2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費(fèi)者選購(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用和推薦非處方藥

B.要加強(qiáng)處方藥的管理，促進(jìn)臨床合理用藥

C.要加強(qiáng)非處方藥的管理，引導(dǎo)科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療

D.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應(yīng)提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)公眾安全、有效、合理用藥

正確答案:A

答案解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以使用和推薦非處方藥。

2、本案中，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人涉嫌（）?！締芜x題】

A.生產(chǎn)、銷售假藥罪

B.危害公共衛(wèi)生罪

C.生產(chǎn)、銷售劣藥罪

D.生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪

正確答案:C

答案解析:涉案藥品認(rèn)定為劣藥，并且造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果，構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪。

3、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》：藥品零售連鎖企業(yè)門店從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的審批部門是（）?！締芜x題】

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門

D.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:D

答案解析:藥品零售連鎖企業(yè)門店從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的審批部門是所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。

4、屬于資源嚴(yán)重減少的三級(jí)保護(hù)野生藥材是（）?！締芜x題】

A.當(dāng)歸

B.防風(fēng)

C.杜仲

D.羚羊角

正確答案:B

答案解析:（1）一級(jí)保護(hù)藥材名稱：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。（2）二級(jí)保護(hù)藥材名稱：鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。（3）三級(jí)保護(hù)藥材名稱：川貝母、浙貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠(yuǎn)志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細(xì)辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。

5、對(duì)上述信息中的藥劑人員丙將制劑出售給甲零售企業(yè)的行為，應(yīng)定性為（）?！締芜x題】

A.生產(chǎn)假藥

B.合法調(diào)劑藥品的職務(wù)行為

C.銷售假藥

D.非法經(jīng)營(yíng)

正確答案:C

答案解析:乙醫(yī)院配制的外用膏劑應(yīng)定性為按假藥論處的藥品，所以丙銷售假藥構(gòu)成銷售假藥罪。

6、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，具備中藥材知識(shí)和識(shí)別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自釆的地產(chǎn)中藥材限于（）?！締芜x題】

A.其所在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)中使用

B.民族地區(qū)使用

C.農(nóng)村集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)銷

D.具有制劑室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加工成中藥制劑

正確答案:A

答案解析:根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際工作需要，鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用的中草藥，只限于其所在的村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得上市流通，不得加工成中藥制劑。

7、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)跫管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝

B.質(zhì)量管理人員方可負(fù)責(zé)藥品拆零銷售

C.藥品拆零銷售應(yīng)提供藥品說明書原件或復(fù)印件

D.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書 

正確答案:B

答案解析:藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)符合以下要求：負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn)，拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染，做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)，生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等，拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱，規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容；提供藥品說明書原件或者復(fù)印件，拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。

8、關(guān)于國(guó)家藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施的說法錯(cuò)誤的是（）。【單選題】

A.健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī)，以覆蓋藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的全過程

B.完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建設(shè)，以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系

C.加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的管理，強(qiáng)化藥品過程質(zhì)量監(jiān)督管理

D.發(fā)揮多元主體作用，多措并舉，切實(shí)把藥品安全風(fēng)險(xiǎn)降為零

正確答案:D

答案解析:藥品安全風(fēng)險(xiǎn)不可能降為零，只能盡可能減小。

9、在上述表格中，穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等藥品的類別為“甲類”，備注為“雙跨”，其中的“甲類”是指（）。【單選題】

A.從原來(lái)的甲類非處方藥轉(zhuǎn)為現(xiàn)在的“雙跨”品種

B.從原來(lái)的“雙跨”品種轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

C.從原來(lái)的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

D.從原來(lái)的乙類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

正確答案:C

答案解析:“甲類”是指甲類非處方藥。

10、不得發(fā)布廣告的是（）?！締芜x題】

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

D.處方藥

正確答案:C

答案解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得銷售，不得發(fā)布廣告。