2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、關(guān)于藥品廣告審查的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.在廣播電臺(tái)上發(fā)布含有藥品名稱(chēng)、藥品適應(yīng)癥的廣告應(yīng)按藥品廣告進(jìn)行審查

B.非處方藥僅宣傳藥品名稱(chēng)（含藥品通用名稱(chēng)和藥品商品名稱(chēng)）的無(wú)需審查

C.處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(chēng)（含藥品通用名稱(chēng)和藥品商品名稱(chēng)）的，需經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查

D.申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)由進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查

正確答案:C

答案解析:考查藥品廣告的申請(qǐng)、審查與發(fā)布。處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(chēng)（含藥品通用名稱(chēng)和藥品商品名稱(chēng)）的，無(wú)需審查。選項(xiàng)C說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為C。

2、執(zhí)業(yè)藥師賈某負(fù)責(zé)指導(dǎo)患者合理用藥，他關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)的理解錯(cuò)誤的是（） 【單選題】

A.如果是處方藥，患者不可憑處方藥說(shuō)明書(shū)擅自亂用藥，必須在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下使用

B.【適應(yīng)癥或功能主治】是藥品生產(chǎn)企業(yè)在充分的GLP、GCP實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)上確定的，并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核后才允許刊印

C.【用法用量】中標(biāo)明的劑量—般為成年人常用劑小兒或老年人使用須按規(guī)定折算

D.【注意事項(xiàng)或禁忌】安全劑量范圍大的藥品必須標(biāo)注

正確答案:D

答案解析:考查藥品說(shuō)明書(shū)的編寫(xiě)要求。其一，處方藥需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，藥師指導(dǎo)合理用藥，護(hù)理人員幫助給藥等一系列環(huán)節(jié)，屬于醫(yī)務(wù)人員團(tuán)隊(duì)行動(dòng)。選項(xiàng)A正確。其二，安全劑量范圍小的藥品才需要標(biāo)注【注意事項(xiàng)或禁忌】，因?yàn)檫@種藥品風(fēng)險(xiǎn)更大，需要提醒醫(yī)務(wù)人員或患者注意。

3、對(duì)上述信息中的藥劑人員丙將制劑出售給甲零售企業(yè)的行為，應(yīng)定性為（）【單選題】

A.生產(chǎn)假藥

B.合法調(diào)劑藥品的職務(wù)行為

C.銷(xiāo)售假藥

D.非法經(jīng)營(yíng)

正確答案:C

答案解析:考查生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的行政責(zé)任。制劑被定性為按假藥論處，其銷(xiāo)售行為，就是銷(xiāo)售假藥，配制行為，是生產(chǎn)假藥。故答案為C。

4、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實(shí)施辦法》，以下人員報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，符合條件的是（）【單選題】

A.張某取得藥學(xué)博士學(xué)歷當(dāng)年報(bào)考藥學(xué)類(lèi)四科全科考試 

B.王某取得中藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)博士學(xué)歷當(dāng)年報(bào)考藥學(xué)類(lèi)四科全科考試

C.劉某受聘國(guó)家規(guī)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)副主任藥師職稱(chēng)當(dāng)年報(bào)考中藥學(xué)類(lèi)免試兩科考試

D.趙某2017年7月中藥學(xué)本科學(xué)歷畢業(yè)后到需要提供藥學(xué)服務(wù)的某單位工作，工作到2019 年7月，報(bào)考中藥學(xué)類(lèi)四科全科考試

正確答案:A

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試。其一，選項(xiàng)A和選項(xiàng)B的關(guān)鍵是要區(qū)分藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)工作年限要比相關(guān)專(zhuān)業(yè)少1年，選項(xiàng)A符合報(bào)名條件， 選項(xiàng)B不符合報(bào)名條件。其二，選項(xiàng)C的關(guān)鍵是區(qū)分免試兩科不可以跨專(zhuān)業(yè)報(bào)考，也就是職稱(chēng)資格證書(shū)上面的專(zhuān)業(yè)要和報(bào)考專(zhuān)業(yè)一致，選項(xiàng)C職稱(chēng)資格證書(shū)為藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)，報(bào)考中藥學(xué)類(lèi)免試不符合規(guī)定條件。其三，選項(xiàng)D主要涉及工作年限，中藥學(xué)類(lèi)本科要求工作3年以上，趙某只工作了2年，不符合報(bào)名條件。 另外，還要注意“需要提供藥學(xué)服務(wù)的某單位”屬 于藥學(xué)或中藥學(xué)類(lèi)工作崗位，這符合規(guī)定。故答案為A。

