2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、省級主管部門可以進(jìn)行調(diào)整的是（）【單選題】

A.甲類目錄 

B.乙類目錄

C.口服泡騰片

D.中藥飲片

正確答案:B

答案解析:考查基本醫(yī)療保險目錄分類、調(diào)整和支付。這是?？伎键c(diǎn)，只需掌握基本醫(yī)療保險分類、制定、不納入范圍的藥品、調(diào)整和支付等基本內(nèi)容就可以順利作答。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取控溫、防潮、避光、通風(fēng)等措施，保證藥品質(zhì)量，執(zhí)行的制度是（）【單選題】

A.藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

B.藥品效期管理制度

C.藥品保管養(yǎng)護(hù)制度

D.藥品集中招標(biāo)釆購制度

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購與庫存管理。

3、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》來源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑，應(yīng)該（）【單選題】

A.必須更名

B.可不更名

C.不予更名

D.可以更名

正確答案:C

答案解析:考查中成藥通用名稱命名。注意區(qū)分“必須更名”“可不更名”“不予更名”三種情況。原規(guī)定是：處方相同而藥品名稱不同，藥品名稱相同或相似而處方不同的，必須更名。對于藥品名稱有地名、人名、姓氏，藥品名稱中有“寶”“精”“靈”等， 但品種有一定的使用歷史，已經(jīng)形成品牌，公眾普遍接受的，可不更名。來源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑也不予更名。

4、藥品注冊申請與審批程序包括（）【多選題】

A.申請非臨床試驗(yàn)

B.申請臨床試驗(yàn)

C.申請生產(chǎn)上市

D.申請新藥監(jiān)測期

正確答案:B、C

答案解析:考查藥品注冊申請審批程序。其一，根據(jù)考點(diǎn)內(nèi)容可以直接得到答案。其二，藥品和藥物之間的界線是《新藥證書》，這是在Ⅲ期臨床試驗(yàn)之后申請上市獲得的。而非臨床試驗(yàn)仍然處于藥物狀態(tài)，并且主要為申請臨床試驗(yàn)作準(zhǔn)備，故選項(xiàng)A不屬于藥品注冊程序。另外，新藥監(jiān)測期是在新藥申請后，國家藥品監(jiān)督管理部門直接授予的，不需要申請，選項(xiàng)D本身說法有誤。故答案為BC。注意培養(yǎng)第二種推理式解題思路。

5、處方涉及貴重藥品時應(yīng)該（）【單選題】

A.建立處方點(diǎn)評和醫(yī)師約談制度，重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控 

B.主動與患者溝通，規(guī)范量努力減輕急性、長期用藥患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)

C.推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化

D.全面配備并優(yōu)先使用

正確答案:B

答案解析:考查公立醫(yī)院藥品集中采購。其一，選項(xiàng)C和D主要針對的是基本藥物，所涉及的藥品是非正常用藥，顯然應(yīng)該首先排除，將答案范圍縮小到A、B。其二，涉及貴重藥品，顯然會涉及費(fèi)用負(fù)擔(dān)，故答案為B。注意訓(xùn)練此題的解題思路。 

6、關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購進(jìn)渠道的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.全國性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品不需要審批

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品不需要審批

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)政府批準(zhǔn)可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品制劑

D.從取第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)經(jīng)政府批準(zhǔn)可以從第二類精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)采購

正確答案:D

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品購進(jìn)渠道管理。從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)供應(yīng)鏈中的采購行為，不需要審批，即使越級采購，也不需要經(jīng)批準(zhǔn)。 

7、國家藥品監(jiān)督管理部門對已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的甲藥品進(jìn)行再評價，根據(jù)藥品再評價結(jié)果，可以采取的措施有（）【多選題】

A.責(zé)令修改藥品說明書

B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用

C.對不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件

D.對其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)撤銷所有藥品批準(zhǔn)證明文件

正確答案:A、B、C

答案解析:考查藥品上市后再評價。選項(xiàng)D錯在將“該藥品”偷換概念為“所有藥品”，注意這種變換藥品適用范圍的命題方式，在考試中經(jīng)常采用。

8、如果沿要標(biāo)注“嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用”“肝腎功能不全者慎用，或遵醫(yī)囑”，應(yīng)該分別標(biāo)注在維C銀翹片說明書的（）【單選題】

A.注意事項(xiàng)、注意事項(xiàng)

B.注意事項(xiàng)、禁忌

C.禁忌、注意事項(xiàng)

D.禁忌、禁忌

正確答案:C

答案解析:考查藥品說明書的格式與書寫要求。

9、關(guān)于疫苗冷鏈管理的說法，正確的有（）【多選題】

A.釆用自動溫度記錄儀對普通冷庫、低溫冷庫進(jìn)行溫度記錄

B.采用溫度計對普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱進(jìn)行溫度監(jiān)測

C.對運(yùn)輸過程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測并記錄

D.冷鏈管理的適用對象是藥品生產(chǎn)企業(yè)

正確答案:A、B、C

答案解析:考查疫苗冷鏈管理要求。其一，冷鏈?zhǔn)侵笧楸ＷC疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。其二，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)按要求對儲存疫苗的溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。 選項(xiàng)D縮小了適用范圍。

10、根據(jù)《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，牽涉甲氨蝶呤案，以下不會被處以刑罰的是（）【單選題】

A.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.丙藥品批發(fā)企業(yè)

C.甲藥店

D.患者

正確答案:D

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售假藥共同犯罪。患者是被害人，不屬于共同犯罪。