2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)制定的質量管理制度應包括（）【多選題】

A.質量管理人員的考勤

B.人員培訓及考核的規(guī)定

C.計算機系統(tǒng)的管理

D.藥品有效期的管理

正確答案:B、C、D

答案解析:考查GSP藥品零售質量管理中的質量管理制度。選項A的側重點不是質量管理，不應該在質量管理制度內。故答案為BCD。

2、進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的是（）【單選題】

A.Ⅰ期臨床試驗 

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

正確答案:C

答案解析:考查臨床試驗分期管理。

3、根據(jù)《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的指導意見》，上述信息中的藥店申請零售藥店定點協(xié)議管理資格及成功后的管理程序，正確的是（）【單選題】

A.向濟南市醫(yī)療保險經(jīng)辦機構申請

B.和濟南市人力資源和社會保障局簽訂定點管理協(xié)議

C.濟南市人力資源和社會保障局對該藥店進行監(jiān)管

D.由濟南市醫(yī)療保險經(jīng)辦機構對其資格進行備案

正確答案:A

答案解析:考查基本醫(yī)療保險醫(yī)藥機構管理。社會保險行政管理部門只保留了備案權限，接受申請、評估資格、簽訂協(xié)議、監(jiān)管職責都由基本醫(yī)療保險經(jīng)辦機構負責。故答案為A。

4、屬于第二類精神藥品的是（）【單選題】

A.麥角新堿

B.噴他佐辛

C.丁丙諾啡

D.地芬諾酯

正確答案:B

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品品種目錄。注意丁丙諾啡是第一類精神藥品，但是其特殊劑型“丁丙諾啡透皮貼劑”是第二類精神藥品，本章中列出的麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品品種要熟練理解。選項中的麥角新堿是藥品類易制毒化學品。 

5、在醫(yī)療機構內使用處方保存不是2年的是（）【單選題】

A.士的寧

B.美雄諾龍（蛋白同化制劑）

C.胰島素

D.哌替啶

正確答案:D

答案解析:考查興奮劑分類，蛋白同化制劑、肽類激素使用管理，藥品零售企業(yè)不可以零售的藥品種類。沒有直接問“處方保存是3年”，這樣增大了難度。 

6、出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師，應該（）【單選題】

A.異常情況調查

B.誡勉談話

C.限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權

D.取消抗菌藥物處方權

正確答案:C

答案解析:考查抗菌藥物監(jiān)督管理。

7、根據(jù)《反不正當競爭法》，以下構成不正當有獎銷售的是（）【多選題】

A.所設獎的種類、兌獎條件、獎金金額或者獎品等有獎銷售信息不明確，影響兌獎

B.采用謊稱有獎的欺騙方式進行有獎銷售

C.抽獎式有獎銷有的最高獎金額超過五萬元

D.采用故意讓內定人員中獎的欺騙方式進行有獎銷售

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查不正當競爭行為。選項B和D是對規(guī)定“采用謊稱有獎或者故意讓內定人員中獎的欺騙方式進行有獎銷售”的拆分。

8、經(jīng)許可供應時應當具有冷藏設施設備和運輸工具的自費藥品是（）【單選題】

A.第一類精神藥品

B.第二類精神藥品

C.第一類疫苗

D.第二類疫苗

正確答案:D

答案解析:考查第二類精神藥品零售管理、疫苗流通管理、指定檢驗。

9、管制、拘役屬于（）【單選題】

A.刑罰主刑

B.刑罰附加刑

C.行政處罰

D.行政處分

正確答案:A

答案解析:考查藥品安全法律責任的種類。

10、藥品說明書未載明的不良反應，屬于（）【單選題】

A.藥品損害

B.新的藥品不良反應

C.嚴重藥品不良反應

D.按新的藥品不良反應處理

正確答案:B

答案解析:考查藥品不良反應、新的藥品不良反應、嚴重藥品不良反應以及藥品損害的界定。其中藥品不良反應的概念要注意和藥品損害的概念區(qū)分，前者是合格藥品，后者屬于不合格藥品。