2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、上述信息中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某的行為可以認(rèn)定為（）?！締芜x題】

A.生產(chǎn)假藥

B.銷售假藥

C.銷售劣藥

D.生產(chǎn)劣藥

正確答案:C

答案解析:根據(jù)題干，丁某的行為可以認(rèn)定為銷售劣藥。

2、第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是（）?！締芜x題】

A.超過藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年，不得少于3年

D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年

正確答案:D

答案解析:根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十九條“第二類精神藥品……專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。”

3、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重（非死亡病倒）藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時報告，報告的時限是（）?！締芜x題】

A.20日內(nèi)

B.10日內(nèi)

C.30日內(nèi)

D.15日內(nèi)

正確答案:D

答案解析:根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第二十一條“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告”。

4、如果藥品零食企業(yè)繼續(xù)銷售酮康唑片，該藥品監(jiān)管管理部門應(yīng)按（）。【單選題】

A.銷售劣藥罪

B.未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》處理

C.銷售假藥罪

D.無證經(jīng)營處理

正確答案:C

答案解析:有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（1）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（2）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；（3）變質(zhì)的；（4）被污染的；（5）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；（6）所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

5、根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法（試行）》、《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關(guān)于《進(jìn)口藥材批件》的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.多次使用批件的有效期為5年

B.—次性有效批件的有效期為1年

C.《進(jìn)口藥材批件》編號格式為：國藥材進(jìn)字+4位年號+4位順序號

D.對于瀕危物種藥材和首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請，頒發(fā)一次性有效批件

正確答案:A

答案解析:根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法（試行）》第二十一條“一次性有效批件的有效期為1年，多次使用批件的有效期為2年?！哆M(jìn)口藥材批件》編號格式為：國藥材進(jìn)字+4位年號+4位順序號。”

6、根據(jù)《2016年興奮劑目錄》，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于（）?！締芜x題】

A.蛋白同化制劑

B.刺激劑

C.血液興奮劑

D.肽類激素

正確答案:A

答案解析:蛋白同化制劑又稱同化激素，俗稱合成類固醇，是合成代謝類藥物，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征。

7、作為一級保護(hù)野生藥材的是（）?！締芜x題】

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲

正確答案:C

答案解析:根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》“虎科動物梅花鹿Cervus nippon Tem-minck Ⅰ 鹿茸”。

8、如果甲藥品生產(chǎn)企業(yè)欲生產(chǎn)中藥飲片，關(guān)于其生產(chǎn)行為的說法，正確的是（）。【單選題】

A.必須采購有批準(zhǔn)文號的中藥飲片進(jìn)行生產(chǎn)

B.必須持有生產(chǎn)中藥飲片的《藥品GMP證書》

C.可以外購中藥飲片半成品進(jìn)再加后銷售

D.可以外購中藥飲片成品，改換包裝標(biāo)簽后銷售

正確答案:B

答案解析:為加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理，國家藥監(jiān)局于2004年下發(fā)了《關(guān)于推進(jìn)中藥飲片等類別藥品監(jiān)督實(shí)施GMP工作的通知》（國食藥監(jiān)安〔2000514號〕），要求“自2008年1月1日起，所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP的條件下生產(chǎn)”。

9、下列藥品安全風(fēng)險管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是（）?！締芜x題】

A.藥品再評價

B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查

C.藥物臨床應(yīng)用管理

D.藥品召回

正確答案:C

答案解析:根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，使用單位在臨床用藥過程中應(yīng)當(dāng)做好藥品安全性事件信息的識別、報告、分析、評價工作，所以選C項(xiàng)。

10、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理》，關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說法，錯誤的是（）。 【單選題】

A.負(fù)責(zé)處方或用藥醫(yī)囑審核

B.負(fù)責(zé)指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請領(lǐng)、使用與管理藥品

C.參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議

D.開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，對所在醫(yī)院的藥物治療全負(fù)責(zé)

正確答案:D

答案解析:藥師臨床藥學(xué)服務(wù)的主要的內(nèi)容包括：建立醫(yī)師、臨床藥師和護(hù)士的臨床治療團(tuán)隊(duì)，開展臨床合理用藥工作；積極參加疾病的預(yù)防、治療和保?。粎⑴c臨床藥物的治療，協(xié)助醫(yī)護(hù)人員制定和實(shí)施個體藥物治療方案；治療藥物監(jiān)測；處方審核、調(diào)劑、點(diǎn)評；提供用藥咨詢，指導(dǎo)、幫助患者合理用藥；藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測與報告；開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，推廣藥物利用研究；藥學(xué)信息資料收集。D項(xiàng)開展藥品質(zhì)量監(jiān)測是藥品生產(chǎn)企業(yè)的職責(zé)。