2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、根據(jù)上述信息，以下關(guān)于該醫(yī)療機(jī)構(gòu)釆購(gòu)藥品的方式肯定正確的是（）【單選題】

A.腎上腺素通過(guò)招標(biāo)采購(gòu)

B.阿托品通過(guò)國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)

C.酚麻美敏混懸液通過(guò)直接掛網(wǎng)采購(gòu)

D.復(fù)方福爾可定糖漿實(shí)行最髙出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理

正確答案:C

答案解析:考查公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)。其一，腎上腺素、阿托品是急救藥品，酚麻美敏混懸液是兒科用藥，需要直接掛網(wǎng)采購(gòu)。選項(xiàng)A和B錯(cuò)誤，選項(xiàng)C正確。其二，復(fù)方福爾可定糖漿是獨(dú)家品種，應(yīng)該通過(guò)價(jià)格談判采購(gòu)，麻醉藥品和第一類精神藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費(fèi)用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片，仍暫時(shí)實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理。選項(xiàng)D說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為C。

2、藥品生產(chǎn)企業(yè)做出藥品召回決定后，應(yīng)在72小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是 （）【單選題】

A.—級(jí)召回

B.二級(jí)召回

C.三級(jí)召回

D.四級(jí)召回

正確答案:C

答案解析:考查藥品主動(dòng)召回。解答此題的技巧在于按安全隱患由最嚴(yán)重到最輕依次為一級(jí)召回、二級(jí)召回和三級(jí)召回，越嚴(yán)重的行動(dòng)會(huì)越迅速。

3、欲了解合并用藥的注意事項(xiàng)，可査閱（）【單選題】

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事項(xiàng)】

正確答案:B

答案解析:考查藥品說(shuō)明書(shū)書(shū)寫(xiě)要求。這種題目可以根據(jù)字面意思，通過(guò)理解尋找答案。

4、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法》舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未備案，或者備案時(shí)提供虛假材料，拒不改正的，其直接責(zé)任人員處（）【單選題】

A.五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)

B.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

C.五日以上十五日以下拘留

D.三年內(nèi)禁止從事醫(yī)藥行業(yè)

正確答案:A

答案解析:考查中藥材種植過(guò)程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的法律責(zé)任，違反舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責(zé)任，生產(chǎn)假藥的法律責(zé)任。這三個(gè)類似事項(xiàng)放在一起對(duì)比，可以加深記憶。

5、沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款的是（）【單選題】

A.采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的

B.生產(chǎn)、銷售假藥的

C.生產(chǎn)、銷售劣藥的

D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實(shí)施的

正確答案:B

答案解析:考查假劣藥的行政處罰。注意罰款2?5倍、1~3倍一定要總結(jié)記憶。 

6、審核同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的部門(mén)是（）【單選題】

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)

C.省、自治區(qū)、直轄市人政府藥品監(jiān)督管理部門(mén) 

D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)

正確答案:D

答案解析:考查《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可管理、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可管理。

7、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，具有銷售笫二類精神藥品資格的零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)（）【單選題】

A.憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

B.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

C.憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

D.憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

正確答案:B

答案解析:考查第二類精神藥品零售管理。此題有兩個(gè)命題點(diǎn)：其一為處方權(quán)，第二類精神藥品由執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具。其二，劑量是“規(guī)定劑量”，可以聯(lián)系處方限量考點(diǎn)，一般不超過(guò)7日用量，不是“醫(yī)囑劑量”。

8、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定和修訂（）【單選題】

A.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

B.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.麻醉藥品和精神藥品目錄

D.抗菌藥物供應(yīng)目錄

正確答案:B

答案解析:考查藥事管理工作相關(guān)部門(mén)。

9、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)是（）【單選題】

A.天藍(lán)色與白色相間

B.綠色與白色相間

C.黑白相間，黑底白字

D.寶石藍(lán)色

正確答案:D

答案解析:考査麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、疫苗專有標(biāo)識(shí)。

10、根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案的公告》，以下關(guān)于仿制藥的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.仿制藥是指仿制已上市原研藥品的藥品

B.仿制藥分為兩類

C.仿制境外未上市境內(nèi)未上市原研藥品的屬于仿制藥

D.仿制境內(nèi)已上市原研藥品的屬于仿制藥

正確答案:C

答案解析:考查藥品注冊(cè)管理。選項(xiàng)C將“已上市”偷換概念為“未上市”，境內(nèi)外均未上市的是新藥， 可能是1類創(chuàng)新藥，也可能是2類改良型新藥。故答案為C。