2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、吊銷許可證屬于（）【單選題】

A.民事責(zé)任

B.刑事責(zé)任

C.行政處罰

D.行政處分

正確答案:C

答案解析:考查藥品安全法律責(zé)任的種類。

2、根據(jù)上述信息及相關(guān)政策，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購兒科藥品需要（）【單選題】

A.嚴(yán)格按同一通用名稱藥品的品種注射劑型不得超過2種采購

B.嚴(yán)格按同一通用名稱藥品的品種口服劑型不得超過2種采購

C.嚴(yán)格按同一通用名稱藥品的品種處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種采購 

D.放寬對兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的配備限制

正確答案:D

答案解析:考查藥品采購品種限制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒童用藥配備使用。兒童用藥應(yīng)當(dāng)滿足不同年齡層次患兒需求，屬于因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要放寬對兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的配備限制。故答案為D。

3、可以規(guī)定藥品不納人國家基本藥物目錄遴選范圍的其他情況的機(jī)構(gòu)為（）【單選題】

A.國家衛(wèi)生行政部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.國家基本藥物工作委員會

D.國家工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部門

正確答案:C

答案解析:考查國家基本藥物工作委員會職責(zé)、不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的情況、可以從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情況。國家基本藥物工作委員會的職責(zé)經(jīng)常在真題中考查，但是考生往往忽略了：不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的其他情況、動態(tài)調(diào)整國家基本藥物目錄考慮的其他因素、應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的其他情形，都是由國家基本藥物工作委員會負(fù)責(zé)制定。

4、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》，可以參與醫(yī)療保險協(xié)議管理 的機(jī)構(gòu)是依法設(shè)立的（）【單選題】

A.各類醫(yī)藥機(jī)構(gòu) 

B.各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.各類零售藥店

D.各類藥品批發(fā)企業(yè)

正確答案:A

答案解析:考查基本醫(yī)療保險醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的管理。此題答案隱藏在題干中，另外也要注意新意見實質(zhì)上是將原來的“定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)”和“定點零售藥店”合并為“定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)”。故答案為A。

5、根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理條例》，準(zhǔn)予經(jīng)銷第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑的企業(yè)是（）【單選題】

A.取得第二類精神藥品定點經(jīng)營權(quán)的零售企業(yè)

B.取得麻醉藥品定點經(jīng)營權(quán)的批發(fā)企業(yè)

C.經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)

D.經(jīng)批準(zhǔn)的藥品批發(fā)企業(yè)

正確答案:B

答案解析:考查藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營許可管理。 此題從備選項入手，可以發(fā)現(xiàn)選項A和選項C本質(zhì)上一樣，最佳選擇題只有一個最佳答案，故排除兩個選項。另一方面，藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑管理類似于麻醉藥品，故答案為B。 

6、消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權(quán)益爭議的解決途徑中，不包括（）【單選題】

A.請求消費者協(xié)會組織調(diào)解

B.與經(jīng)營者協(xié)商和解

C.向有關(guān)行政部門申請行政裁決

D.向人民法院提起訴訟

正確答案:C

答案解析:考查消費者權(quán)益爭議解決的途徑。注意 “向有關(guān)行政部門投訴”和“提請仲裁（第三方裁決）”兩者的區(qū)別，管理部門不同，選項C將兩者進(jìn)行重新組合后，說法本身存在問題，注意這種命題方法。

7、醫(yī)療器械三級召回通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或告知使用者的時限為（）。【單選題】

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)療器械召回管理、藥品召回主動召回。醫(yī)療器械三級召回通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或告知使用者的時限為7日內(nèi)。

8、批發(fā)中藥飲片的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行（）【單選題】

A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

D.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

正確答案:B

答案解析:考查中藥飲片的生產(chǎn)和經(jīng)營管理。中藥飲片的生產(chǎn)需要符合GMP，經(jīng)營（批發(fā)、零售）需要符合GSP。

9、下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)不能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品是（） 【單選題】

A.化學(xué)藥制劑

B.中成藥

C.抗生素制劑

D.抗腫瘤藥品

正確答案:B

答案解析:考查藥品經(jīng)營許可證的管理。注意交易雙方，供方有供貨范圍，需方也有采購范圍，這都屬于經(jīng)營范圍，兩個范圍必須重合的藥品，才可能發(fā)生交易行為。

10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是（）【單選題】

A.本單位臨床需要的品種

B.市場上供應(yīng)較少的品種

C.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

D.市場上沒有供應(yīng)的品種

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理。