2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、下列藥品經(jīng)營活動(dòng)，符合國家相關(guān)規(guī)定的是（）【單選題】

A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的中藥材標(biāo)明了產(chǎn)地

B.乙藥品零售企業(yè)以“購二贈(zèng)一”的方式促銷甲類非處方藥

C.丙藥品零傻企業(yè)采購藥品時(shí)索取銷售憑證，銷售憑證保存2年后銷毀

D.丁藥品經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會(huì)上，把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者

正確答案:A

答案解析:考查藥品購銷管理不得從事的經(jīng)營活動(dòng)， 中藥材經(jīng)營管理。其一，藥品銷售不允許買藥品贈(zèng)藥品，選項(xiàng)B不符合規(guī)定。其二，藥品零售企業(yè)銷售憑證至少保存5年，選項(xiàng)C不符合規(guī)定。其三，產(chǎn)品訂貨會(huì)上，不允許現(xiàn)貨銷售藥品，選項(xiàng)D不符合規(guī)定。 排除法可以確定答案為A。其依據(jù)是“中藥材經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)和購銷記錄制度，并標(biāo)明中藥材產(chǎn)地”。

2、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理需要加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、 使用環(huán)節(jié)的管理，在臨床用藥過程中應(yīng)當(dāng)做好藥品安全性事件信息的識(shí)別、報(bào)告、分析、評(píng)價(jià)工作的環(huán)節(jié)是（）【單選題】

A.藥品研發(fā)

B.藥品生產(chǎn)

C.藥品經(jīng)營

D.藥品使用

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施。

3、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍不包括（）【單選題】

A.藥品經(jīng)營企業(yè)采購環(huán)節(jié)

B.藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存環(huán)節(jié)

C.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售環(huán)節(jié)

D.藥品零售企業(yè)運(yùn)輸環(huán)節(jié)

正確答案:D

答案解析:考查GSP適用范圍。其一，從GSP整體框架以及藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)的功能角度入手，藥品零售企業(yè)將藥品銷售給患者后，很少運(yùn)輸， 所以GSP沒有對(duì)藥品零售企業(yè)運(yùn)輸環(huán)節(jié)質(zhì)量管理進(jìn) 行規(guī)定。其二，采購和銷售是藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)的共同環(huán)節(jié)，儲(chǔ)存環(huán)節(jié)屬于藥品批發(fā)企業(yè)、設(shè)置倉庫的藥品零售企業(yè)的工作領(lǐng)域，選項(xiàng)A、B和C符合這些要求。但是，顯然第一種解題思路速度最快、準(zhǔn)確率最高。故答案為D。

4、醫(yī)療器械經(jīng)營分類管理的依據(jù)是（）?！締芜x題】

A.風(fēng)險(xiǎn)程度

B.缺陷嚴(yán)重程度

C.安全隱患

D.不良反應(yīng)

正確答案:A

答案解析:考查醫(yī)療器械召回管理、藥品召回分級(jí)管理、醫(yī)療器械的分類、醫(yī)療器械經(jīng)營分類管理。醫(yī)療器械經(jīng)營分類管理的依據(jù)是風(fēng)險(xiǎn)程度。

5、根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，對(duì)未經(jīng)許可購買藥品類易制毒化學(xué)品而受到行政處罰的單位, 藥品監(jiān)督管理部門不受理藥品類易制毒化學(xué)品購 買許可申請(qǐng)的年限為自該行政處罰決定做出之日起（）【單選題】

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年 

正確答案:C

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責(zé)任從重處罰，違反藥品類易制毒化學(xué)品管理規(guī)定的法律責(zé)任， 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理。

6、以下有關(guān)野生藥材資源保護(hù)的說法，正確的是（）【單選題】

A.國家對(duì)野生藥材資源實(shí)行保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，但不允許開展人工種養(yǎng)

B.按縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的采獵、收購計(jì)劃采獵、收購一級(jí)野生藥材物種

C.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種藥用部分實(shí)行限量出口

D.違反保護(hù)野生藥材物種出口管理的，由工商行政管理部門或有關(guān)部門沒收其野生藥材和全部違法所得，并處以罰款

正確答案:D

答案解析:考查國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材采獵管理、出口管理。其一，野生藥材物種實(shí)行保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)。選項(xiàng)A后半句話說法錯(cuò)誤。其二，二級(jí)和三級(jí)野生藥材物種是按計(jì)劃采獵和收購。選項(xiàng)B將一級(jí)和二、三級(jí)的采獵管理混淆了。其三，一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是不得出口，二級(jí)和三級(jí)保護(hù)野生藥材物種是限量出口。選項(xiàng)C存在混淆。

7、根據(jù)《中華人民共和國刑法》銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品，其罪名應(yīng)定為（）【單選題】

A.生產(chǎn)、銷售假藥罪

B.生產(chǎn)、銷售劣藥罪

C.生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪

D.虛假廣告罪

正確答案:A

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售假藥罪，生產(chǎn)、銷售劣藥罪。近年來，刑法開始注重考查刑法涉及的罪行的定罪，假藥罪和劣藥罪，一般要和《藥品管理法》假、 劣藥界定結(jié)合起來考查。

8、應(yīng)列出與該藥合并用藥的注意事項(xiàng)的項(xiàng)目是（）【單選題】

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事項(xiàng)】

正確答案:B

答案解析:考查藥品說明書書寫要求。

9、患者在購買藥品時(shí)不應(yīng)享有的消費(fèi)者權(quán)益是（）【單選題】

A.人身安全不受侵害

B.知悉所購買藥品的真實(shí)情況

C.自主選杼乙類非處方藥

D.無理由退貨

正確答案:D

答案解析:考查消費(fèi)者的權(quán)益。消費(fèi)者的權(quán)利在藥品領(lǐng)域會(huì)有一些變化。其一，自主選擇商品的權(quán)利，對(duì)于處方藥并不成立，因?yàn)樘幏剿幈仨殤{處方才可以購買；非處方藥可以自主選擇購買，但是甲類非處方藥最好也在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用。其二，退貨方面，消費(fèi)者權(quán)利并沒有規(guī)定，但是在經(jīng)營者義務(wù)中界定了無理由退貨的情況。藥品屬于“除質(zhì)量原因外，不得退貨”的情況。 

10、根據(jù)開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)的相關(guān)規(guī)定持有人具備相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)但是產(chǎn)能不足的，可以（）【單選題】

A.委托試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)具備資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批準(zhǔn)上市的藥品

B.委托國內(nèi)具備資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批準(zhǔn)上市的藥品

C.委托鄰近具備資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批準(zhǔn)市的藥品 

D.自行生產(chǎn)

正確答案:A

答案解析:考查藥品注冊(cè)管理。此題重點(diǎn)考查對(duì)于上市許可持有人是否有生產(chǎn)資質(zhì)的生產(chǎn)條件的要求。