2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑購銷管理的說法，錯誤的是（） 【單選題】

A.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)

B.藥品零售企業(yè)不得開架銷慳含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從艱復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片的批發(fā)業(yè)務(wù)

D.藥品零售企業(yè)不得開架銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片

正確答案:C

答案解析:考查含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理， 含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理。其一，具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)，而復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片的批發(fā)業(yè)務(wù)沒有這種要求。選項(xiàng)A說 法正確，選項(xiàng)C說法錯誤。其二，含麻黃堿類復(fù)方制劑屬于雙跨藥品，但是都是專柜銷售，不得開架銷售，選項(xiàng)B說法正確。其三，復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片是處方藥，不得開架銷售，選項(xiàng)D說法正確。 故答案為C。

2、根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯誤的是（）【單選題】

A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容

B.在廣播電臺發(fā)布的藥品廣告，必須同時播出藥品廣告批準(zhǔn)文號

C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布

D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字

正確答案:B

答案解析:考查藥品廣告內(nèi)容的要求。

3、在發(fā)布廣告時應(yīng)顯示忠告語“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀的是（）【單選題】

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

D.處方藥

正確答案:D

答案解析:考查藥品廣告內(nèi)容的要求。

4、以下關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理的說法，錯誤的是 （）【單選題】

A.對市場需求量大，毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點(diǎn)要按省區(qū)確定2~3個定點(diǎn)企業(yè)

B.毒性中藥材的飲片包裝要有突出、鮮明的毒藥標(biāo)志

C.毒性中藥飲片的生產(chǎn)管理制度只包括生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、倉儲管理

D.建立毒性中藥材的飲片生產(chǎn)、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)統(tǒng)計(jì)報告制度

正確答案:C

答案解析:考查毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理。選項(xiàng)C遺漏了 “營銷管理”。

5、第一類疫苗中的國家免疫規(guī)劃疫苗主要包括（）【多選題】

A.脊髓灰質(zhì)炎疫苗

B.百白破聯(lián)合疫苗

C.省級人民政府增加的免費(fèi)向公民提供的疫苗

D.公民自費(fèi)自愿受種的疫苗

正確答案:A、B、C

答案解析:考查疫苗的定義和分類、疫苗的包裝標(biāo)識。

6、根據(jù)第十三屆全國人民代表大會第一次會議審議批準(zhǔn)的國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案和《國務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》（國發(fā)〔2018〕6號），負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門 （）【單選題】

A.衛(wèi)生行政部門

B.商務(wù)管理部門

C.人力資源和社會保障部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

正確答案:D

答案解析:考查藥品管理相關(guān)部門。在2015 年考試中改為了最佳選擇題，所以一定要熟悉考題的變換，這是本書進(jìn)行習(xí)題訓(xùn)練的目的之一。

7、GMP有效期內(nèi)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的組織結(jié)構(gòu)、 關(guān)鍵人員等如發(fā)生變化的，應(yīng)該（）【單選題】

A.申請藥品GMP認(rèn)證

B.重新申請藥品GMP認(rèn)證

C.以《藥品生產(chǎn)許可證》為憑證，無需申請 《藥品GMP證書》變更

D.按有關(guān)規(guī)定向原發(fā)證機(jī)關(guān)進(jìn)行備案

正確答案:D

答案解析:考查GMP認(rèn)證管理。

8、藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后，完成調(diào)査報告的時限為（）【單選題】

A.立即

B.7日內(nèi)

C.15日內(nèi)

D.30日內(nèi)

正確答案:B

答案解析:考查藥品群體不良事件的報告和處置、個例藥品不良反應(yīng)的報告和處置。這些報告或調(diào)查的時限非常隱蔽，也是執(zhí)業(yè)藥師工作中會遇到的工作情境。 

9、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)對案例情景中所涉及的行政處罰不服，直接提出行政訴訟的部門及時限分別為（）【單選題】

A.藥品監(jiān)督管理部門，6個月內(nèi)

B.人民法院，6個月內(nèi)

C.藥品監(jiān)督管理部門，3個月內(nèi)

D.人民法院，3個月內(nèi)

正確答案:B

答案解析:考查行政訴訟程序。

10、 《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的有效期為（）【單選題】

A.0.5年

B.2年

C.3年

D.5年

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期、不予注冊條件。