（）?！締芜x題】

A.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品

D.國家重點保護野生藥材

正確答案:A

答案解析:根據(jù)《中藥品種保護條例》第七條符合下列條件之一的中藥品種，可以申請二級保護：（一）符合本條例第六條規(guī)定的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種；（二）對特定疾病有顯著療效的；（三）從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑。

2、為急診患者開具處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛椋ǎ??！締芜x題】

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量

正確答案:A

答案解析:根據(jù)《處方管理辦法》第十九條“……急診處方一般不得超過3日用量”。

3、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，關于醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準

B.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

C.醫(yī)療機構應當嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數(shù)量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過兩種

D.醫(yī)療機構應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制

正確答案:A、B、C、D

答案解析:根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第二十九條“……村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準”，第二十七條“嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用”，第十七條“醫(yī)療機構應當嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種”，第三十二條“醫(yī)療機構應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制”。

4、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品，應當經(jīng)（）。【單選題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準

B.批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準

C.醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準

D.批發(fā)企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準

正確答案:B

答案解析:根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十六條“由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售的，應當經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準?！?/p>

5、甲藥品生產企業(yè)可以委托乙藥品生產企業(yè)生產藥品的情形是（）?！締芜x題】

A.甲藥品生產企業(yè)生產線出現(xiàn)故障不再具有生產能力

B.甲藥品生產企業(yè)的某藥品部分生產工序過于復雜，希望該部分生產工序委托生產的

C.甲藥品生產企業(yè)能力不足暫不能保障市場供應的

D.甲藥品生產企業(yè)被藥品監(jiān)督管理部門處以停產整頓處罰的

正確答案:C

答案解析:根據(jù)國家食品安全監(jiān)督管理總局《關于貫徹實施藥品委托生產監(jiān)控管理規(guī)定的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2010167號〕），只有在因技術改造暫不具備生產條件和能力或產能不足暫不能保障市場供應的情況下，藥品生產企業(yè)方可申請委托生產。

6、承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的部門是（）?！締芜x題】

A.商務部

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.原國家衛(wèi)生與計劃生育委員會

正確答案:C

答案解析:工業(yè)和信息化部承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。

7、負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準的部門是（）?！締芜x題】

A.商務部

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.原國家衛(wèi)生與計劃生育委員會

正確答案:A

答案解析:商務部負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準。

8、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，需要報告所有不良反應的是（）。【單選題】

A.首次獲準進口5年內的進口藥品

B.企業(yè)首營品種

C.所有進口藥品

D.過監(jiān)測期的國產藥品

正確答案:A

答案解析:根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第二十條“……進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，報告該進口藥品的所有不良反應”。

9、藥物臨床試驗機構以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任?！扒楣?jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格”，其中的“取消其藥物臨床試驗機構資格”屬于（）?！締芜x題】

A.行政處分

B.民事責任

C.刑事責任

D.行政處罰

正確答案:D

答案解析:取消其藥物臨床試驗機構的資格屬于行政處罰的資格罰。

10、右圖的專有專識（印刷在最小包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍色）是（）。 【單選題】

A.易制毒化品專有

B.興奮劑專用標識

C.疫苗專用標識

D.免疫規(guī)劃專用標識

正確答案:D

答案解析:根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定選D項。