2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量理規(guī)范》，下列關(guān)于藥品零售敘述正確的是（）【單選題】

A.藥品零售均可采用開(kāi)架自選的銷售方式

B.顧客反映的藥品質(zhì)問(wèn)題，無(wú)須記錄，直接向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

C.對(duì)陳列的藥品應(yīng)按季進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量疑問(wèn)要由藥品監(jiān)督管理部門處理

D.企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，比如12331電話

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品零售企業(yè)的陳列與儲(chǔ)存管理、藥品召回管理、投訴管理。其一，處方藥不得開(kāi)架自選，選項(xiàng)A偷換概念將藥品范圍放大了。其二， 企業(yè)應(yīng)對(duì)陳列、存放藥品進(jìn)行定期檢查，并沒(méi)有明確具體周期，另外質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品為了節(jié)省管理成本，由企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理部門處理，選項(xiàng)C偷換概念扭曲了規(guī)定。其三，藥品召回管理需要有記錄，所報(bào)告部門是藥品監(jiān)督管理部門，選項(xiàng)B將“有記錄” 偷換概念為“無(wú)須記錄”。其四，2015年執(zhí)業(yè)藥師考試考查了食品藥品投訴電話12331。故答案為D。

2、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)（）【單選題】

A.在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

B.根據(jù)臨床需要，隨時(shí)增加總品種數(shù)

C.由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門制定

D.選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種

正確答案:D

答案解析:考查抗菌藥物供應(yīng)目錄。其一，抗菌藥物分級(jí)管理目錄由省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定，本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄由醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定，向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。可見(jiàn)，選項(xiàng)A所涉及的政府部門錯(cuò)誤，選項(xiàng)C將制定機(jī)構(gòu)縮小為醫(yī)療機(jī)構(gòu)一個(gè)部門。其二，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量，可以啟動(dòng)臨床采購(gòu)程序，但是調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加，可見(jiàn)選項(xiàng)B說(shuō)法錯(cuò)誤。其三，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)新階段醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革精神，只能配備基本藥物，抗菌藥物也只能從基本藥物中選擇，選項(xiàng)D說(shuō)法正確。故答案為D。

3、不屬于案例情境中該藥品監(jiān)督管理部門權(quán)限范圍的事項(xiàng)是【單選題】

A.對(duì)憑處方銷售情況進(jìn)行檢查

B.警告

C.罰款

D.吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

正確答案:D

答案解析:考查憑處方銷售的法律責(zé)任。憑處方銷售只涉及藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的部分藥品，吊銷許可證的處罰過(guò)重。

4、根據(jù)《關(guān)于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等刑琪案件適用法律若干問(wèn)題的意見(jiàn)》，不以制造毒品罪定罪的違法行為是（）【單選題】

A.以制造毒品為目的，利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的

B.以加工、提煉制毒物品制造毐品為目的，購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑的

C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，運(yùn)輸麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境的

D.以加工、提煉制毒物品為目的，購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑 

正確答案:D

答案解析:考查走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等行為的法律責(zé)任。選項(xiàng)D屬于非法買賣制毒物品罪。

5、不可以用現(xiàn)金交易的麻醉藥品是（）【單選題】

A.地芬諾酯

B.含地芬諾酯復(fù)方制劑

C.含麻黃堿類復(fù)方制劑

D.麻黃堿

正確答案:A

答案解析:考查藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)銷要求、麻醉藥品銷售渠道管理、含特殊藥品復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)管理。這題中的“麻醉藥品”決定了答案是A。 

6、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于（）【單選題】

A.民事責(zé)任

B.刑事責(zé)任

C.行政處罰

D.行政處分

正確答案:C

答案解析:考查藥品安全法律責(zé)任的種類。

7、消費(fèi)者與經(jīng)營(yíng)者對(duì)爭(zhēng)議不能協(xié)商和解時(shí)，要求調(diào)解組織介入，屬于（）【單選題】

A.消費(fèi)者的權(quán)利

B.經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)

C.消費(fèi)者協(xié)會(huì)的爭(zhēng)議解決途徑

D.人民法院的爭(zhēng)議解決途徑

正確答案:C

答案解析:考查經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)、消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑。

8、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖的措施主要包括（）【多選題】

A.嚴(yán)格管理農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用

B.禁止在中藥材種植過(guò)程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥

C.支持中藥材良種繁育

D.提高中藥材質(zhì)量

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查《中醫(yī)藥法》對(duì)中藥保護(hù)、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定。

9、關(guān)于興奮劑的銷售管理的說(shuō)法，正確的是（）【單選題】

A.蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)企業(yè)的交易機(jī)構(gòu)必須具有蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

B. 蛋白同化制劑、肽類激素批發(fā)企業(yè)之間不可以發(fā)生交易

C.蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售胰島素

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)興奮劑處方均保存2年

正確答案:C

答案解析:考查蛋白同化制劑、肽類激素銷售管理。 其一，蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)企業(yè)的銷售渠道包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有要求具有蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。故選項(xiàng)A過(guò)于絕對(duì)，是錯(cuò)誤的說(shuō)法。其二，蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)企業(yè)和同類藥品批發(fā)企業(yè)間銷售渠道相同，也就是說(shuō)這類藥品批發(fā)企業(yè)間可以發(fā)生交易。選項(xiàng)B說(shuō)法相反。其三，胰島素可以零售，采購(gòu)渠道是具有蛋白同化制劑、肽類激素生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。選項(xiàng)C正確。其四，醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)蛋白同化制劑、肽類激素處方保存2年。但是選項(xiàng)D說(shuō)的是興奮劑，這些藥品中有麻醉藥品，處方保存是3年。

10、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，經(jīng)營(yíng)者在提供商品時(shí)，必須履行的義務(wù)不包括（）【單選題】

A.保證商品符合保障人身安全的要求

B.提供有關(guān)商品的真實(shí)信息

C.發(fā)現(xiàn)商品存在瑕疵，立即向有關(guān)行政部門報(bào)告并采取防止危害發(fā)生的措施

D.標(biāo)明經(jīng)營(yíng)者的真實(shí)名稱

正確答案:C

答案解析:考查經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)。其一，經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務(wù)存在缺陷，有危及人身、財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)，應(yīng)該立即向有關(guān)行政部門報(bào)告和告知消費(fèi)者，并采取停止銷售、警示、召回、無(wú)害化處理、銷毀、停止生產(chǎn)或者服務(wù)等措施，采取召回措施的，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)消費(fèi)者因商品被召回支出的必要費(fèi)用。 其二，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證在正常使用商品或者接受服務(wù)的情況下其提供的商品或者服務(wù)應(yīng)當(dāng)具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限；但消費(fèi)者在購(gòu)買該商品或者接受該服務(wù)前已經(jīng)知道其存在瑕疵，且存在該瑕疵不違反法律強(qiáng)制性規(guī)定的除外。注意對(duì)“缺陷”和“瑕 疵”，經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)不同。故答案為C。