5、不可以在藥店零售的藥品是（）【單選題】

A.白蛋白

B.福爾可定

C.頭孢哌酮

D.魚(yú)腥草注射液

正確答案:B

答案解析:考查零售藥店不得零售的藥品、麻醉藥品目錄、藥品委托生產(chǎn)限制范圍、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制范圍。此題為跨越第四章、第五章和第七章三章的題目，這是2015年開(kāi)始出現(xiàn)的命題趨勢(shì)。

6、因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)該申請(qǐng)（）【單選題】

A.首次注冊(cè)

B.不予注冊(cè)

C.變更注冊(cè)

D.注銷(xiāo)注冊(cè)

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)程序。

7、根據(jù)《中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，以下不屬于中成藥通用名稱(chēng)命名基本原則的是（）【單選題】

A.科學(xué)簡(jiǎn)明，避免重名

B.規(guī)范命名，避免夸大療效

C.體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色

D.體現(xiàn)現(xiàn)代技術(shù)

正確答案:D

答案解析:考查中成藥通用名稱(chēng)命名基本原則。

8、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，儲(chǔ)存藥品庫(kù)房相對(duì)濕度的控制下限是（）【單選題】

A.35% 

B.45%

C.55%

D.75%

正確答案:A

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的相對(duì)濕度要求。此題出題方式巧妙，將相對(duì)濕度35% ~ 75%這一要求拆分成兩道題目，尤其這個(gè)規(guī)定和舊GSP不同，比較容易出錯(cuò)。

9、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，執(zhí)業(yè)藥師處理問(wèn)題藥品的應(yīng)對(duì)措施適當(dāng)?shù)氖牵ǎ径噙x題】

A.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)質(zhì)量可疑藥品采取必要措施后報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn) 

B.藥品批發(fā)企業(yè)懷疑為假藥的藥品及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)已傳出藥品有嚴(yán)重質(zhì)問(wèn)題時(shí), 采取必要措施后向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

D.藥品批發(fā)企業(yè)計(jì)算系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入或復(fù)核應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)審核

正確答案:A、B、C

答案解析:考查GSP中藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量可疑藥品的處理、藥品召回管理以及藥品零售企業(yè)質(zhì)蛩管理的藥品召回管理。這些規(guī)定可以轉(zhuǎn)換成配伍選擇題來(lái)考查。其一，質(zhì)量可疑藥品發(fā)生頻率比較高，企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理部門(mén)處理為佳，而假藥問(wèn)題較大，并且可能對(duì)企業(yè)外界發(fā)生影響，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)處理為佳，故選項(xiàng)A和B措施正確。 其二，設(shè)計(jì)比較巧妙的是選項(xiàng)C，是將藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)兩條相似規(guī)定進(jìn)行合并，按藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)來(lái)對(duì)待。已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題的應(yīng)對(duì)措施，批發(fā)和零售的報(bào)告部門(mén)是一樣的，所以C為答案。其三，選項(xiàng)D錯(cuò)在將“更改”偷換概念為“錄入或復(fù)核”。故答案為ABC。

10、以下按假藥論處的情況有（）【單選題】

A.某藥品零售企業(yè)銷(xiāo)傻超過(guò)有效期的藥品

B.某個(gè)人診所銷(xiāo)售未注明批號(hào)的藥品

C.某藥品零售連鎖企業(yè)銷(xiāo)售的沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不符合省級(jí)炮制規(guī)范

D.某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的生物制品未經(jīng)批準(zhǔn)

正確答案:D

答案解析:考查假劣藥界定。此題選項(xiàng)設(shè)計(jì)采用案例形式，解題關(guān)鍵還是要還原為法條的內(nèi)容，選項(xiàng)A的關(guān)鍵詞是“超過(guò)有效期”，選項(xiàng)B的關(guān)徤詞是“未注明批號(hào)”，可以判定A和B按劣藥論處。選項(xiàng)C涉及的是按劣藥論處的隱蔽法條，原法條的說(shuō)法是“生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，不符合省級(jí)炮制規(guī)范的”（藥品管理法實(shí)施條例，71條），按劣藥論處。選項(xiàng)D中生物制品需要經(jīng)批準(zhǔn)才可以生產(chǎn)，這樣就找到關(guān)鍵詞“依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)”，應(yīng)按假藥論處。