2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、對(duì)于化學(xué)藥品，其直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽內(nèi)容包括（）【多選題】

A.通用名稱

B.適應(yīng)癥

C.用法用量

D.批準(zhǔn)文號(hào)

正確答案:A、B、C

答案解析:考查藥品標(biāo)簽的種類和要求。注意內(nèi)標(biāo)簽不需要標(biāo)注批準(zhǔn)文號(hào)。另外要注意此題是將考點(diǎn)放到 了真實(shí)的工作情景中。

2、《藥品生產(chǎn)許可證》正本有效期為（）【單選題】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案:D

答案解析:考查藥品生產(chǎn)許可證管理。

3、實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來源可查、去向可追，有效防范非法藥品進(jìn)入合法渠道的藥品安全管理措施是（）【單選題】

A.藥品信息化追溯體系

B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告

C.藥品召回

D.藥品再評(píng)價(jià)

正確答案:A

答案解析:考查藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施。藥品追溯體系是對(duì)所有藥品都要采取的措施，而藥品召回是對(duì)存在藥品安全隱患的藥品采取的措施；藥品不良反應(yīng)報(bào)告的問題比藥品安全隱患要小，并且是不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)；藥品再評(píng)價(jià)則是發(fā)現(xiàn)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的手段。故答案為A。

4、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型嚴(yán)格控制在（）【單選題】

A.1個(gè)品規(guī)內(nèi)

B.2個(gè)品規(guī)內(nèi)

C.3個(gè)品規(guī)內(nèi)

D.5個(gè)品規(guī)內(nèi)

正確答案:C

答案解析:考查抗菌藥物分級(jí)管理目錄。注意管理規(guī)定有點(diǎn)矛盾，強(qiáng)化記憶碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型嚴(yán)格控制在3個(gè)品規(guī)內(nèi)。

5、庚藥品生產(chǎn)企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，該行政許可屬于（）【單選題】

A.可以撤銷

B.應(yīng)當(dāng)予以撤銷

C.不予撤銷

D.不應(yīng)該撤銷

正確答案:B

答案解析:考查撤銷行政許可的情形。關(guān)徤詞是 “以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段”。另外，要注意“可以撤銷”與“應(yīng)當(dāng)予以撤銷”的區(qū)別，前者違法行為主要是行政機(jī)關(guān)做出的，后者違法行為是被行政許可人做出的。 

6、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，以下關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)的說法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.企業(yè)負(fù)責(zé)人全而負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理

B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)由高層管理人員擔(dān)任

C.質(zhì)量部門的職責(zé)規(guī)定有質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、外審和質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)管理

D.質(zhì)量部門獨(dú)立開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理中的質(zhì)量管理職責(zé)。選項(xiàng)D錯(cuò)在不應(yīng)該是“獨(dú)立開展”，應(yīng)該是“協(xié)助開展”。

7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以采取的措施不包括（）【單選題】

A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用

B.從全國性批發(fā)企業(yè)緊急借用

C.從區(qū)域性企業(yè)緊急借用

D.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

正確答案:D

答案解析:考查麻醉藥品和第一類精神藥品的借用。

8、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作人員的資質(zhì)要求是（）【單選題】

A.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.只要求中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

正確答案:C

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理人員資質(zhì)。

9、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報(bào)告（）【單選題】

A.一次

B.二次

C.三次

D.四次

正確答案:A

答案解析:考查GMP認(rèn)證管理、GSP認(rèn)證管理、藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督、抗菌藥物應(yīng)用的公示與報(bào)告。本組題是跨章節(jié)將類似事項(xiàng)放在一起考核。

10、下述藥品既是麻醉藥品又是興奮劑藥品的是（）【單選題】

A.鎮(zhèn)痛新

B.胰島素

C.促性腺素

D.狄奧寧

正確答案:D

答案解析:考查興奮劑分類、麻醉藥品目錄。注意這里選項(xiàng)A和選項(xiàng)D是以商品名形式給出的，分別為噴他佐辛、乙基嗎啡。后者是麻醉藥品，前者是第二類精神藥品。