2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷倍監(jiān)督管理辦法》，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括（）?！径噙x題】

A.醫(yī)療器械上市許可持有人

B.醫(yī)療器械也產(chǎn)企業(yè)

C.醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)

D.醫(yī)療器械零售企業(yè)

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售管理要求。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，是指通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械上市許可持有人（即醫(yī)療器械注冊(cè)人或者備案人）和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。注意與藥品不同，醫(yī)療器械零售企業(yè)可以在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械。

2、未取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品不得（）【單選題】

A.有涉及藥品的宣傳廣告

B.在大眾傳媒發(fā)布廣告

C.發(fā)布廣告

D.在零售藥店銷售

正確答案:C

答案解析:考查藥品廣告的媒體限制、藥品廣告發(fā)布的審核。命題屬于對(duì) “藥品廣告需取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)才可以發(fā)布”的雙重否定式命題，通過(guò)雙重否定將原來(lái)的規(guī)定中的主語(yǔ)變?yōu)橘e語(yǔ)。故答案為C。 

3、國(guó)產(chǎn)藥品的定期安全性更新報(bào)告提交的機(jī)構(gòu)是（）【單選題】

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

C.各級(jí)衛(wèi)生行政部門

D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

正確答案:B

答案解析:考查藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)監(jiān)督主體。注意報(bào)告提交機(jī)構(gòu)具體應(yīng)該為藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，故答案為B。 

4、根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決 定》（國(guó)發(fā)〔2017〕46號(hào)），藥用輔料（不含新藥用輔料和進(jìn)口藥用輔料）、藥品包裝材料和容器的審批要求不包括（）【單選題】

A.納入藥品審批一并辦理

B.保留省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的審批權(quán)限

C.由藥品注冊(cè)申請(qǐng)人所在地食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)延伸監(jiān)管

D.將相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)納入日常監(jiān)管范圍

正確答案:B

答案解析:考查藥品行政許可事項(xiàng)。此題是將兩類類似審批亊項(xiàng)進(jìn)行合并考查。選項(xiàng)A和B顯然矛盾， 而《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可亊項(xiàng)的決定》（國(guó) 發(fā)〔2017〕46號(hào)）的改革精神就是取消省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的審批權(quán)限。

5、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，國(guó)家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是（） 【單選題】

A.安全性評(píng)估結(jié)果

B.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

C.臨床藥理學(xué)

D.臨床治療首選程度

正確答案:C

答案解析:考查國(guó)家基本藥物目錄構(gòu)成。

6、關(guān)于藥店銷倍假藥，余某對(duì)此應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任是（）【單選題】

A.余某未參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)，不負(fù)法律責(zé)任

B.因銷售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負(fù)刑事責(zé)任

C.余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪

D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪

正確答案:C

答案解析:考查假藥的刑事責(zé)任。對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員：依照自然人犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)處罰，故答案為C。

7、該藥店經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品中屬于診斷藥品的是（）【單選題】

A.用于血源篩查的體外診斷試劑

B.醫(yī)用放大鏡

C.血壓計(jì)

D.體溫計(jì)

正確答案:A

答案解析:考查藥品的界定。

8、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，報(bào)告對(duì)象可以是（）【多選題】

A.經(jīng)治醫(yī)師

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

D.當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查個(gè)人報(bào)告?zhèn)€例藥品不良反應(yīng)的處置。

9、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的零售連鎖企業(yè)對(duì)第二類精神藥品必須采取的措施包括（） 【多選題】

A.實(shí)行專人管理

B.建立專用賬冊(cè)

C.庫(kù)房?jī)?nèi)設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或?qū)９翊鎯?chǔ)

D.實(shí)行雙人驗(yàn)收

正確答案:A、B、C

答案解析:考查麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品儲(chǔ)存制度的區(qū)別。第二類精神藥品儲(chǔ)存管理沒(méi)有規(guī)定“入庫(kù)雙人驗(yàn)收” “出庫(kù)雙人復(fù)核” “雙人雙鎖管理”以及“設(shè)立監(jiān)控報(bào)警設(shè)施”管理。

10、精神障礙治療藥屬于（）【單選題】

A.化妝品

B.乙類非處方藥

C.處方藥

D.保健食品

正確答案:C

答案解析:考查處方藥與非處方藥流通管理、藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售的十大類藥品。