2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、以下屬于我國(guó)基本藥物制度政策手段和目標(biāo)的是（）【多選題】

A.以提高基本藥物可及性為手段，達(dá)到保證群眾基本用藥需求的目的

B.以維護(hù)群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益為手段，達(dá)到促進(jìn)社會(huì)公平正義的目的

C.以改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥養(yǎng)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制為手段，體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性

D.以規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為為手段，促進(jìn)藥品降價(jià)，減輕群眾負(fù)擔(dān)

正確答案:A、B、C

答案解析:考查基本藥物制度目標(biāo)。注意基本藥物的遴選原則，是價(jià)格合理，而不是價(jià)格降低，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。故正確答案為ABC。

2、根據(jù)《中醫(yī)藥法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，應(yīng)該由（）【單選題】

A.委托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.委托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑注冊(cè)制度。主要根據(jù)規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。但是，僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)”解答。 

3、為了完成2014年6月5日的事項(xiàng)變更，該企業(yè)進(jìn)行的業(yè)務(wù)操作正確的是（）【單選題】

A.在2014年4月30日，申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更

B.在2014年4月30日，申請(qǐng)登記事項(xiàng)變更

C.在2014年7月10日，申請(qǐng)GMP認(rèn)證

D.在2014年4月30日，同時(shí)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更和GMP認(rèn)證

正確答案:A

答案解析:考查藥品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)和審批、GMP認(rèn)證管理。其一，新增生產(chǎn)劑型屬于生產(chǎn)范圍發(fā)生變化，屬于許可事項(xiàng)變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前進(jìn)行，選項(xiàng)A符合要求，選項(xiàng)B錯(cuò)在變更類型為登記亊項(xiàng)。其二，新增生產(chǎn)劑型，應(yīng)當(dāng)自取得藥品批準(zhǔn)證明文件之日起30日內(nèi)，按規(guī)定申請(qǐng)GMP認(rèn)證，也就是最晚截止日期應(yīng)該是2014年7月5日， 選項(xiàng)C時(shí)間超出了這個(gè)日期。其三，以新增生產(chǎn)劑型變更為基準(zhǔn)，許可事項(xiàng)是往前推30天，GMP認(rèn)證是往后推30天，顯然不可能同時(shí)進(jìn)行，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。故答案為A。

4、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)店堂應(yīng)做到（）【多選題】

A.藥品陳列的類別標(biāo)簽字跡淸晰、放置準(zhǔn)確

B.顯著位置應(yīng)懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本、 營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證

C. 蛋白同化制劑放置于冷藏設(shè)備中

D.公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見(jiàn)簿

正確答案:A、B、D

答案解析:考查GSP藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理中的藥品陳列要求、銷售管理、投訴管理、藥品零售企業(yè)不得銷售的藥品。選項(xiàng)C隱形考查了蛋白同化制劑是否可以在藥品零售企業(yè)零售。故答案為ABD。

5、下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有（）【多選題】

A.麥角新堿

B.罌粟濃縮物

C.麻黃浸膏

D.麥角酸

正確答案:A、C、D

答案解析:考查藥品類易制毒化學(xué)品品種分類、麻醉藥品目錄。選項(xiàng)B是麻醉藥品。

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)加工少位自用特殊規(guī)格飲片需要向所在地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門備案的情況有（）【多選題】

A.品種

B.數(shù)量

C.加工理由

D.特殊性

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查中藥飲片經(jīng)營(yíng)監(jiān)管。

7、只在藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)間禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易的含麻醉藥品復(fù)方制劑是（）【單選題】

A.地芬諾酯

B.含地芬諾酯復(fù)方制劑

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑

D.麻黃堿

正確答案:B

答案解析:考查藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)銷要求、麻醉藥品銷售渠道管理、含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)管理。由“含麻醉藥品復(fù)方制劑”可以判斷答案為B。同時(shí)要注意麻醉藥品、精神藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑、含麻黃堿類復(fù)方制劑禁止現(xiàn)金交易只針對(duì)企業(yè)、單位間交易，消費(fèi)者購(gòu)買上述藥品可以使用現(xiàn)金，但是藥品類易制毒化學(xué)品則個(gè)人、企業(yè)、單位均不可用現(xiàn)金交易。 

8、以下關(guān)于中藥保護(hù)品種等級(jí)劃分的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.“特定疾病”和“特殊疾病”不是一個(gè)概念

B.國(guó)家一級(jí)保護(hù)物種藥物的人工制成品屬于中藥一級(jí)保護(hù)品種 

C.國(guó)家二級(jí)保護(hù)物種其資源已處于瀕危狀態(tài)物種藥材的人工制成品屬于中藥一級(jí)保護(hù)品種

D.國(guó)家三級(jí)保護(hù)物種的人工制成品屈于中藥二級(jí)保護(hù)品種

正確答案:D

答案解析:考查中藥保護(hù)品種的等級(jí)劃分。其一，“特定疾病”是普通疾病，“特殊疾病”主要指影響比較大或罕見(jiàn)的疾病，不是一個(gè)概念。其二，國(guó)家三級(jí)保護(hù)物種的人工制成品既不可能是中藥一級(jí)保護(hù)品種，也不可能是中藥二級(jí)保護(hù)品種。

9、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，不符合開(kāi)辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是（）【單選題】

A.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)

C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)

D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域

正確答案:C

答案解析:考查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)、零售藥店不可以零售的藥品種類。其一，根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)，直接判斷。其二，根據(jù)隱形考點(diǎn)“零售藥店不可以零售的藥品種類”可以判斷第一類精神藥品不可零售，故答案為C。這種方法解題效率更高，其他可以作為隱形考點(diǎn)的還有“處方權(quán)” “藥品不良反應(yīng)界定” “藥品召回主體”等。

10、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》，處方審核流程不包括（）【單選題】

A.藥師接收待審核處方，對(duì)處方進(jìn)行合法性、規(guī)范性、適宜性審核

B. 若經(jīng)審核判定為合理處方，藥師在紙質(zhì)處方上手寫簽名（或加蓋專用印章）、在電子處方上進(jìn)行電子簽名，處方經(jīng)藥師簽名后進(jìn)人收費(fèi)和調(diào)配環(huán)節(jié)

C.若經(jīng)審核判定為不合理處方，由藥師負(fù)責(zé)聯(lián)系處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或重新開(kāi)具處方，并再次進(jìn)入處方審核流程

D.若經(jīng)審核判定為成本效果較差的處方，由藥師負(fù)責(zé)聯(lián)系醫(yī)療保障部門，請(qǐng)其處理處方醫(yī)師

正確答案:D

答案解析:考查處方審核。選項(xiàng)D在全世界也沒(méi)有實(shí)現(xiàn)，但是有些國(guó)家藥師在合理用藥中確實(shí)可以起到幫助醫(yī)療保險(xiǎn)控費(fèi)的效果，醫(yī)療保障部門也會(huì)給予藥師一部分收入。